亮点
对所有 3 期临床试验进行的荟萃分析 晚期或转移性癌症 发现有超过 125,000 名患者参加了未评估生活质量结果的研究。 报告的无进展生存期终点之间的相关性，即 癌症 一直没有进步，生活质量提高，很低。 该分析表明，临床试验中报告的替代终点并不是衡量患者生活质量重要指标的好方法。
即使明确诊断出 癌症，患者和他或她的家人不会在第二天立即开始化疗，因为他们通常需要先全面评估所有的选择。 其中一个重要部分是了解潜在疗法将如何影响一个人的生活质量。 同意开始并忍受化疗过程是一个巨大的决定，主要是对老年患者而言，因为他们必须决定为了摆脱癌症他们愿意忍受多少身体上的困难。 如果某种药物的副作用如此剧烈，以至于无论如何都会使人失去生命，请记住，就康复而言，没有任何疗法是肯定的，那么患者是否值得让他或她自己接受这种疗法？
最重要的是，患者及其家人应该自己做出这些改变生活的决定，并充分了解接受某种治疗会带来什么。 然而，临床试验往往无法正确报告某种药物如何影响患者的生活质量，而这对于潜在的吸毒者来说是至关重要的信息。
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生活质量评估
2018 年，波士顿哈佛医学院的研究人员进行了一项关于 癌症 患者的无进展生存期和生活质量。 从本质上讲，衡量临床试验疗效的理想标准是衡量总生存 (OS) 率，但这需要很长时间才能获得结果，因此使用了其他终点，例如无进展生存率 (PFS) ). PFS 衡量的是在肿瘤没有进一步进展的情况下存活下来的患者的比率。 然而，越来越多的潜在化疗药物临床试验也在使用 PFS 来替代患者生活质量 (QoL) 数据。 在研究人员审查的所有针对晚期或转移性癌症的 3 期临床试验中，“共有 125,962 名患者参加了缺乏或未报告生活质量结果的研究。 在确实报告了生活质量结果的试验中，67% 的试验报告没有效果，26% 报告了积极效果，7% 报告了治疗对患者总体生活质量的负面影响。 重要的是，PFS 与生活质量改善之间的相关性较低，相关系数和 AUC 值分别为 0.34 和 0.72”（Hwang TJ 和 Gyawali B，Int J 癌症。 2019年).
这项研究清楚地表明，其他替代品不是临床试验生活质量评估的良好衡量标准。 应单独提供关于药物如何影响患者生活质量的信息，因为与使用药物的 PFS 月数等直接统计数据不同，生活质量信息对于患者和医生做出明智的决定是必要的。未来。
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