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日本研究人員進行的一項開放標籤、單一機構的 I 期研究表明，每天服用 12 克 GBS-01，其中含有約 4 克富含牛蒡苷元的牛蒡果實提取物，在臨床上可能是安全的，並且可能對以下方面有好處晚期胰腺癌患者 癌症 對吉西他濱治療無效。 然而，需要明確定義的大規模試驗來確定這些發現。
牛蒡及其活性化合物
牛蒡，俗稱牛蒡，是原產於亞洲和歐洲的多年生植物。 牛蒡現在在世界範圍內很受歡迎，並在世界許多地方作為蔬菜種植和使用。 這種植物的根、葉和種子在中藥中被用作治療各種疾病的藥物。 牛蒡根富含抗氧化劑，也被認為具有抗癌作用。
之前不同的臨床前研究表明，牛蒡可能具有抗炎、抗菌、抗糖尿病、抗潰瘍、保肝和抗癌的特性。 牛蒡提取物的關鍵化合物包括咖啡酰奎寧酸衍生物、木脂素和各種黃酮類化合物。
牛蒡葉主要含有兩種木脂素：
- Arctiin
- 牛蒡甙元
除此之外，牛蒡葉中還含有酚酸、槲皮素、槲皮素和木犀草素。
牛蒡種子含有酚酸，如咖啡酸、綠原酸和Cynarin。
牛蒡根中的主要活性化合物是牛蒡苷、木犀草素和槲皮素鼠李糖苷，這可能歸因於它們可能的抗癌作用。
牛蒡提取物的據稱用途
牛蒡已被廣泛用於中藥，用於以下目的，但沒有臨床證據支持其用於許多這些病症：
- 淨化血液
- 降低高血壓
- 減少痛風
- 減少肝炎
- 減少微生物感染
- 降低糖尿病患者的血糖
- 治療濕疹和牛皮癬等皮膚病
- 減少皺紋
- 治療炎症性疾病
- 治療艾滋病
- 治療癌症
- 作為利尿劑
- 作為治療發燒的解熱茶
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牛蒡提取物是否有益於吉西他濱難治的胰腺癌患者？
根據美國癌症協會的數據，胰腺癌是第九大最常見的癌症 癌症 在女性中是第十大最常見的癌症，佔所有癌症死亡人數的 7%。
它也是男性和女性癌症死亡的第四大原因。
吉西他濱是胰腺癌的標準一線化療藥物。 然而，眾所周知，胰腺癌微環境的特點是嚴重缺氧，身體在組織水平上缺乏足夠的氧氣供應，營養缺乏，尤其是葡萄糖。 缺氧會增強對吉西他濱的化療耐藥性，從而限制了這種化療的益處。
因此，來自國立癌症中心東醫院、明治藥科大學、國立癌症中心、富山 Kracie Pharma 有限公司和日本東京理科大學的研究人員篩選了可能減弱癌細胞對葡萄糖飢餓耐受性和缺氧，並確定牛蒡提取物中發現的關鍵化合物牛蒡甙元作為臨床試驗的最佳候選化合物，因為它在許多異種癌症移植模型中觀察到的抗腫瘤活性和足夠的安全性特徵，當以高達每天 100 倍的劑量給藥時小鼠抗腫瘤活性所需的劑量。 (Masafumi Ikeda 等人，Cancer Sci.，2016 年)
研究人員在 01 名晚期胰腺癌患者中使用了口服藥物 GBS-15，這是一種富含牛蒡甙元的牛蒡果實提取物 癌症 對吉西他濱難治。 在試驗中，他們調查了 GBS-01 的最大耐受劑量並尋找劑量限制毒性。 劑量限制性毒性 (DLT) 是指在治療的前 4 天內出現 3 級血液學/血液毒性和 4 或 28 級非血液學/血液毒性。
在該研究中，他們發現在所使用的三種劑量中的任何一種（每天 4 g、3 g 或 4 g）下，所有入組患者均未出現 3.0 級血液毒性和 7.5 級或 12.0 級非血液毒性跡象. 然而，觀察到輕度毒性，如血清γ-谷氨酰轉肽酶升高、血糖升高和血清總膽紅素升高。
該研究確定 GBS-01（富含牛蒡提取物的牛蒡甙元提取物）的推薦劑量為每天 12.0 克，因為在三個劑量水平中的任何一個都未觀察到 DLT。 12.0 g GBS-01 的日劑量大約相當於 4.0 g 牛蒡果實提取物。
在服用牛蒡提取物的患者中，4 名患者病情穩定，1 名患者在觀察過程中出現部分反應。 準確地說，反應率為6.7%，疾病控制率為33.3%。 該研究還發現，患者的中位無進展生存期和總生存期分別為 1.1 個月和 5.7 個月。
結論
牛蒡提取物和根被認為具有抗炎、抗菌、抗糖尿病、抗潰瘍、保肝和抗癌特性。 日本研究人員在 2016 年進行的一項 I 期臨床研究表明，每天服用 12 克 GBS-01（含有約 4.0 克富含牛蒡甙元的牛蒡子提取物）在臨床上可能是安全的，並且可能對晚期胰腺癌患者有益 癌症 對吉西他濱治療無效。 然而，在推薦胰腺癌患者使用牛蒡甙元之前，需要更明確的大規模試驗來確定這些發現。
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