亮点
细胞毒性化疗药物临床试验结果的报告通过温和且往往具有误导性的描述来淡化药物的危害和毒性。 据说该药物耐受性良好的研究报告称，超过三分之一的患者因严重不良事件停药。 应避免对药物毒性的误解，并准确报告药物的潜在副作用。
你有没有看过一种新药的广告，它在广告期间和最后都充满了快乐的人进入市场，因为制药公司有法律义务这样做，一个非常快速和低沉的声音读出一个可怕的副作用清单，几乎总是以潜在的死亡告终？ 显然，制药公司将试图淡化他们的药物可能引起的任何潜在副作用，即使在许多情况下确实如此，副作用可能比药物试图解决的原始问题更糟。 同样，许多临床试验使用的语言并未完全描述处方化疗药物的潜在毒性（导致误解）和副作用。
药物毒性对潜在患者的危害之所以被轻描淡写，仅仅是因为制药公司使用了误导性和过度包容的语言。 为了向其他医生和临床研究人员发出警告，波士顿马萨诸塞州总医院的医学研究人员在新英格兰医学杂志上发表了一篇文章。 在这篇文章中，他们发现临床试验经常将化疗药物的副作用描述为“可控”、“安全有效”或“总体耐受性良好”，而这些副作用甚至都无法完全描述问题的范围。 例如，在一个 大肠癌 在被认为“耐受良好”的两组之间进行的研究中，“不良事件导致一个治疗组中 39% 的患者和另一组中 27% 的患者停止化疗。 总共有 13 人死于不良事件”（Chana A. Sacks 等人，N ENGL J MED.，2019）。 给一种毒性确实导致一些人死亡的药物贴上如此温和的标签是完全错误的。 无数研究仍在探索对一个人的生活质量的影响，但最重要的是，临床研究需要一种新方法来告知潜在用户和医生他们药物的潜在副作用。
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瑞戈非尼作为具有显着毒性的药物示例
瑞戈非尼是一种靶向药物 癌症 该药物已被 FDA 批准用于治疗转移性结直肠癌，仅当患者对其他几种化疗类型（例如 OXA、氟吡啶、基于 IRN 的化疗和抗 VEGF 治疗）失败时才使用。 像 Regorafenib 这样的药物在批准的剂量下会产生显着的毒性，这要求在批准后重新评估其给药方案和毒性特征。 因此，即使这种药物已被证明在根除肿瘤的能力方面是有效的，但医生在给药和告知患者服用这种药物的潜在毒性方面都必须非常谨慎。 在纽约哥伦比亚大学的医学研究人员对瑞戈非尼的功效和潜在影响进行的一项研究中，一项 GRID 试验招募了 199 名受试者，每人在每个周期的 160 周中有 3 周口服 4 毫克的瑞戈非尼，不良反应报告在98% 的患者和“报告的最常见不良反应是手足皮肤反应 (56%)、高血压 (48.5%)、腹泻 (40%) 和疲劳 (38.6%)”（Demetri GD 等人，《柳叶刀》，2013 年; Krishnamoorthy SK 等人，Therap Adv Gastroenterol.，2015 年）。 最重要的是，患者还报告说手上有严重的皮肤损伤。
最重要的是，患者需要知道他们正在接触什么，如果他们被有意或无意的宽泛措辞（误解）误导，这些措辞未能准确描述潜在问题，例如毒性，此类药物可能导致.
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