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對所有 3 期臨床試驗進行的薈萃分析 晚期或轉移性癌症 發現有超過 125,000 名患者參加了未評估生活質量結果的研究。 報告的無進展生存期終點之間的相關性，即 癌症 一直沒有進步，生活質量提高，很低。 該分析表明，臨床試驗中報告的替代終點並不是衡量患者生活質量重要指標的好方法。
即使明確診斷出 癌症，患者和他或她的家人不會在第二天立即開始化療，因為他們通常需要先全面評估所有的選擇。 其中一個重要部分是了解潛在療法將如何影響一個人的生活質量。 同意開始並忍受化療過程是一個巨大的決定，主要是對老年患者而言，因為他們必須決定為了擺脫癌症他們願意忍受多少身體上的困難。 如果某種藥物的副作用如此劇烈，以至於無論如何都會使人失去生命，請記住，就康復而言，沒有任何療法是肯定的，那麼患者是否值得讓他或她自己接受這種療法？
最重要的是，患者及其家人應該自己做出這些改變生活的決定，並充分了解接受某種治療會帶來什麼。 然而，臨床試驗往往無法正確報告某種藥物將如何影響患者的生活質量，而這對於潛在的吸毒者來說是至關重要的信息。
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生活質量評估
2018 年，波士頓哈佛醫學院的研究人員進行了一項關於 癌症 患者的無進展生存期和生活質量。 從本質上講，衡量臨床試驗療效的理想標準是衡量總生存 (OS) 率，但這需要很長時間才能獲得結果，因此使用了其他終點，例如無進展生存率 (PFS) ). PFS 衡量的是在腫瘤沒有進一步進展的情況下存活下來的患者的比率。 然而，越來越多的潛在化療藥物臨床試驗也在使用 PFS 來替代患者生活質量 (QoL) 數據。 在研究人員審查的所有針對晚期或轉移性癌症的 3 期臨床試驗中，“共有 125,962 名患者參加了缺乏或未報告生活質量結果的研究。 在確實報告了生活質量結果的試驗中，67% 的試驗報告沒有效果，26% 報告了積極效果，7% 報告了治療對患者總體生活質量的負面影響。 重要的是，PFS 與生活質量改善之間的相關性較低，相關係數和 AUC 值分別為 0.34 和 0.72”（Hwang TJ 和 Gyawali B，Int J 癌症。 2019年).
這項研究清楚地表明，其他替代品不是臨床試驗生活質量評估的良好衡量標準。 應單獨提供關於藥物如何影響患者生活質量的信息，因為與使用藥物的 PFS 月數等直接統計數據不同，生活質量信息對於患者和醫生做出明智的決定是必要的。未來。
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