მაჩვენებლები
კიბოს მკურნალობის მაღალი ფასების ამჟამინდელ პირობებში, მრავალი FDA და EMA დამტკიცებული კიბო წამლები შემოვიდა ბაზარზე სუროგატული საბოლოო წერტილების საფუძველზე, საერთო გადარჩენის ან ცხოვრების ხარისხზე სარგებლის მტკიცებულების გარეშე, როგორც კლინიკური კვლევების თანახმად, 2008-2013: კიბოს წამლების ხარჯ-სარგებლის ანალიზი.
მიუხედავად იმისა, რომ ეფექტურობა ახალი კიბოს ნარკოტიკები მხოლოდ ზღვრულად უმჯობესდება, დანახარჯები ისე იზრდება, როგორც არასდროს. მზარდი მოწოდებაა მარეგულირებელი ორგანოების მიმართ, აამაღლონ მეცნიერული ბარიერი ახალი კიბოს წამლების დასამტკიცებლად, რომლებიც ამჟამად აჩვენებენ ეფექტურობის თვითნებურ მტკიცებულებებს და ბაზარზე შევიდნენ ყოველგვარი რეალური მტკიცებულების გარეშე, რომ პრეპარატი რეალურად სარგებელს მოუტანს პაციენტს გაუმჯობესებით. გადარჩენისა და ცხოვრების ხარისხის მეტრიკა. არსებობს FDA-ს მიერ შექმნილი უფრო ახალი მარეგულირებელი გზები, როგორიცაა გარღვევის აღნიშვნა, სწრაფი ან დაჩქარებული გზები, რათა მოხდეს სიცოცხლისთვის საშიში ან იშვიათი დაავადებების წამლები ბაზარზე უფრო სწრაფად, სუროგატული საბოლოო წერტილების საფუძველზე; მაგრამ არსებობს შემდგომი კვლევები, რომლებიც ადასტურებენ ეფექტურობას. 2009 წლის სამთავრობო ანგარიშვალდებულების ოფისის (GAO) ანგარიშმა გააკრიტიკა აშშ-ს FDA იმის გამო, რომ ვერ ასრულებდა პოსტმარკეტინგული კვლევის ვალდებულებებს სუროგატულ საბოლოო წერტილებზე დამტკიცებული მედიკამენტებისთვის (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61932 -2/სრული ტექსტი). ამრიგად, დღეს, ბოლო ათწლეულის დამტკიცებული მედიკამენტების ანალიზზე დაყრდნობით, მზარდი შეშფოთება არსებობს ექიმის ხელსაწყოებში ძვირადღირებული, ტოქსიკური წამლების შეტანის შესახებ, რომლებიც არ აუმჯობესებენ საერთო გადარჩენას.
საკვები, რომელიც უნდა მიირთვათ კიბოს დიაგნოზის შემდეგ!
ორი კიბო ერთნაირი არ არის. გასცდით ყველასთვის საერთო კვების მითითებებს და მიიღეთ პერსონალური გადაწყვეტილებები საკვებთან და დანამატებთან დაკავშირებით თავდაჯერებულად.
Survival სარგებელი დამტკიცებული კიბოს წამლები
არსებობს ორი ასეთი კვლევა, რომელთაგან ერთი შეისწავლის აშშ – ს FDA– ს მიერ 2008–2012 წლებში დამტკიცებულ ნარკოტიკებს (კიმი და პრასადი, JAMA Intern Med., 2015 წ) და 2009-2013 წლებში EMA- ს (ევროპული სამედიცინო სააგენტო) მიერ (დევისი C და სხვები, BMJ., 2017 წ), ორივე ხაზს უსვამს ზემოხსენებულ საკითხს. FDA– ს ანალიზის თანახმად, კიბოს წამლის დამტკიცების 36 – დან 54 (67%) დაფუძნებულია სუროგატის საბოლოო წერტილებზე, როგორიცაა სიმსივნის ზომის შემცირება ან პაციენტის დღე – ღამის განმავლობაში დაავადების გარეშე (პროგრესირების გარეშე გადარჩენა). FDA– ს მიერ დამტკიცებული ამ მედიკამენტების 4.4 წლის შემდგომი მეთვალყურეობის შემდეგ, 5 – დან (36%) დამტკიცებულმა მხოლოდ 14 – მა აჩვენა, რომ გაუმჯობესებულია საერთო გადარჩენა, ხოლო მათგან 31 (86%) ან ვერ მოხერხდა ან არ გააჩნდა მონაცემები გადარჩენის გავლენის შესახებ. 2009-2013 წლებში დამტკიცებული კიბოს მედიკამენტების EMA ანალიზისთვის, დამტკიცდა 48 პრეპარატი, რომლებიც გავიდა ბაზარზე 68 კიბოს მითითებით, და აქედან მხოლოდ 35-მა (51%) აჩვენა სიცოცხლის ან ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესება. ამ მედიკამენტების გადარჩენის სარგებელი და კლინიკური აზრი შეფასდა ESMO-MCBS (European Medical Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale) მასშტაბის გამოყენებით, რომელიც წარმოადგენს სტანდარტიზებულ მიდგომას, რომელიც გამოიყენება კიბოს წამლების კლინიკური მნიშვნელობისა და მოქმედების სიდიდის შესაფასებლად. კიდევ უფრო შემაშფოთებელია ის, რომ მიუხედავად მრავალი ამ დამტკიცებული წამლის ბაზარზე საეჭვო ეფექტურობისა, მათი ხარჯები კვლავ აღმაშფოთებლად მაღალი რჩება.
ამის კონკრეტული მაგალითია პრეპარატი Regorafenib, რომელიც ინიშნება მსხვილი ნაწლავის კიბოს გვიან ეტაპებზე, მსხვილი ნაწლავის ან სწორი ნაწლავის კიბოზე, რომელიც მესამე ყველაზე გავრცელებული კიბოა შეერთებულ შტატებში (კიბოს ამერიკული საზოგადოება). რეგორაფენიბს მიენიჭა 1 შეფასება ESMO-MCBS ინსტრუმენტის საშუალებით, რაც ნიშნავს, რომ მას თითქმის არ აქვს კლინიკური სარგებელი ან სარგებელი ცხოვრების ხარისხისთვის (დევისი C და სხვები, BMJ., 2017 წ) გარდა ამისა, ეს პრეპარატი ძალზე არაეფექტურია უზომო ხარჯებთან და მცირე კლინიკურ სარგებელთან ერთად (ჩო სკი და სხვები, კოლორექტალური კიბოს კლინი., 2018 წ) და მაინც, ის ბაზარზე დაიწყო, როგორც წამყვანი წამალი მსხვილი ნაწლავის კიბოსთვის.
არსებითად, ეს ბლოგი მიზნად ისახავს პაციენტებს და მათ ახლობლებს გააცნობიეროს არსებული რეალობის შესახებ კიბოს ნარკოტიკებს და მოვუწოდებთ მათ გააკეთონ ხარჯ-სარგებლის ანალიზი, განიხილონ მკურნალობის ყველა ვარიანტი და გააკეთონ გონივრული არჩევანი, ვიდრე ბრმად მიჰყვნენ ამჟამინდელი ბაზრის რეკომენდებულ ახალ და უფრო ძვირ ვარიანტებს.
რა საკვებს მიირთმევთ და რომელ დამატებებს იღებთ, ეს არის თქვენი გადაწყვეტილება. თქვენი გადაწყვეტილება უნდა მოიცავდეს კიბოს გენის მუტაციების განხილვას, რომელიც კიბოს, მიმდინარე მკურნალობას და დანამატებს, ნებისმიერ ალერგიას, ცხოვრების წესის ინფორმაციას, წონას, სიმაღლეს და ჩვევებს.
კიბოს კვების დაგეგმვა დანამატიდან არ ემყარება ინტერნეტ ძიებებს. ის ავტომატიზირებს თქვენთვის გადაწყვეტილების მიღებას ჩვენი მეცნიერებისა და პროგრამული ინჟინრების მიერ მოლეკულურ მეცნიერებაზე დაყრდნობით. იმისდა მიუხედავად, გაინტერესებთ გაიგოთ ძირითადი ბიოქიმიური მოლეკულური გზები თუ არა - კიბოსთვის კვების დაგეგმვისთვის საჭიროა ამის გაგება.
დაიწყეთ ახლავე თქვენი კვების დაგეგმვით, კიბოს სახელზე, გენეტიკურ მუტაციებზე, მიმდინარე მკურნალობასა და დამატებებზე, ნებისმიერ ალერგიაზე, ჩვევებზე, ცხოვრების წესზე, ასაკობრივ ჯგუფზე და სქესზე პასუხის გაცემაზე.
პერსონალიზებული კვება კიბოსთვის!
კიბო დროთა განმავლობაში იცვლება. შეცვალეთ და შეცვალეთ თქვენი კვება კიბოს ჩვენების, მკურნალობის, ცხოვრების წესის, საკვების პრეფერენციების, ალერგიის და სხვა ფაქტორების საფუძველზე.
კიბოთი დაავადებულებს ხშირად უწევთ სხვადასხვაგვარობის მოგვარება ქიმიოთერაპიის გვერდითი მოვლენები რომლებიც გავლენას ახდენენ მათ ცხოვრების ხარისხზე და ეძებენ კიბოს ალტერნატიულ თერაპიებს. აღება სწორი კვება და დამატებები სამეცნიერო მოსაზრებების საფუძველზე (გამოცნობების თავიდან აცილება და შემთხვევითი შერჩევა) საუკეთესო ბუნებრივი საშუალებაა კიბოსა და მკურნალობასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების დროს.