pramenovi
U trenutnom okruženju visokih troškova liječenja raka, mnogi lijekovi protiv raka koje su odobrili FDA i EMA ušli su na tržište na temelju surogatnih krajnjih točaka, bez dokaza o koristi za cjelokupno preživljenje ili kvalitetu života, kako su izvijestile kliničke studije koje su analizirale odobravanje lijekova protiv raka 2008-2013: Analiza troškova i koristi lijekova protiv raka.
Iako je djelotvornost novih Raka lijekova tek se neznatno poboljšava, troškovi vrtoglavo rastu kao nikada prije. Sve je veći poziv regulatornim tijelima na akciju da podignu znanstveni prag za odobravanje novih lijekova protiv raka koji trenutno mogu pokazati proizvoljne dokaze učinkovitosti i ući na tržište bez ikakvih stvarnih dokaza da će lijek stvarno koristiti pacijentu poboljšavajući metrike preživljavanja i kvalitete života. Postoje noviji regulatorni putovi koje je stvorila FDA, kao što su revolucionarna oznaka, brzi ili ubrzani putovi, kako bi se lijekovi za po život opasne ili rijetke bolesti brže plasirali na tržište na temelju zamjenskih krajnjih točaka; ali postoje naknadne studije koje moraju dokazati učinkovitost. Izvješće vladinog ureda za odgovornost (GAO) iz 2009. kritiziralo je američku FDA zbog neuspjeha u provedbi obveza postmarketinških studija za lijekove odobrene za surogat krajnje točke (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61932 -2/puni tekst). Stoga danas, na temelju analize odobrenih lijekova u posljednjem desetljeću, raste zabrinutost oko stavljanja preskupih, toksičnih lijekova u liječnički alat koji ne poboljšavaju ukupno preživljenje.
Namirnice koje treba jesti nakon dijagnoze raka!
Ne postoje dva ista raka. Nadiđite uobičajene prehrambene smjernice za sve i s povjerenjem donosite personalizirane odluke o hrani i dodacima.
Prednost preživljavanja odobrenih lijekova protiv raka
Postoje dvije takve studije, jedna koja se bavi lijekovima koje je američka FDA odobrila između 2008. i 2012 (Kim i Prasad, JAMA Intern Med., 2015) i između 2009-2013. godine EMA (Europska medicinska agencija) (Davis C i sur., BMJ., 2017), ističući gornje pitanje. Analiza FDA izvijestila je da se 36 od 54 (67%) odobrenja lijekova protiv raka temelji na surogatnim krajnjim točkama poput smanjenja veličine tumora ili dana kada pacijent ostaje bez bolesti (preživljenje bez progresije bolesti). Nakon 4.4 godine praćenja ovih lijekova protiv raka koje je odobrila FDA, samo 5 od 36 (14%) odobrenih pokazalo je poboljšanje ukupnog preživljenja, dok je 31 (86%) od njih ili propalo ili nisu imali nikakve podatke o utjecaju na preživljavanje. Za EMA analizu lijekova protiv raka odobrenu između 2009. i 2013. godine, odobreno je 48 lijekova za izlazak na tržište za 68 indikacija raka, a samo 35 (51%) od njih pokazalo je poboljšanje preživljavanja ili kvalitete života. Korist preživljavanja i klinička značajnost ovih lijekova prosuđivana je pomoću ESMO-MCBS (European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale) skale, koja je standardizirani pristup korišten za procjenu veličine kliničke vrijednosti i valjanosti lijekova protiv raka. Još je više zabrinjavajuće to što unatoč sumnjivoj djelotvornosti mnogih od ovih odobrenih lijekova protiv raka na tržištu, njihovi troškovi i dalje ostaju nečuveno visoki.
Konkretan primjer za to je lijek Regorafenib koji je propisan za liječenje kasnih stadija kolorektalnog karcinoma, karcinoma debelog crijeva ili rektuma koji je treći najčešći rak u Sjedinjenim Državama (American Cancer Society). Regorafenib je ESMO-MCBS alatom dao ocjenu 1, što znači da nema gotovo nikakvih kliničkih koristi ili koristi za nečiju kvalitetu života (Davis C i sur., BMJ., 2017). Uz to, ovaj je lijek vrlo neučinkovit s pretjeranim troškovima i minimalnom kliničkom korist (Cho SK i suradnici, Clin Colorectal Cancer., 2018). Pa ipak, na tržište je pokrenut kao "probojni" lijek za rak debelog crijeva u kasnoj fazi.
U biti, ovaj blog ima za cilj da pacijente i njihove voljene osvijesti o temeljnoj stvarnosti Raka lijekova i potaknuti ih da naprave analizu isplativosti, razmotre sve svoje mogućnosti liječenja i donesu mudar izbor umjesto da slijepo slijede novije i skuplje opcije koje trenutačno preporučuju tržište.
Odluku ćete donijeti koju hranu jedete i koje suplemente uzimate. Vaša bi odluka trebala uključivati razmatranje mutacija gena raka, koji karcinom, tekući tretmani i suplementi, bilo koje alergije, informacije o načinu života, težini, visini i navikama.
Planiranje prehrane za addon -ov rak ne temelji se na internetskim pretraživanjima. Automatizira donošenje odluka na temelju molekularne znanosti koju provode naši znanstvenici i softverski inženjeri. Bez obzira na to želite li razumjeti temeljne biokemijske molekularne putove ili ne - za planiranje prehrane za rak potrebno je razumijevanje.
Započnite ODMAH s planiranjem prehrane odgovarajući na pitanja o nazivu raka, genetskim mutacijama, tekućim tretmanima i dodacima prehrani, alergijama, navikama, načinu života, dobnoj skupini i spolu.
Personalizirana prehrana za rak!
Rak se mijenja s vremenom. Prilagodite i modificirajte svoju prehranu na temelju indikacija raka, liječenja, načina života, preferencija u hrani, alergija i drugih čimbenika.
Pacijenti s rakom često se moraju nositi s različitim nuspojave kemoterapije koji utječu na njihovu kvalitetu života i paze na alternativne terapije raka. Uzimanje pravilna prehrana i dodaci zasnovani na znanstvenim razmatranjima (izbjegavanje nagađanja i slučajnog odabira) najbolji je prirodni lijek za rak i nuspojave povezane s liječenjem.