Najważniejsze
W obecnym krajobrazie wysokich kosztów leczenia raka, wiele leków przeciwnowotworowych zatwierdzonych przez FDA i EMA weszło na rynek w oparciu o zastępcze punkty końcowe, bez dowodów na korzyści dla ogólnego przeżycia lub jakości życia, jak donoszą badania kliniczne analizujące rejestrację leków przeciwnowotworowych między 2008-2013 : Analiza kosztów i korzyści leków przeciwnowotworowych.
Mimo skuteczności nowych rak leków poprawia się tylko nieznacznie, koszty rosną jak nigdy dotąd. Organy regulacyjne coraz częściej domagają się podniesienia naukowego progu zatwierdzania nowych leków przeciwnowotworowych, które są obecnie w stanie wykazać arbitralny dowód skuteczności i wejść na rynek bez żadnych rzeczywistych dowodów na to, że lek rzeczywiście przyniesie korzyści pacjentowi poprzez poprawę wskaźniki przeżycia i jakości życia. Istnieją nowsze ścieżki regulacyjne stworzone przez FDA, takie jak przełomowe oznaczenie, szybka ścieżka lub przyspieszone ścieżki, aby szybciej wprowadzać na rynek leki na choroby zagrażające życiu lub rzadkie w oparciu o zastępcze punkty końcowe; ale istnieją kolejne badania, które mają wykazać skuteczność. W raporcie Government Accountability Office (GAO) z 2009 r. skrytykowano amerykańską FDA za nieegzekwowanie zobowiązań dotyczących badań postmarketingowych dotyczących leków zatwierdzonych na podstawie zastępczych punktów końcowych (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61932 -2/pełny tekst). Tak więc obecnie, na podstawie analizy leków zatwierdzonych w ostatniej dekadzie, narasta obawa przed wprowadzeniem do zestawu narzędzi lekarza zbyt drogich, toksycznych leków, które nie poprawiają całkowitego przeżycia.
Pokarmy do spożycia po rozpoznaniu raka!
Żadne dwa nowotwory nie są takie same. Wyjdź poza wspólne wytyczne żywieniowe dla wszystkich i podejmuj spersonalizowane decyzje dotyczące żywności i suplementów z ufnością.
Korzyść przetrwania zatwierdzonych leków przeciwnowotworowych
Istnieją dwa takie badania, z których jedno dotyczy leków zatwierdzonych w latach 2008-2012 przez amerykańską FDA (Kim i Prasad, JAMA Intern Med., 2015) oraz w latach 2009-2013 przez EMA (Europejską Agencję Medyczną) (Davis C i in., BMJ., 2017), oba podkreślają powyższą kwestię. Analiza FDA wykazała, że 36 z 54 (67%) zatwierdzonych leków przeciwnowotworowych było opartych na zastępczych punktach końcowych, takich jak zmniejszenie wielkości guza lub dni, w których pacjent pozostaje wolny od choroby (przeżycie bez progresji). Po 4.4 roku obserwacji dla tych leków przeciwnowotworowych zatwierdzonych przez FDA, tylko 5 z 36 (14%) zatwierdzonych wykazało poprawę całkowitego przeżycia, podczas gdy 31 (86%) z nich albo nie powiodło się, albo brakowało jakichkolwiek danych na temat wpływu na przeżycie. W analizie EMA leków przeciwnowotworowych zatwierdzonych w latach 2009-2013, 48 leków zostało zatwierdzonych do wprowadzenia na rynek w 68 wskazaniach do raka, a tylko 35 (51%) z nich wykazało poprawę przeżycia lub jakości życia. Korzyści dla przeżycia i znaczenie kliniczne tych leków oceniano za pomocą skali ESMO-MCBS (European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale), która jest wystandaryzowanym podejściem stosowanym do oceny wielkości klinicznej wartości i ważności leków przeciwnowotworowych. Jeszcze bardziej niepokojące jest to, że pomimo wątpliwej skuteczności wielu z tych zatwierdzonych na rynku leków przeciwnowotworowych, ich koszty nadal pozostają skandalicznie wysokie.
Konkretnym tego przykładem jest lek Regorafenib, który jest przepisywany w leczeniu późnych stadiów raka jelita grubego, raka okrężnicy lub odbytnicy, który jest trzecim najczęściej występującym nowotworem w Stanach Zjednoczonych (American Cancer Society). Regorafenib otrzymał ocenę 1 w narzędziu ESMO-MCBS, co oznacza, że ma prawie nieistniejące korzyści kliniczne lub korzyści dla jakości życia (Davis C i in., BMJ., 2017). Ponadto lek ten jest bardzo nieefektywny kosztowo, przy wygórowanych kosztach i znikomych korzyściach klinicznych (Cho SK i wsp., Clin Colorectal Cancer., 2018). A jednak został wprowadzony na rynek jako „przełomowy” lek na późne stadium raka jelita grubego.
Zasadniczo ten blog ma na celu uświadomienie pacjentom i ich bliskim podstawowych realiów rak leków i zachęcanie ich do przeprowadzenia analizy kosztów i korzyści, rozważenia wszystkich opcji leczenia i dokonania rozsądnego wyboru zamiast ślepego podążania za nowszymi i droższymi opcjami zalecanymi przez rynek.
Jakie jedzenie jesz i jakie suplementy bierzesz, to decyzja, którą podejmujesz. Twoja decyzja powinna obejmować rozważenie mutacji genu nowotworu, rodzaju nowotworu, trwających terapii i suplementów, wszelkich alergii, informacji o stylu życia, wadze, wzroście i nawykach.
Planowanie odżywiania w przypadku raka z dodatku nie opiera się na wyszukiwaniu w Internecie. Automatyzuje podejmowanie decyzji w oparciu o nauki molekularne wdrażane przez naszych naukowców i inżynierów oprogramowania. Niezależnie od tego, czy zależy Ci na zrozumieniu podstawowych biochemicznych szlaków molekularnych, czy nie - do planowania żywienia w przypadku raka to zrozumienie jest potrzebne.
Zacznij TERAZ od planowania żywienia, odpowiadając na pytania dotyczące nazwy raka, mutacji genetycznych, trwających terapii i suplementów, wszelkich alergii, nawyków, stylu życia, grupy wiekowej i płci.
Spersonalizowane odżywianie na raka!
Rak zmienia się z czasem. Dostosuj i zmodyfikuj swoje odżywianie w oparciu o wskazania raka, leczenie, styl życia, preferencje żywieniowe, alergie i inne czynniki.
Chorzy na raka często mają do czynienia z różnymi skutki uboczne chemioterapii które wpływają na ich jakość życia i szukają alternatywnych terapii na raka. Biorąc prawidłowe odżywianie i suplementy oparte na przesłankach naukowych (unikając zgadywania i przypadkowego wyboru) jest najlepszym naturalnym lekarstwem na raka i skutki uboczne związane z leczeniem.