Destaques
Na LMA recidivante e refratária com sobrevida pobre de 5 anos de apenas 25%, um estudo clínico comparando a terapia direcionada com a quimioterapia citotóxica de resgate mostrou que o tratamento direcionado com base no perfil genômico e molecular pode ter melhores resultados com menor frequência de eventos adversos, quando comparado à quimioterapia.
Leucemia Mielóide Agudaum (AML) é um Câncer das células do sangue e da medula óssea e afeta principalmente adultos. A LMA é caracterizada pelo crescimento descontrolado e excessivo de sangue imaturo formando células mieloblásticas na medula óssea que expulsam as células sanguíneas normais. O objetivo do tratamento da LMA é eliminar todas as células anormais da leucemia e levar o paciente à remissão. No entanto, em muitos casos, se todas as células de leucemia não forem eliminadas pelo tratamento, a doença pode recidivar após estar em remissão por algum tempo. Em alguns pacientes, a leucemia é resistente ao tratamento quimioterápico padrão e é considerada refratária.
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O que é melhor - Terapia Direcionada ou Quimioterapia?
Em casos de LMA recidivante ou refratária, o perfil genômico do tumor fornece mais informações sobre as características moleculares subjacentes ao Câncer que podem então ser tratados com terapias mais direcionadas. Uma dessas anormalidades genéticas encontradas em 30% dos pacientes com LMA é o receptor de tirosina quinase 3 (FLT3) semelhante à FMS, se presente, é um condutor de doença e causa de resistência à quimioterapia (Papaemmanuil E et ai, New Engl. J Med., 2016) Existem 2 tipos principais de anormalidades genômicas FLT3 que foram encontradas nos genomas de AML: uma duplicação em tandem do gene FLT3 (ITD) ou mutações no domínio da tirosina quinase do gene FLT3 (TKD). Ambas as aberrações resultam em uma superativação da via de sinalização do receptor FLT3 que leva ao crescimento descontrolado da leucemia e a torna resistente às opções de quimioterapia padrão de tratamento. A caixa de ferramentas de medicamentos direcionados com seletividade, potência e atividade clínica variada, que foram aprovados ou em desenvolvimento para FLT3 mutado AML são:
- Midostaurina, um medicamento multi-direcionado, é aprovado em combinação com a quimioterapia 7 + 3 padrão (citarabina + daunorrubicina) para pacientes recém-diagnosticados com LMA com mutação FLT3. Mas para pacientes com LMA recidivante ou refratária, a midostaurina não mostrou um benefício clínico duradouro como agente único. (Stone RM et ai, New Engl. J Med., 2017; Fisher T, e outros, J Clin Ocol., 2010)
- O sorafenibe, outro fármaco direcionado a várias quinase, mostrou atividade clínica em pacientes com LMA mutada no FLT3. (Borthakur G, et al, Hematologica, 2011)
- O quizartinibe, uma nova classe de inibidor de FLT3 direcionado, mostrou alguma atividade de agente único em pacientes com recidiva e refratários com FLT3-ITD, mas a resposta teve vida curta devido ao não direcionamento de mutações FLT3 TKD que podem surgir durante o tratamento. (Cortes JE et al, Lancet Oncol., 2019)
- Gilteritinibe é outra nova classe de medicamento em desenvolvimento clínico, que é seletivo para mutações ITD e TKD. Em um estudo clínico de fase 1-2, 41% dos pacientes com LMA recidivante e refratária tiveram remissão completa. (Perl AE, et al, Lancet Oncol., 2017)
Um ensaio clínico randomizado de fase 3 comparou o impacto da terapia direcionada Gilteritinibe versus quimioterapia de resgate em 371 pacientes com LMA refratária e recidiva (Ensaio nº NCT02421939). Dos 371 pacientes com LMA refratária e recidiva, 247 foram aleatoriamente designados para o grupo Gilteritinibe e 124 para o grupo de quimioterapia de resgate. A proporção de recidiva e refratária em ambos os grupos foi de aproximadamente 60:40. As opções de quimioterapia de resgate foram tratamentos de alta intensidade: Mitoxantrona, Etoposídeo, Citarabina (MEC) ou Fludarabina, Citarabina, Fator Estimulante de Colônia de Granulócitos e Idarrubicina (FLAG-IDA); ou opções de tratamento de baixa intensidade: citarabina em dose baixa ou azacitidina. Resultados recentemente publicados deste estudo mostraram que o grupo de tratamento direcionado com Gilteritinibe teve uma sobrevida global de 9.3 meses em comparação com 5.6 meses com o grupo de quimioterapia de resgate. Houve 34% dos pacientes que alcançaram remissão completa com recuperação hematológica parcial ou completa no grupo Gilteritinibe, enquanto apenas 15.3% no grupo de quimioterapia. Além disso, eventos adversos graves de grau 3 ou superior ocorreram com menos frequência no grupo-alvo em relação ao grupo de quimioterapia (Perl AE, et ai, New Engl. J Med., 2019).
Os dados acima suportam que neste difícil de tratar LMA recidivante e refratário com um mau prognóstico e 5 anos de sobrevida de apenas 25%, o tratamento direcionado com base no perfil genômico e molecular pode ter melhores resultados com menor frequência de eventos adversos, quando comparado ao tratamento continuado tratamentos de quimioterapia.
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