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임상 시험에서 약물 독성에 대한 오해

4년 2020월 XNUMX일

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하이라이트

세포 독성 화학 요법 약물의 임상 시험 결과를보고하는 것은 약하고 종종 오해의 소지가있는 설명을 통해 약물의 유해성과 독성을 경시합니다. 약물이 잘 견디는 것으로 알려진 연구에 따르면 환자의 XNUMX/XNUMX 이상이 심각한 부작용으로 인해 약물을 중단한다고보고했습니다. 약물 독성에 대한 오해를 피하고 약물의 잠재적 인 부작용을 정확하게보고해야합니다.



광고 기간 동안 행복한 사람들로 가득 찬 신약 광고를 본 적이 있습니까? 제약 회사는 법적으로 그렇게 할 의무가 있기 때문에 정말 빠르고 낮은 음조의 목소리가 읽 힙니다. 거의 항상 잠재적 인 죽음으로 끝나는 무서운 부작용 목록? 분명히 제약 회사는 약물이 유발할 수있는 잠재적 인 부작용을 경시하려고 할 것이며, 많은 경우에 이것이 사실이지만 부작용은 약물이 해결하려는 원래 문제보다 더 나쁠 수 있습니다. 유사하게, 많은 임상 시험은 잠재적 인 독성 (오해로 이어짐)과 처방 된 화학 요법 약물의 부작용을 완전히 설명하지 않는 언어를 사용합니다.

임상 시험에서 약물 독성에 대한 오해


약물 독성의 유해성이 잠재적 환자에게 경시되는 이유는 단순히 제약 회사가 사용하는 오해의 소지가 있고 지나치게 포괄적 인 언어 때문입니다. 그리고이 문제에 대해 동료 의사와 임상 연구자들에게 경보를 울리기 위해 보스턴에있는 매사추세츠 종합 병원의 의료 연구원들은 New England Journal of Medicine에 기사를 발표했습니다. 이 기사에서 그들은 임상 시험에서 화학 약물의 부작용을 '관리 가능', '안전하고 효과적'또는 '일반적으로 잘 견디는 부작용'이 문제의 범위를 완전히 설명 할 수없는 경우에 종종 설명한다는 것을 발견했습니다. 예를 들어, 대장 암 '잘 견디는'것으로 간주되는 두 그룹 간의 연구는“이상 반응으로 한 치료 그룹의 환자 39 %와 다른 치료 그룹의 27 %에서 화학 요법을 중단했습니다. 총 13 명이 부작용으로 사망했습니다.”(Chana A. Sacks 외, N ENGL J MED., 2019). 독성이 말 그대로 일부 사람들을 죽게 만든 약물에 그러한 약한 라벨을 붙이는 것은 단순히 잘못된 것입니다. 삶의 질에 대한 영향은 여전히 ​​수많은 연구에 의해 탐구되고 있지만 결론은 임상 연구가 잠재적 인 사용자와 의사에게 약물의 잠재적 인 부작용에 대해 알리는 방법에 대한 새로운 접근 방식이 필요하다는 것입니다.

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심각한 독성을 가진 약물의 예로서의 레고 라페 닙

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레고라페닙은 표적 환자가 OXA, 플루오로피리딘, IRN 기반 화학 요법 및 항-VEGF 요법과 같은 몇 가지 다른 화학 요법 유형에 실패한 경우에만 전이성 대장암을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받은 약물입니다. Regorafenib과 같은 약물은 승인된 용량에서 상당한 독성과 관련이 있었으며, 승인 후 투약 일정 및 독성 프로필을 재평가해야 했습니다. 따라서 이 약물이 종양을 근절하는 능력 측면에서 효과적인 것으로 입증되었지만 의사는 복용량을 전달하고 환자에게 그러한 약물을 복용할 때 발생할 수 있는 잠재적인 독성을 알리는 데 매우 신중해야 합니다. 레고라페닙의 효능 및 잠재적 효과에 대한 뉴욕 컬럼비아 대학의 의학 연구자들의 연구에서, GRID 시험은 각 주기마다 199주 중 160주 동안 레고라페닙 3mg을 경구로 복용한 4명의 피험자를 등록했으며 부작용은 다음에서 보고되었습니다. 환자의 98%와 "보고된 가장 흔한 이상반응은 수족부 피부 반응(56%), 고혈압(48.5%), 설사(40%) 및 피로(38.6%)"였습니다.Demetri GD 외, Lancet, 2013; Krishnamoorthy SK 외, Therap Adv Gastroenterol., 2015). 또한 환자들에게도 손에 심각한 피부 손상이보고되었습니다.


요점은 환자가 자신이 무엇에 들어가는 지 알아야하며, 약물로 이어질 수있는 독성과 같은 잠재적 인 문제를 정확하게 설명하지 못하는 의도적이거나 의도하지 않은 광범위한 표현 (잘못 의사 소통)에 의해 오해를 받으면 가능하지 않습니다. .

어떤 음식을 먹고 어떤 보충제를 섭취할지는 여러분이 내리는 결정입니다. 결정에는 암 유전자 돌연변이, 암, 진행 중인 치료 및 보충제, 알레르기, 생활 습관 정보, 체중, 키 및 습관에 대한 고려가 포함되어야 합니다.

애드온의 암에 대한 영양 계획은 인터넷 검색을 기반으로 하지 않습니다. 당사의 과학자 및 소프트웨어 엔지니어가 구현한 분자 과학을 기반으로 의사 결정을 자동화합니다. 기본 생화학적 분자 경로를 이해하는 데 관심이 있는지 여부와 관계없이 암에 대한 영양 계획에는 이해가 필요합니다.

암의 이름, 유전적 돌연변이, 진행중인 치료 및 보충제, 알레르기, 습관, 생활 방식, 연령 그룹 및 성별에 대한 질문에 답하여 영양 계획을 지금 시작하십시오.

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암은 시간이 지남에 따라 변합니다. 암 징후, 치료, 생활 방식, 음식 선호도, 알레르기 및 기타 요인에 따라 영양을 맞춤화하고 수정합니다.


암 환자는 종종 다른 화학 요법 부작용 삶의 질에 영향을 미치고 암에 대한 대체 요법을 찾습니다. 복용 과학적 고려 사항에 기반한 올바른 영양 및 보충제 (추측과 무작위 선택을 피하는 것)이 가장 좋은 자연 요법입니다. 및 치료 관련 부작용.


과학적으로 검토한 사람: 코글 박사

Christopher R. Cogle, MD는 플로리다 대학의 종신 교수이자 플로리다 메디케이드의 최고 의료 책임자이자 밥 그레이엄 공공 서비스 센터의 플로리다 건강 정책 리더십 아카데미 소장입니다.

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