Определување
Во сегашниот пејзаж на високи трошоци за третман на рак, многу лекови за рак одобрени од ФДА и ЕМА влегоа на пазарот врз основа на сурогат крајни точки, без докази за корист од целокупниот опстанок или квалитетот на животот, како што е соопштено од клиничките студии за анализа на одобрување на лекови против рак помеѓу 2008-2013: Анализа на трошоци и придобивки на лекови против рак.
Иако ефикасноста на нови рак лековите само маргинално се подобруваат, трошоците растат како никогаш досега. Постои сè поголем повик за акција за регулаторните тела да го подигнат научниот праг за одобрување на нови лекови за рак кои во моментов се способни да покажат одреден произволен доказ за ефикасност и да влезат на пазарот без никакви реални докази дека лекот всушност ќе има корист за пациентот со подобрување метрика за преживување и квалитет на животот. Постојат понови регулаторни патишта создадени од FDA, како што се означување на пробив, брзи или забрзани патишта, за побрзо да се донесат лекови за опасни по живот или ретки болести на пазарот врз основа на сурогат крајни точки; но има последователни студии со мандат да покажат доказ за ефикасност. Извештајот на владината канцеларија за одговорност (ГАО) од 2009 година ја критикуваше американската ФДА за неуспехот да ги спроведе обврските за постмаркетиншки студии за лекови одобрени на сурогат крајни точки (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61932 -2/целосен текст). Така, денес, врз основа на анализата на одобрените лекови во последната деценија, постои зголемена загриженост за ставање прескапи, токсични лекови во комплетот со алатки на лекарите кои не го подобруваат целокупното преживување.
Храна што треба да се јаде после дијагноза на рак!
Ниту еден рак не е ист. Одете подалеку од вообичаените упатства за исхрана за секого и донесувајте персонализирани одлуки за храна и додатоци со доверба.
Предност за преживување на одобрените лекови против рак
Постојат две такви студии, едната разгледува лекови одобрени од 2008-2012 година од страна на американската ФДА (Ким и Прасад, ЈАМА Интер Интер., 2015 година) и помеѓу 2009-2013 година од страна на ЕМА (Европска медицинска агенција) (Дејвис Ц и сор, БМJ., 2017 година), обете го потенцираат горенаведениот проблем. Анализата на ФДА објави дека 36 од 54 (67%) одобренија за лекови против рак биле засновани на сурогат крајни точки како што се намалување на големината на туморот или денови кога пациентот останува без болест (преживување без прогресија). После 4.4 години следење за овие одобрени лекови од рак на ФДА, само 5 од одобрените 36 (14%) покажале подобрување на целокупното преживување, додека 31 (86%) од нив или не успеале или немале никакви податоци за влијанието на преживувањето. За ЕМА анализата на лекови против рак одобрена помеѓу 2009-2013 година, имаше 48 лекови одобрени да излезат на пазарот за 68 индикации за рак и само 35 (51%) од нив покажаа подобрување на преживувањето или квалитетот на животот. Бенефитот за преживување и клиничката смисолност на овие лекови беше оценет со помош на скалата ESMO-MCBS (Европско здружение за медицинска онкологија со големина на клиничка корист), што е стандардизиран пристап што се користи за проценка на големината на клиничката вредност и валидноста на лековите за рак. Она што е уште повознемирувачко е што и покрај сомнителната ефикасност на многу од овие одобрени лекови против рак на пазарот, нивните трошоци продолжуваат да остануваат безобразно високи.
Специфичен пример за ова е лекот Регорафениб кој е препишан за лекување на доцни фази на карцином на дебелото црево, рак на дебелото црево или ректумот, кој е трет најчест карцином во САД (Американско здружение за карцином). Регорафениб доби оценка 1 од страна на алатката ESMO-MCBS што значи дека има скоро непостоечки клинички придобивки или придобивки за квалитетот на животот на некој (Дејвис Ц и сор, БМJ., 2017 година) Покрај тоа, овој лек е многу неефикасен за трошоците со преголеми трошоци и минимална клиничка корист (Чо СК и др., Рак на дебелото црево во Клин., 2018 година) А сепак, тој беше лансиран на пазарот како „пробив“ лек за карцином на дебелото црево во доцна фаза.
Во суштина, овој блог има за цел да ги направи пациентите и нивните најблиски свесни за реалноста на земјата рак лекови и да ги поттикне да направат анализа на трошоците и придобивките, да ги разгледаат сите нивни опции за третман и да направат разумен избор наместо слепо да ги следат новите и поскапи опции препорачани од тековниот пазар.
Каква храна јадете и кои додатоци земате е одлука што ќе ја донесете. Вашата одлука треба да вклучува разгледување на мутациите на генот за рак, кои рак, тековни третмани и додатоци, какви било алергии, информации за начинот на живот, тежина, висина и навики.
Планирањето на исхраната за рак од додаток не се базира на пребарувања на Интернет. Го автоматизира донесувањето одлуки за вас врз основа на молекуларната наука спроведена од нашите научници и софтверски инженери. Без оглед на тоа дали се грижите да ги разберете основните биохемиски молекуларни патишта или не - за планирање на исхраната за рак потребно е разбирање.
Започнете СЕГА со вашето планирање на исхраната одговарајќи на прашања за името на ракот, генетските мутации, тековните третмани и додатоци, какви било алергии, навики, начин на живот, возрасна група и пол.
Персонализирана исхрана за рак!
Ракот се менува со текот на времето. Прилагодете ја и модифицирајте ја вашата исхрана врз основа на индикации за рак, третмани, начин на живот, преференции за храна, алергии и други фактори.
Пациентите со рак често мора да се справат со различни несакани ефекти од хемотерапија кои влијаат на нивниот квалитет на живот и бараат алтернативни терапии за карцином. Преземање на правилна исхрана и додатоци врз основа на научни размислувања (избегнување на претпоставки и случаен избор) е најдобриот природен лек за несакани ефекти поврзани со рак и третман.