အထူးများ
ကင်ဆာကုသမှုကုန်ကျစရိတ်မြင့်မားခြင်း၏လက်ရှိအနေအထားတွင် FDA နှင့် EMA တို့မှကင်ဆာဆေးဝါးများသည်စျေးကွက်သို့ ၀ င်ရောက်လာခြင်းဖြစ်သည်။ အများအားဖြင့်ရှင်သန်ရပ်တည်နိုင်မှုသို့မဟုတ်အသက်တာ၏အရည်အသွေးအပေါ်အကျိုးကျေးဇူးမရှိကြောင်းကင်ဆာဆေးဝါးအတည်ပြုချက်ကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသည့်လက်တွေ့လေ့လာမှုများကဖော်ပြခဲ့သည် 2008-2013: ကင်ဆာမူးယစ်ဆေးဝါးတစ် ဦး ကကုန်ကျစရိတ် - အကျိုးအတွက်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ။
ဒါတောင်မှ အသစ်က ထိရောက်တယ်။ ကင်ဆာ ဆေးဝါးများသည် သိသိသာသာ တိုးတက်လာသော်လည်း ကုန်ကျစရိတ်များမှာ ယခင်ကနှင့်မတူဘဲ တဟုန်ထိုး တက်လာသည်။ လက်ရှိတွင် ထိရောက်မှု မရှိကြောင်း သက်သေပြနိုင်ကာ ဆေးဝါးသည် လူနာကို အမှန်တကယ် အကျိုးရှိစေမည့် အထောက်အထား အစစ်အမှန်မရှိဘဲ စျေးကွက်သို့ ဝင်ရောက်နိုင်သည့် ကင်ဆာဆေးအသစ်များကို အတည်ပြုခြင်းအတွက် သိပ္ပံနည်းကျ သတ်မှတ်ချက်ကို မြှင့်တင်ရန် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့များအတွက် တိုးမြှင့်လုပ်ဆောင်ရန် တောင်းဆိုမှုများ ရှိလာပါသည်။ ရှင်သန်မှုနှင့် ဘဝအရည်အသွေး တိုင်းတာမှု။ အသက်အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သော သို့မဟုတ် ရှားပါးသောရောဂါများအတွက် ဆေးဝါးများကို စျေးကွက်သို့ပိုမိုလျင်မြန်စွာရရှိရန် သတ်မှတ်သတ်မှတ်ခြင်း၊ လျင်မြန်သောလမ်းကြောင်း သို့မဟုတ် အရှိန်မြှင့်လမ်းကြောင်းများကဲ့သို့သော FDA မှ ဖန်တီးထားသော စည်းမျဉ်းအသစ်များ ရှိပါသည်။ ဒါပေမယ့် ထိရောက်မှုရှိကြောင်း သက်သေပြဖို့ နောက်ဆက်တွဲလေ့လာမှုတွေရှိပါတယ်။ ၂၀၀၉ ခုနှစ် အစိုးရ တာဝန်ခံမှုရုံး (GAO) ၏ အစီရင်ခံစာတွင် အငှားချထားသည့် အဆုံးမှတ်များတွင် အတည်ပြုထားသော ဆေးဝါးများအတွက် Postmarketing လေ့လာမှု ကတိကဝတ်များကို လိုက်နာရန် ပျက်ကွက်သည့်အတွက် US FDA က ဝေဖန်ခဲ့သည် (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS2009-0140(6736)09(61932)2 -၂/အပြည့်အစုံ)။ ထို့ကြောင့် ယနေ့တွင်၊ လွန်ခဲ့သည့်ဆယ်စုနှစ်များအတွင်း အတည်ပြုထားသော ဆေးဝါးများ၏ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအပေါ် အခြေခံ၍ ယနေ့ခေတ်တွင်၊ အလုံးစုံအသက်ရှင်မှုကို မတိုးတက်စေသည့် သမားတော်၏ကိရိယာတန်ဆာပလာများထဲတွင် ဈေးအလွန်အကျွံ အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသော ဆေးဝါးများကို ထည့်သွင်းခြင်းနှင့်ပတ်သက်၍ စိုးရိမ်မှု ကြီးထွားလာပါသည်။
ကင်ဆာရောဂါရှာဖွေပြီးနောက်အစာစားရမည်။
ကင်ဆာနှစ်ခုကတူတာမဟုတ်ဘူး။ လူတိုင်းအတွက်ဘုံအာဟာရလမ်းညွှန်ချက်များကို ကျော်လွန်၍ ယုံကြည်မှုနှင့်အတူအစားအစာနှင့်ဖြည့်စွက်မှုများအကြောင်းကိုယ်ပိုင်ဆုံးဖြတ်ချက်များချပါ။
အတည်ပြုကင်ဆာဆေး၏ရှင်သန်မှုအကျိုးကျေးဇူး
US FDA မှ ၂၀၀၈-၂၀၁၂ တွင်အတည်ပြုထားသောဆေးဝါးများကိုကြည့်ရှုသည့်လေ့လာမှုနှစ်ခုရှိသည်။Kim နှင့် Prasad, JAMA Intern Med ။ , 2015) နှင့် ၂၀၀၉-၂၀၁၃ အကြား EMA (ဥရောပဆေးဘက်ဆိုင်ရာအေဂျင်စီ) မှ (Davis ကကို C et al, BMJ ။ , 2017), နှစ် ဦး စလုံးအထက်ပါပြissueနာကိုမီးမောင်းထိုးပြ။ ကင်ဆာဆေးဝါးခွင့်ပြုချက် ၅၄ (၆၇%) အနက် ၃၆ ခုသည်အကျိတ်အရွယ်အစားလျှော့ချခြင်းသို့မဟုတ်လူနာသည်ရောဂါကင်းသော (တိုးတက်မှုအခမဲ့ရှင်သန်မှု) နေ့များကဲ့သို့အငှားကိုယ်စမှတ်များပေါ်တွင်အခြေခံသည်ဟု FDA လေ့လာချက်ကဖော်ပြခဲ့သည်။ ဤ FDA မှအတည်ပြုထားသောကင်ဆာဆေးများကို (၄.၄) နှစ်ကြာလေ့လာပြီးနောက်အတည်ပြုပြီးသော ၃၆ (၁၄ ရာခိုင်နှုန်း) မှ ၅ ခုသာလျှင်ရှင်သန်မှုတိုးတက်လာကြောင်းပြသခဲ့ပြီးထိုအထဲမှ ၃၁ (၈၆%) သည်ဆက်လက်ရှင်သန်မှုသက်ရောက်မှုနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်များမအောင်မြင်ခဲ့ပါ။ ၂၀၀၉-၂၀၁၃ အကြားအတည်ပြုကင်ဆာဆေးများကို EMA ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအနေဖြင့်ကင်ဆာလက္ခဏာ ၆၈ ခုအတွက်စျေးကွက်သို့ ၀ င်ရန်အတည်ပြုထားသောဆေး ၄၈ ခုရှိသည်။ ယင်းတို့အနက် ၃၅ (၅၁%) သာလျှင်ရှင်သန်မှုသို့မဟုတ်ဘဝ၏အရည်အသွေးတိုးတက်မှုကိုပြသသည်။ ဤဆေးဝါးများ၏ရှင်သန်ရပ်တည်ရေးအကျိုးကျေးဇူးနှင့်လက်တွေ့အဓိပ္ပာယ်ပြည့်ဝမှုသည် ESMO-MCBS (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကျိုးကျေးဇူးဆိုင်ရာဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကျိုးကျေးဇူးဆိုင်ရာဥရောပလူ့အဖွဲ့အစည်း) စကေးကို အသုံးပြု၍ အကဲဖြတ်ခြင်းဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်လက်တွေ့တန်ဖိုးနှင့်ကင်ဆာဆေးများ၏တရားဝင်မှုပမာဏကိုအကဲဖြတ်ရာတွင်အသုံးပြုသည်။ ပို၍ ပင်စိတ်ရှုပ်စရာကောင်းသည်မှာစျေးကွက်အတွင်းအတည်ပြုထားသောကင်ဆာဆေးဝါးများ၏သံသယဖြစ်ဖွယ်ထိရောက်မှုရှိသော်လည်းသူတို့၏ကုန်ကျစရိတ်များသည်အလွန်အမင်းမြင့်မားနေဆဲဖြစ်သည်။
ဤဥပမာ၏တိကျသောဥပမာမှာအူမကြီးကင်ဆာရောဂါအဆင့်ကိုကုသရန်သတ်မှတ်ထားသည့် Regorafenib ဆေးဖြစ်သည်။ Regorafenib ကို ESMO-MCBS ကိရိယာတစ်ခုဖြင့်အဆင့် ၁ တန်းပေးခဲ့သည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ၎င်းသည်လူတစ် ဦး ၏ဘဝအရည်အသွေးကိုလက်တွေ့မကျသည့်အကျိုးကျေးဇူးများသို့မဟုတ်အကျိုးကျေးဇူးများရရှိစေသည် (Davis ကကို C et al, BMJ ။ , 2017) ။ ထို့အပြင်ဤမူးယစ်ဆေးဝါးသည်မတန်တဆကုန်ကျစရိတ်များနှင့်အလွန်နည်းသောလက်တွေ့အကျိုးကျေးဇူးများနှင့်အလွန်ထိရောက်မှုရှိသည်။Cho SK et al, Clin အူမကြီးကင်ဆာ။ , 2018) ။ ထို့အပြင်၎င်းကိုစျေးကွက်ထဲတွင်အူမကြီးကင်ဆာရောဂါအတွက် 'ထိုးဖောက်သော' ဆေးတစ်ခုအဖြစ်စတင်ခဲ့သည်။
အခြေခံအားဖြင့်၊ ဤဘလော့ဂ်သည် လူနာများနှင့် ၎င်းတို့၏ ချစ်ခင်ရသူတို့၏ အခြေခံဖြစ်ရပ်မှန်များကို သိရှိစေရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ ကင်ဆာ ဆေးဝါးများနှင့် ကုန်ကျစရိတ်-အကျိုးခံစားခွင့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုပြုလုပ်ရန် ၎င်းတို့အား တိုက်တွန်းရန်၊ ၎င်းတို့၏ ကုသမှုရွေးချယ်စရာများအားလုံးကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပြီး လက်ရှိစျေးကွက်မှ အကြံပြုထားသည့် အသစ်နှင့် ပိုစျေးကြီးသော ရွေးချယ်မှုများကို မျက်စိစုံမှိတ်လိုက်နာမည့်အစား တရားမျှတသောရွေးချယ်မှုကို ပြုလုပ်ပါ။
သင်မည်သည့်အစားအစာကိုစားသည်နှင့်မည်သည့်အာဟာရဖြည့်စွက်စာသည်သင်ဆုံးဖြတ်ချက်ချသည်။ သင်၏ဆုံးဖြတ်ချက်တွင်ကင်ဆာမျိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်၊ ဆက်လက်ဖြစ်ပွားနေသောကုသမှုများနှင့်ဖြည့်စွက်စာများ၊ ဓာတ်မတည့်မှု၊ လူနေမှုပုံစံစတဲ့အချက်အလက်များ၊ ကိုယ်အလေးချိန်၊ အမြင့်နှင့်အလေ့အထများကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။
addon မှကင်ဆာအတွက်အာဟာရစီစဉ်ခြင်းသည်အင်တာနက်ရှာဖွေမှုများပေါ်တွင်မမူတည်ပါ။ ၎င်းသည်ကျွန်ုပ်တို့၏သိပ္ပံပညာရှင်များနှင့်ဆော့ဖ်ဝဲအင်ဂျင်နီယာများမှအကောင်အထည်ဖော်ထားသောမော်လီကျူးသိပ္ပံကို အခြေခံ၍ သင့်အတွက်ဆုံးဖြတ်ချက်ကိုအလိုအလျောက်ပေးသည်။ ကင်ဆာအရင်းခံအာဟာရအတွက်အစာအာဟာရစီစဉ်မှုအတွက်သင်အရင်းခံဇီဝဓာတုမော်လီကျူးလမ်းကြောင်းများကိုနားလည်ရန်ဂရုမစိုက်သည်ဖြစ်စေဂရုမပြုဘဲဖြစ်စေ၊ ကင်ဆာကိုနားလည်ရန်လိုအပ်သည်။
ကင်ဆာအမည်၊ မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှု၊ ဆက်လက်ကုသမှုများနှင့်ဖြည့်စွက်စာများ၊ ဓာတ်မတည့်မှု၊ အလေ့အထများ၊ လူနေမှုပုံစံ၊ အသက်အုပ်စုနှင့်ကျားမအကြောင်းမေးခွန်းများကိုဖြေခြင်းဖြင့်သင်၏အာဟာရအစီအစဉ်ကိုယခုစတင်ပါ။
ကင်ဆာအတွက် စိတ်ကြိုက် အာဟာရ။
ကင်ဆာသည် အချိန်နှင့်အမျှ ပြောင်းလဲနေသည်။ ကင်ဆာရောဂါလက္ခဏာများ၊ ကုသမှုများ၊ နေထိုင်မှုပုံစံ၊ အစားအစာနှစ်သက်မှုများ၊ ဓာတ်မတည့်မှုနှင့် အခြားအချက်များအပေါ် အခြေခံ၍ သင်၏အာဟာရကို စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ပြီး ပြင်ဆင်ပါ။
ကင်ဆာလူနာများသည်များသောအားဖြင့်ကွဲပြားခြားနားသောရောဂါများနှင့်ဆက်ဆံရလေ့ရှိသည် ဓါတုဆေးသွင်းကုသခြင်းဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ ၄ င်းတို့သည်သူတို့၏ဘဝအရည်အသွေးကိုအကျိုးသက်ရောက်ပြီးကင်ဆာအတွက်အခြားရွေးချယ်စရာကုထုံးများကိုရှာဖွေသည်။ ယူခြင်း မှန်ကန်သောအစာအာဟာရနှင့်သိပ္ပံနည်းကျထည့်သွင်းစဉ်းစားအပေါ်အခြေခံပြီးဖြည့်စွက် (ခန့်မှန်းတွက်ဆခြင်းနှင့်ကျပန်းရွေးချယ်ခြင်းကိုရှောင်ခြင်း) သည်ကင်ဆာနှင့်ကုသမှုနှင့်သက်ဆိုင်သည့်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအတွက်အကောင်းဆုံးသဘာဝဆေးတစ်လက်ဖြစ်သည်။