亮点
在 5 年生存率仅为 25% 的复发性和难治性 AML 中，一项将靶向治疗与挽救性细胞毒性化疗进行比较的临床研究表明，与化疗相比，基于基因组和分子分析的靶向治疗可以获得更好的结果，并且不良事件发生率更低。
急性髓性白血病一个（反洗钱）是一个 癌症 血液和骨髓细胞，主要影响成年人。 AML 的特征是未成熟造血成髓细胞在骨髓中不受控制地过度生长，排挤正常血细胞。 AML 治疗的目标是消除所有异常的白血病细胞并使患者病情缓解。 然而，在许多情况下，如果所有的白血病细胞没有被治疗消灭，疾病可能会在缓解一段时间后复发。 在一些患者中，白血病对标准化疗有抵抗力，被认为是难治性的。
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哪个更好——靶向治疗或化疗？
在复发或难治性 AML 的情况下，肿瘤的基因组分析可以更深入地了解潜在的分子特征 癌症 然后可以用更有针对性的疗法进行治疗。 在 30% 的 AML 患者中发现的一种此类遗传异常是 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 受体，如果存在，它是一种疾病驱动因素，也是化疗耐药的原因。Papaemmanuil E 等，New Engl。 医学杂志，2016）。 在 AML 基因组中发现了两种主要的 FLT2 基因组异常：FLT3 基因 (ITD) 的串联重复或 FLT3 基因 (TKD) 酪氨酸激酶结构域的突变。 这两种异常都会导致 FLT3 受体信号通路的过度激活，从而导致白血病不受控制的生长，并使其对标准的护理化疗方案产生抵抗力。 已批准或正在开发用于 FLT3 突变 AML 的具有不同选择性、效力和临床活性的靶向药物工具箱是：
- 米司他林是一种多靶向药物，获批与标准 7+3（阿糖胞苷 + 柔红霉素）化疗联合用于新诊断为 FLT3 突变的 AML 患者。 但对于复发性或难治性 AML 患者，米司他林作为单一药物并未显示出持久的临床益处。 (Stone RM 等人，New Engl。 医学杂志，2017; Fisher T 等人，J Clin O2010 年)
- 另一种多激酶靶向药物索拉非尼已在 FLT3 突变的 AML 患者中显示出临床活性。 (Borthakur G 等人，Haematologica，2011 年)
- Quizartinib 是一类新的靶向 FLT3 抑制剂，在复发性和难治性 FLT3-ITD 患者中显示出一些单药活性，但由于不靶向治疗期间可能出现的 FLT3 TKD 突变，因此反应时间很短。 (Cortes JE 等，Lancet Oncol.，2019)
- Gilteritinib 是临床开发中的另一类新药物，它对 ITD 和 TKD 突变都有选择性。 在一项 1-2 期临床研究中，41% 的复发难治性 AML 患者完全缓解。（Perl AE 等人，柳叶刀肿瘤学杂志，2017 年)
一项 3 期随机临床试验比较了靶向治疗 Gilteritinib 与挽救性化疗对 371 名复发和难治性 AML 患者的影响（试验编号：NCT02421939）。 在 371 名复发和难治性 AML 患者中，247 名被随机分配到 Gilteritinib 组，124 名被随机分配到挽救性化疗组。 两组复发和难治的比例约为60:40。 挽救性化疗选择是高强度治疗：米托蒽醌、依托泊苷、阿糖胞苷（MEC）或氟达拉滨、阿糖胞苷、粒细胞集落刺激因子和伊达比星（FLAG-IDA）； 或低强度治疗选择：低剂量阿糖胞苷或阿扎胞苷。 该试验最近公布的结果显示，与挽救性化疗组的 9.3 个月相比，吉尔特替尼靶向治疗组的总生存期为 5.6 个月。 Gilteritinib 组有 34% 的患者达到完全缓解，部分或完全血液学恢复，而化疗组只有 15.3%。 此外，与化疗组相比，目标组发生 3 级或更高级别的严重不良事件的频率更低。Perl AE 等人，New Engl。 医学杂志，2019).
上述数据支持，在这种预后不良且 5 年生存率仅为 25% 的难治复发和难治性 AML 中，与持续治疗相比，基于基因组和分子分析的靶向治疗可以获得更好的结果，且不良事件发生的频率更低。化疗治疗。
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