Avantages
Les rapports sur les résultats des essais cliniques sur les médicaments de chimiothérapie cytotoxiques minimisent la nocivité et la toxicité des médicaments par des descriptions plus douces et souvent trompeuses. Des études dans lesquelles le médicament était dit bien toléré ont rapporté que plus d'un tiers des patients ont arrêté le médicament en raison d'événements indésirables graves. Une mauvaise communication de la toxicité des médicaments doit être évitée et les effets secondaires potentiels des médicaments doivent être signalés avec précision.
Avez-vous déjà vu une publicité pour un nouveau médicament qui est arrivé sur le marché et qui est pleine de gens heureux pendant la publicité et à la fin, parce que les sociétés pharmaceutiques sont légalement obligées de le faire, une voix très rapide et grave lit à haute voix une liste effrayante d'effets secondaires qui se termine presque toujours par une mort potentielle ? De toute évidence, les sociétés pharmaceutiques vont essayer de minimiser les effets secondaires potentiels que leurs médicaments peuvent provoquer même si, et dans de nombreux cas, c'est vrai, les effets secondaires peuvent être pires que le problème initial que les médicaments tentent de résoudre. De même, de nombreux essais cliniques utilisent un langage qui n'est pas entièrement descriptif de la toxicité potentielle (conduisant à une mauvaise communication) et des effets secondaires des médicaments de chimiothérapie prescrits.
La raison pour laquelle la nocivité des toxicités médicamenteuses est minimisée envers un patient potentiel est simplement due au langage trompeur et trop englobant utilisé par les sociétés pharmaceutiques. Et pour sonner l'alarme aux collègues médecins et chercheurs cliniciens sur le problème, des chercheurs en médecine du Massachusetts General Hospital de Boston ont publié un article dans le New England Journal of Medicine. Dans cet article, ils ont découvert que les essais cliniques décrivent souvent les effets secondaires des médicaments de chimiothérapie comme « gérables », « sûrs et efficaces » ou « généralement bien tolérés » alors qu'aucun d'entre eux n'est même proche de décrire complètement l'étendue du problème. Par exemple, dans un cancer colorectal étude entre deux groupes qui a été considérée comme « bien tolérée », « des événements indésirables ont conduit à l'arrêt de la chimiothérapie chez 39 % des patients dans un groupe de traitement et 27 % dans l'autre. Au total, 13 personnes sont décédées d'un événement indésirable » (Chana A. Sacks et coll., N ENGL J MED., 2019). Mettre une étiquette aussi douce sur un médicament dont les toxicités ont littéralement causé la mort de certaines personnes est tout simplement faux. L'effet sur la qualité de vie est toujours exploré par d'innombrables études, mais l'essentiel est que les études cliniques nécessitent une nouvelle approche pour informer les utilisateurs potentiels et les médecins des effets secondaires potentiels de leur médicament.
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Le régorafénib comme exemple de médicament présentant des toxicités significatives
Le régorafénib est une cible cancer médicament qui a été approuvé par la FDA pour traiter le cancer colorectal métastatique uniquement si les patients ont échoué à plusieurs autres types de chimiothérapie tels que l'OXA, la fluoropyridine, les chimiothérapies à base d'IRN et la thérapie anti-VEGF. Un médicament comme le régorafenib était associé à des toxicités importantes aux doses approuvées, ce qui a nécessité une réévaluation de son schéma posologique et de son profil de toxicité après l'approbation. Ainsi, même si ce médicament s'est avéré efficace en termes de capacité à éradiquer les tumeurs, les médecins doivent être extrêmement prudents à la fois dans l'administration des doses et dans l'information des patients sur les toxicités potentielles associées à la prise d'un tel médicament. Dans une étude menée par des chercheurs médicaux de l'Université Columbia à New York sur l'efficacité et les effets potentiels du Regorafenib, un essai GRID a été réalisé sur 199 sujets qui ont chacun pris 160 mg de Regorafenib par voie orale pendant 3 semaines sur 4 à chaque cycle et des effets indésirables ont été signalés dans 98% des patients et "les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des réactions cutanées main-pied (56%), l'hypertension (48.5%), la diarrhée (40%) et la fatigue (38.6%)" (Demetri GD et al, Lancet, 2013; Krishnamoorthy SK et al, Therap Adv Gastroenterol., 2015). En plus de cela, des lésions cutanées importantes sur les mains ont également été signalées par les patients.
L'essentiel est que les patients doivent savoir dans quoi ils s'embarquent et cela ne peut pas être possible s'ils sont induits en erreur par une formulation intentionnelle ou non intentionnelle (mauvaise communication) qui ne décrit pas avec précision les problèmes potentiels tels que la toxicité, que de tels médicaments pourraient entraîner. .
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