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在 5 年生存率僅為 25% 的複發性和難治性 AML 中，一項將靶向治療與挽救性細胞毒性化療進行比較的臨床研究表明，與化療相比，基於基因組和分子分析的靶向治療可以獲得更好的結果，並且不良事件發生率更低。
急性髓性白血病一個（反洗錢）是一個 癌症 血液和骨髓細胞，主要影響成年人。 AML 的特徵是未成熟造血成髓細胞在骨髓中不受控制地過度生長，排擠正常血細胞。 AML 治療的目標是消除所有異常的白血病細胞並使患者病情緩解。 然而，在許多情況下，如果所有的白血病細胞沒有被治療消滅，疾病可能會在緩解一段時間後復發。 在一些患者中，白血病對標準化療有抵抗力，被認為是難治性的。
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哪個更好——靶向治療或化療？
在復發或難治性 AML 的情況下，腫瘤的基因組分析可以更深入地了解潛在的分子特徵 癌症 然後可以用更有針對性的療法進行治療。 在 30% 的 AML 患者中發現的一種此類遺傳異常是 FMS 樣酪氨酸激酶 3 (FLT3) 受體，如果存在，它是一種疾病驅動因素，也是化療耐藥的原因。Papaemmanuil E 等，New Engl。 醫學雜誌，2016）。 在 AML 基因組中發現了兩種主要的 FLT2 基因組異常：FLT3 基因的串聯重複 (ITD) 或 FLT3 基因的酪氨酸激酶結構域的突變 (TKD)。 這兩種異常都會導致 FLT3 受體信號通路的過度激活，從而導致白血病不受控制的生長，並使其對標準的護理化療方案產生抵抗力。 已被批准或正在開髮用於 FLT3 突變 AML 的具有不同選擇性、效力和臨床活性的靶向藥物工具箱是：
- 米司他林是一種多靶向藥物，獲批與標準 7+3（阿糖胞苷 + 柔紅黴素）化療聯合用於新診斷為 FLT3 突變的 AML 患者。 但對於復發性或難治性 AML 患者，米司他林作為單一藥物並未顯示出持久的臨床益處。 (Stone RM 等人，New Engl。 醫學雜誌，2017; Fisher T 等人，J Clin O2010 年)
- 另一種多激酶靶向藥物索拉非尼已在 FLT3 突變的 AML 患者中顯示出臨床活性。 (Borthakur G 等人，Haematologica，2011 年)
- Quizartinib 是一類新的靶向 FLT3 抑製劑，在復發性和難治性 FLT3-ITD 患者中顯示出一些單藥活性，但由於不靶向治療期間可能出現的 FLT3 TKD 突變，因此反應時間很短。 (Cortes JE 等，Lancet Oncol.，2019)
- Gilteritinib 是另一類臨床開發中的新藥物，它對 ITD 和 TKD 突變都有選擇性。 在一項 1-2 期臨床研究中，41% 的複發難治性 AML 患者完全緩解。（Perl AE 等人，柳葉刀腫瘤學雜誌，2017)
一項 3 期隨機臨床試驗比較了靶向治療 Gilteritinib 與挽救性化療對 371 名復發和難治性 AML 患者的影響（試驗編號：NCT02421939）。 在 371 名復發和難治性 AML 患者中，247 名被隨機分配到 Gilteritinib 組，124 名被隨機分配到挽救性化療組。 兩組復發和難治的比例約為60:40。 挽救性化療選擇是高強度治療：米托蒽醌、依托泊苷、阿糖胞苷（MEC）或氟達拉濱、阿糖胞苷、粒細胞集落刺激因子和伊達比星（FLAG-IDA）； 或低強度治療選擇：低劑量阿糖胞苷或阿扎胞苷。 該試驗最近公佈的結果顯示，與挽救性化療組的 9.3 個月相比，吉爾特替尼靶向治療組的總生存期為 5.6 個月。 Gilteritinib 組有 34% 的患者達到完全緩解，部分或完全血液學恢復，而化療組只有 15.3%。 此外，與化療組相比，目標組發生 3 級或更高級別的嚴重不良事件的頻率更低。Perl AE 等人，New Engl。 醫學雜誌，2019).
上述數據支持，在這種預後不良且 5 年生存率僅為 25% 的難治復發和難治性 AML 中，與持續治療相比，基於基因組和分子分析的靶向治療可以獲得更好的結果和更低的不良事件發生率。化療治療。
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