亮点
日本研究人员进行的一项开放标签、单一机构的 I 期研究表明，每天服用 12 克 GBS-01，其中含有约 4 克富含牛蒡苷元的牛蒡果实提取物，在临床上可能是安全的，并且可能对以下方面有好处晚期胰腺癌患者 癌症 对吉西他滨治疗无效。 然而，需要明确定义的大规模试验来确定这些发现。
牛蒡及其活性化合物
牛蒡，俗称牛蒡，是原产于亚洲和欧洲的多年生植物。 牛蒡现在在世界范围内很受欢迎，并在世界许多地方被种植和用作蔬菜。 这种植物的根、叶和种子在中医中被用作治疗各种疾病的药物。 牛蒡根富含抗氧化剂，也被认为具有抗癌作用。
之前不同的临床前研究表明，牛蒡可能具有抗炎、抗菌、抗糖尿病、抗溃疡、保肝和抗癌的特性。 牛蒡提取物的关键化合物包括咖啡酰奎宁酸衍生物、木脂素和各种黄酮类化合物。
牛蒡叶主要含有两种木脂素：
- 牛蒡子
- 牛黄皂苷
除此之外，牛蒡叶中还含有酚酸、槲皮素、槲皮素和木犀草素。
牛蒡种子含有酚酸，如咖啡酸、绿原酸和Cynarin。
牛蒡根中的主要活性化合物是牛蒡苷、木犀草素和槲皮素鼠李糖苷，这可能归因于它们可能的抗癌作用。
牛蒡提取物的据称用途
牛蒡已被广泛用于中药，用于以下目的，但没有临床证据支持其用于许多这些病症：
- 净化血液
- 降低高血压
- 减少痛风
- 减少肝炎
- 减少微生物感染
- 降低糖尿病患者的血糖
- 治疗湿疹和牛皮癣等皮肤病
- 减少皱纹
- 治疗炎症性疾病
- 治疗艾滋病
- 治疗癌症
- 作为利尿剂
- 作为治疗发烧的解热茶
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牛蒡提取物是否有益于吉西他滨难治的胰腺癌患者？
根据美国癌症协会的数据，胰腺癌是第九大最常见的癌症 癌症 在女性中是第十大最常见的癌症，占所有癌症死亡人数的 7%。
它也是男性和女性癌症死亡的第四大原因。
吉西他滨是胰腺癌的标准一线化疗药物。 然而，众所周知，胰腺癌微环境的特点是严重缺氧，身体在组织水平上缺乏足够的氧气供应，营养缺乏，尤其是葡萄糖。 缺氧会增强对吉西他滨的化疗耐药性，从而限制了这种化疗的益处。
因此，来自国立癌症中心东医院、明治药科大学、国立癌症中心、富山 Kracie Pharma 有限公司和日本东京理科大学的研究人员筛选了可能减弱癌细胞对葡萄糖饥饿耐受性和缺氧，并确定牛蒡提取物中发现的关键化合物牛蒡甙元作为临床试验的最佳候选化合物，因为它在许多异种癌症移植模型中观察到的抗肿瘤活性和足够的安全性，当以每天 100 倍的剂量给药时小鼠抗肿瘤活性所需的剂量。 (Masafumi Ikeda 等人，Cancer Sci.，2016 年)
研究人员在 01 名晚期胰腺癌患者中使用了口服药物 GBS-15，这是一种富含牛蒡甙元的牛蒡果实提取物 癌症 对吉西他滨难治。 在试验中，他们调查了 GBS-01 的最大耐受剂量并寻找剂量限制毒性。 剂量限制性毒性 (DLT) 是指在治疗的前 4 天内出现 3 级血液学/血液毒性和 4 或 28 级非血液学/血液毒性。
在该研究中，他们发现在所使用的三种剂量中的任何一种（每天 4 g、3 g 或 4 g）下，所有入组患者均未出现 3.0 级血液毒性和 7.5 级或 12.0 级非血液毒性迹象. 然而，观察到轻度毒性，如血清γ-谷氨酰转肽酶升高、血糖升高和血清总胆红素升高。
该研究确定 GBS-01（富含牛蒡提取物的牛蒡甙元提取物）的推荐剂量为每天 12.0 克，因为在三个剂量水平中的任何一个都未观察到 DLT。 12.0 g GBS-01 的日剂量大约相当于 4.0 g 牛蒡果实提取物。
在服用牛蒡提取物的患者中，4 名患者病情稳定，1 名患者在观察过程中出现部分反应。 准确地说，反应率为6.7%，疾病控制率为33.3%。 该研究还发现，患者的中位无进展生存期和总生存期分别为 1.1 个月和 5.7 个月。
结论
牛蒡提取物和根被认为具有抗炎、抗菌、抗糖尿病、抗溃疡、保肝和抗癌特性。 日本研究人员在 2016 年进行的一项 I 期临床研究表明，每天服用 12 克 GBS-01（含有约 4.0 克富含牛蒡甙元的牛蒡子提取物）在临床上可能是安全的，并且可能对晚期胰腺癌患者有益 癌症 对吉西他滨治疗无效。 然而，在推荐胰腺癌患者使用牛蒡甙元之前，需要更明确的大规模试验来确定这些发现。
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