Höjdpunkter
I det nuvarande landskapet med höga kostnader för cancerbehandling kom många FDA- och EMA-godkända cancerläkemedel in på marknaden baserat på surrogatslutpunkter, utan bevis för fördelar för total överlevnad eller livskvalitet, vilket rapporterats av kliniska studier som analyserar cancerläkemedelsgodkännande mellan 2008-2013: En kostnads-nyttoanalys av cancerläkemedel.
Även om effekten av nya cancer läkemedel förbättras bara marginellt, kostnaderna skjuter i höjden som aldrig förr. Det finns en växande uppmaning till åtgärder för tillsynsorganen att höja den vetenskapliga tröskeln för att godkänna nya cancerläkemedel som för närvarande kan visa några godtyckliga bevis på effektivitet och komma in på marknaden utan några verkliga bevis för att läkemedlet faktiskt kommer att gynna patienten genom att förbättra mätvärden för överlevnad och livskvalitet. Det finns nyare regulatoriska vägar skapade av FDA, såsom genombrottsbeteckning, snabbspår eller accelererade vägar, för att få läkemedel mot livshotande eller sällsynta sjukdomar till marknaden snabbare baserat på surrogat-slutpunkter; men det finns efterföljande studier i uppdrag att visa bevis på effektivitet. En rapport från 2009 av regeringens ansvarsbyrå (GAO) kritiserade amerikanska FDA för att inte upprätthålla åtaganden om eftermarknadsföringsstudier för läkemedel som godkänts på surrogat endpoints (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61932 -2/fulltext). Så idag, baserat på analys av godkända läkemedel under det senaste decenniet, finns det en växande oro för att lägga in överprissatta, giftiga läkemedel i läkarens verktygslåda som inte förbättrar den totala överlevnaden.
Mat att äta efter cancerdiagnos!
Inga två cancerformer är desamma. Gå längre än de vanliga näringsriktlinjerna för alla och fatta personliga beslut om mat och kosttillskott med förtroende.
Överlevnadsfördel med godkända cancerläkemedel
Det finns två sådana studier, en som tittar på läkemedel som godkänts mellan 2008-2012 av amerikanska FDA (Kim och Prasad, JAMA Intern Med., 2015) och mellan 2009-2013 av EMA (European Medical Agency) (Davis C et al, BMJ., 2017), båda belyser ovanstående fråga. FDA-analysen rapporterade att 36 av 54 (67%) av cancerläkemedelsgodkännanden baserades på surrogatändpunkter såsom minskning av tumörstorlek eller dagar då en patient förblir sjukdomsfri (progressionsfri överlevnad). Efter 4.4 års uppföljning av dessa FDA-godkända cancerläkemedel visade endast 5 av de 36 (14%) godkända förbättrad total överlevnad, medan 31 (86%) av dessa antingen hade misslyckats eller saknat några data om överlevnadspåverkan. För EMA-analysen av cancerläkemedel som godkändes mellan 2009-2013 fanns det 48 läkemedel som godkändes för att gå ut på marknaden för 68 cancerindikationer och endast 35 (51%) av dessa hade visat förbättrad överlevnad eller livskvalitet. Överlevnadsfördelarna och den kliniska betydelsen av dessa läkemedel bedömdes med hjälp av en ESMO-MCBS-skala (European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale), vilket är ett standardiserat tillvägagångssätt som används för att bedöma storleken på det kliniska värdet och validiteten hos cancerläkemedel. Vad som är ännu mer oroande är att trots den tvivelaktiga effekten av många av dessa godkända cancerläkemedel på marknaden fortsätter deras kostnader att förbli upprörande höga.
Ett specifikt exempel på detta är läkemedlet Regorafenib som ordineras för att behandla sena stadier av kolorektal cancer, en cancer i tjocktarmen eller ändtarmen som är den tredje vanligaste cancer i USA (American Cancer Society). Regorafenib fick betyget 1 av ESMO-MCBS-verktyget, vilket innebär att det har nästan obefintliga kliniska fördelar eller fördelar för ens livskvalitet (Davis C et al, BMJ., 2017). Dessutom är detta läkemedel mycket kostnadseffektivt med orimliga kostnader och liten klinisk nytta (Cho SK et al, Clin kolorektal cancer., 2018). Och ändå lanserades det på marknaden som ett "genombrott" läkemedel mot kolorektal cancer i sena skeden.
I huvudsak är den här bloggen avsedd att göra patienter och deras nära och kära medvetna om verkligheten cancer läkemedel och att uppmana dem att göra en kostnads-nyttoanalys, överväga alla deras behandlingsalternativ och göra ett klokt val snarare än att blint följa den nuvarande marknadens rekommenderade nyare och dyrare alternativ.
Vilken mat du äter och vilka kosttillskott du tar är ett beslut du tar. Ditt beslut bör inkludera övervägande av cancergenmutationerna, vilka cancer, pågående behandlingar och kosttillskott, eventuella allergier, livsstilsinformation, vikt, längd och vanor.
Näringsplaneringen för cancer från addon är inte baserad på internetsökningar. Det automatiserar beslutsfattandet för dig baserat på molekylärvetenskap som implementerats av våra forskare och mjukvaruutvecklare. Oavsett om du bryr dig om att förstå de underliggande biokemiska molekylära vägarna eller inte - för näringsplanering för cancer behövs den förståelsen.
Kom igång NU med din näringsplanering genom att svara på frågor om namnet på cancer, genetiska mutationer, pågående behandlingar och kosttillskott, eventuella allergier, vanor, livsstil, åldersgrupp och kön.
Personlig kost för cancer!
Cancer förändras med tiden. Anpassa och modifiera din kost baserat på cancerindikation, behandlingar, livsstil, matpreferenser, allergier och andra faktorer.
Cancerpatienter måste ofta hantera olika kemoterapi biverkningar som påverkar deras livskvalitet och ser ut efter alternativa behandlingar för cancer. Tar rätt näring och kosttillskott baserat på vetenskapliga överväganden (undvikande av gissningar och slumpmässigt urval) är det bästa naturläkemedlet för cancer och behandlingsrelaterade biverkningar.