мелірування
У сучасних умовах високих витрат на лікування раку багато схвалених FDA та EMA препаратів вийшли на ринок на основі сурогатних кінцевих точок, без доказів вигоди для загальної виживаності або якості життя, як повідомляють клінічні дослідження, що аналізують затвердження лікарських засобів проти раку між 2008-2013: Аналіз витрат і вигод протиракових препаратів.
Незважаючи на ефективність нового рак ліків лише незначно покращується, витрати стрімко зростають, як ніколи раніше. Зростає заклик до дій регуляторних органів щодо підвищення наукового порогу для схвалення нових ліків від раку, які наразі можуть продемонструвати певні довільні докази ефективності та надходять на ринок без будь-яких реальних доказів того, що препарат дійсно принесе користь пацієнту, покращуючи показники виживання та якості життя. Існують нові регулятивні шляхи, створені FDA, такі як проривне призначення, швидкі або прискорені шляхи, щоб швидше виводити на ринок ліки від небезпечних для життя або рідкісних захворювань на основі сурогатних кінцевих точок; але є наступні дослідження, які повинні підтвердити ефективність. У звіті урядового управління звітності (GAO) за 2009 рік критикувалося FDA США за те, що воно не спромоглося забезпечити виконання зобов’язань щодо постмаркетингових досліджень препаратів, схвалених для сурогатних кінцевих точок (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61932). -2/повний текст). Таким чином, сьогодні, ґрунтуючись на аналізі схвалених ліків за останнє десятиліття, зростає занепокоєння щодо включення в набір інструментів лікаря завищених, токсичних ліків, які не покращують загальну виживаність.
Продукти, які слід їсти після діагностики раку!
Немає двох однакових видів раку. Виходьте за рамки загальних рекомендацій щодо харчування для всіх і з упевненістю приймайте індивідуальні рішення щодо продуктів харчування та добавок.
Перевага виживання схвалених препаратів проти раку
Існує два таких дослідження, одне з яких стосується препаратів, затверджених між 2008-2012 рр. FDA США (Кім і Прасад, JAMA Intern Med., 2015) та між 2009-2013 рр. - ЄМА (Європейське медичне агентство) (Девіс С та ін., BMJ., 2017), обидва висвітлюючи вищезазначену проблему. Аналіз FDA повідомив, що 36 із 54 (67%) схвалень препаратів від раку базувалися на сурогатних кінцевих точках, таких як зменшення розміру пухлини або днів, коли пацієнт залишається вільним від захворювання (виживання без прогресування захворювання). Після 4.4 років спостереження за цими лікарськими засобами, затвердженими FDA, лише 5 із 36 (14%) схвалених показали покращення загальної виживаності, тоді як у 31 (86%) з них або не вдалося, або відсутні дані щодо впливу на виживання. Для аналізу EMA протиракових препаратів, затвердженого між 2009-2013 рр., Було затверджено 48 препаратів для випуску на ринок за 68 показаннями до раку, і лише 35 (51%) з них показали поліпшення виживання або якості життя. Перевагу виживання та клінічну значимість цих препаратів оцінювали за шкалою ESMO-MCBS (European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale), що є стандартизованим підходом, що застосовується для оцінки величини клінічної цінності та валідності препаратів від раку. Ще більш тривожним є те, що, незважаючи на сумнівну ефективність багатьох із цих затверджених на ринку ліків від раку, їх вартість продовжує залишатися обурливо високою.
Конкретним прикладом цього є препарат Регорафеніб, який призначають для лікування пізніх стадій колоректального раку, раку товстої кишки або прямої кишки, який є третім за поширеністю раком у США (Американське ракове товариство). Інструментом ESMO-MCBS регорафеніб отримав оцінку 1, що означає, що він майже не має клінічних переваг чи переваг для якості життя людини (Девіс С та ін., BMJ., 2017). Крім того, цей препарат є дуже неефективним з точки зору витрат із непомірними витратами та незначною клінічною вигодою (Cho SK et al., Clin Colorektal Cancer., 2018). І все ж, він був випущений на ринок як «проривний» препарат проти пізньої стадії колоректального раку.
По суті, цей блог призначений для того, щоб пацієнти та їхні близькі були обізнані про основні реалії рак ліків і спонукати їх провести аналіз рентабельності, розглянути всі варіанти лікування та зробити виважений вибір, а не сліпо наслідувати нові та дорожчі варіанти, рекомендовані поточним ринком.
Яку їжу ви їсте і які добавки ви приймаєте - це ваше рішення. Ваше рішення повинно включати врахування мутацій генів раку, раку, лікувальних заходів та доповнень, будь -якої алергії, інформації про спосіб життя, ваги, зросту та звичок.
Планування харчування при раку від аддона не базується на пошуках в Інтернеті. Він автоматизує прийняття рішень для вас на основі молекулярної науки, впровадженої нашими вченими та інженерами програмного забезпечення. Незалежно від того, чи хочете ви зрозуміти основні біохімічні молекулярні шляхи чи ні - для планування харчування при раку це необхідне розуміння.
Почніть ЗАРАЗ із плануванням харчування, відповідаючи на питання про назву раку, генетичні мутації, поточні методи лікування та добавки, будь -які алергії, звички, спосіб життя, вікову групу та стать.
Індивідуальне харчування для раку!
Рак змінюється з часом. Налаштуйте та змініть своє харчування на основі показань раку, методів лікування, способу життя, харчових переваг, алергії та інших факторів.
Хворим на рак часто доводиться стикатися з різними побічні ефекти хіміотерапії які впливають на якість їхнього життя та звертають увагу на альтернативні методи лікування раку. Беручи правильне харчування та добавки на основі наукових міркувань (уникаючи здогадок та випадкового вибору) - найкращий природний засіб проти раку та побічні ефекти, пов’язані з лікуванням.