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La segnalazione dei risultati degli studi clinici sui farmaci chemioterapici citotossici minimizza la nocività e la tossicità dei farmaci attraverso descrizioni più lievi e spesso fuorvianti. Gli studi in cui si diceva che il farmaco fosse ben tollerato hanno riportato che oltre un terzo dei pazienti interrompeva il farmaco a causa di eventi avversi gravi. Dovrebbero essere evitati errori di comunicazione sulla tossicità dei farmaci e i potenziali effetti collaterali dei farmaci dovrebbero essere riportati accuratamente.
Hai mai visto uno spot per un nuovo farmaco che è arrivato sul mercato pieno di persone felici durante lo spot e poi alla fine, perché le compagnie farmaceutiche sono legalmente obbligate a farlo, una voce molto veloce e bassa legge una spaventosa lista di effetti collaterali che finisce quasi sempre con una potenziale morte? Ovviamente, le aziende farmaceutiche cercheranno di minimizzare tutti i potenziali effetti collaterali che i loro farmaci possono causare anche se, e in molti casi questo è vero, gli effetti collaterali potrebbero essere peggiori del problema originale che i farmaci stanno cercando di risolvere. Allo stesso modo, molti studi clinici usano un linguaggio che non è del tutto descrittivo della potenziale tossicità (che porta a problemi di comunicazione) e degli effetti collaterali dei farmaci chemioterapici prescritti.
Il motivo per cui la nocività della tossicità dei farmaci viene minimizzata nei confronti di un potenziale paziente è semplicemente a causa del linguaggio fuorviante ed eccessivamente comprensivo utilizzato dalle aziende farmaceutiche. E per dare l'allarme ai colleghi medici e ricercatori clinici sul problema, i ricercatori medici del Massachusetts General Hospital di Boston hanno pubblicato un articolo sul New England Journal of Medicine. In questo articolo, hanno scoperto che gli studi clinici descrivono spesso gli effetti collaterali dei farmaci chemioterapici come "gestibili", "sicuri ed efficaci" o "generalmente ben tollerati" quando nessuno di questi è nemmeno vicino a descrivere completamente la portata del problema. Ad esempio, in a cancro colorettale studio tra due gruppi che è stato ritenuto 'ben tollerato', “gli eventi avversi hanno portato all'interruzione della chemioterapia nel 39% dei pazienti in un gruppo di trattamento e nel 27% nell'altro. In totale, 13 persone sono morte per un evento avverso” (Chana A. Sacks et al, N ENGL J MED., 2019). Mettere un'etichetta così blanda su un farmaco la cui tossicità ha letteralmente causato la morte di alcune persone è semplicemente sbagliato. L'effetto sulla qualità della vita è ancora esplorato da innumerevoli studi, ma la linea di fondo è che gli studi clinici hanno bisogno di un nuovo approccio nel modo in cui informeranno potenziali utenti e medici sui potenziali effetti collaterali del loro farmaco.
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Regorafenib come esempio di farmaco con tossicità significative
Regorafenib è un bersaglio cancro farmaco che è stato approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma colorettale metastatico solo se i pazienti hanno fallito diversi altri tipi di chemioterapia come OXA, fluoropiridina, chemioterapie a base di IRN e terapia anti-VEGF. Un farmaco come Regorafenib è stato associato a tossicità significative alle dosi approvate, il che ha richiesto una rivalutazione del suo programma di dosaggio e del profilo di tossicità dopo l'approvazione. Quindi, anche se questo farmaco ha dimostrato di essere efficace in termini di capacità di sradicare i tumori, i medici devono essere estremamente cauti sia nel fornire le dosi che nell'informare i pazienti delle potenziali tossicità che derivano dall'assunzione di tale farmaco. In uno studio condotto da ricercatori medici della Columbia University di New York sull'efficacia e sui potenziali effetti di Regorafenib, è stato condotto uno studio GRID su 199 soggetti che hanno assunto ciascuno 160 mg di Regorafenib per via orale per 3 settimane su 4 per ogni ciclo e sono stati riportati effetti avversi in 98% dei pazienti e "le reazioni avverse più comuni riportate sono state reazioni cutanee mano-piede (56%), ipertensione (48.5%), diarrea (40%) e affaticamento (38.6%)" (Demetri GD et al, Lancetta, 2013; Krishnamoorthy SK et al, Therap Adv Gastroenterol., 2015). Oltre a ciò, anche i pazienti hanno riportato danni significativi alla pelle delle mani.
La linea di fondo è che i pazienti hanno bisogno di sapere in cosa si trovano e questo non può essere possibile se vengono fuorviati da un'ampia formulazione intenzionale o non intenzionale (comunicazione errata) che non riesce a descrivere accuratamente i potenziali problemi come la tossicità, che tali farmaci potrebbero portare a .
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