highlights
Kab mob cancer yog ib qho mob tuag taus nrog kev kho mob tsis tau xav tau, ntau yam tshuaj tua kab mob cancer tau pom zoo los ntawm kev pom zoo nrawm los ntawm Asmeskas FDA xyoo 1992 raws li kev ua kom tsis muaj teeb meem. Cov kev tshawb fawb pom tias tsuas yog ib qho me me ntawm FDA / EMA pom zoo cov tshuaj tua kab mob cancer los ntawm 1992-2017 los ntawm kev siv tshuaj kho mob sai sai pom tias muaj txiaj ntsig zoo hauv kev tshawb fawb tom qab kev tshawb fawb. Lub blog tsom cov downsides ntawm kev siv tshuaj kho mob cancer sai.
Lub Tebchaws Asmeskas FDA tau pib qhov Kev Pom Zoo Tshuaj Accelerated Drug Program nyob rau xyoo 1992 kom thiaj li muaj cov txheej txheem sai thiab yooj yim dua rau cov tshuaj tshiab (xws li cancer tshuaj) los mus ua lag luam thiab ua tau raws li cov kev xav tau ntawm kev kho mob tsis zoo. Hauv txoj kev xav, qhov kev pabcuam no ua rau muaj kev nkag siab zoo vim tias cov tuam txhab tshuaj yuav raug txhawb kom tau txais lawv cov tshuaj pom zoo sai dua los ntawm qhov kev pabcuam no kom pib tau nyiaj sai dua, thiab cov neeg mob ntsib cov xwm txheej uas tsis muaj kev vam meej hauv kev ua lag luam yuav txaus siab rau sim ua txhua yam tshiab. . Txawm li cas los xij, vim tias cov tuam txhab pharma tsis tas yuav tsum ua qhov kev sim loj thiab cov ncauj lus kom ntxaws uas xav tau ntawm cov txheej txheem kev pom zoo tshuaj niaj hnub ua ntej qhia lawv cov tshuaj mus rau kev lag luam los ntawm qhov kev pab cuam no, feem pua ntawm cov tshuaj no tau pom tias tsis muaj txiaj ntsig kho mob.
Cov zaub mov noj tom qab kuaj mob qog noj ntshav!
Tsis muaj ob yam mob qog noj ntshav zoo ib yam. Mus dhau qhov txheej txheem kev noj zaub mov zoo rau txhua tus thiab txiav txim siab tus kheej txog zaub mov thiab tshuaj ntxiv nrog kev ntseeg siab.
Kev Siv Surrogate Cov ntsiab lus kawg hauv Kev Ua Pom Zoo Cancer Tshuaj Pom Zoo
Qhov tseem ceeb, thiaj li yuav tau txais lawv cov tshuaj ib ntus pom zoo thiab nkag mus rau hauv kev ua lag luam los ntawm qhov kev pab cuam pom zoo sai, cov tshuaj tau raug tshuaj xyuas los ntawm cov cim hu ua surrogate endpoints uas yog lub hauv paus tsim nyog kwv yees cov txiaj ntsig kev soj ntsuam. Surrogate endpoint yog qhov ntsuas pom tau yooj yim dua los kuaj (biomarker pom) lossis cov cim ntawm lub cev uas tsis yog qhov ntsuas ncaj qha rau ntawm tus neeg mob xav li cas, ua haujlwm lossis muaj sia, tab sis nws tseem pom tau tias yuav kwv yees tau txais txiaj ntsig zoo rau tus neeg mob. Cov qauv no tau nrawm dua li kev coj ua tiav ntawm cov kev soj ntsuam tag nrho vim hais tias yuav siv sijhawm ntev mus ntau xyoo kom pom cov txiaj ntsig ntawm tus neeg mob tag nrho kev muaj sia thiab kev ua neej zoo hauv lub neej, thiab sau cov ntaub ntawv zoo. Surrogate endpoints txais kev pom zoo rau cov tshuaj hauv cov kev sim nrawm nrawm xws li cuam tshuam rau qee qhov chaw kuaj mob biomarker uas yog protein ntau cuam tshuam nrog cov kabmob, lossis qog cov kabmob loj, txo qis hauv kev sib tsoo ntawm tes suav rau leukemias, lossis xaus rau qhov kev vam meej tsis muaj sia nyob ( PFS) uas yog tus naj npawb ntawm cov hnub, ob peb hlis los yog ntau hli tus kab mob tsis tau nce hauv tus neeg mob PFS qhov kawg tsis tas cuam tshuam nrog tus neeg mob tag nrho txoj kev ua neej nyob lossis kev txhim kho hauv lub neej zoo. Kev siv tshuaj tiv thaiv kev pom zoo rau kev siv tshuaj kho mob sai hauv kev tiv thaiv kev mob phom sij (xws li mob qog nqaij hlav cancer) raws li kev sim sai rau kev muaj peev xwm siv tau, zoo li kev sim tawm ib lub log tsheb kom kwv yees yav tom ntej kev nyab xeeb ntawm lub tsheb.
Ib txoj kev tshawb nrhiav los ntawm Tsev Kawm Ntawv Tshuaj Kho Mob Harvard tau pom tias ntawm 93 qhov kev qhia tshuaj tau pom zoo los ntawm Kev Pom Zoo Kev Pom Zoo ntawm FDA los ntawm 1992 txog 2017, '20% muaj kev txhim kho hauv kev ua neej tag nrho, 21% muaj kev txhim kho hauv kev ntsuas txawv surrogate. , thiab 20% tau txhim kho hauv tib yam ntsuas kev ntsuas uas siv rau hauv kev sim ua pov thawj thiab kev pom zoo ua ntej '(Gyawali B li al, JAMA Intern Med. 2019)). Qhov no txhais tau tias ntawm tag nrho cov tshuaj pom zoo, ib feem tsawg ntawm cov tshuaj muaj peev xwm tiag tiag tuaj yeem ua rau pom kev soj ntsuam kev vam meej hauv kev lees paub tseeb. Kev kuaj pom tseeb yog qhov tseem ceeb tom qab kev tshaj tawm kev lag luam uas cov tuam txhab pharma raug yuam kom ua, kom FDA txiav txim siab tias puas yuav cia cov tshuaj nyob hauv khw lossis thim nws. Txawm li cas los xij, lub system muaj qhov yuam kev loj heev vim tias ntau lub tuam txhab pharma tsuas yog siv tib qho kev pom zoo ua ntej qhov kev pom zoo rau lawv cov kev lees paub tseeb uas tsis suav qhov ntsuas qhov tseeb cov txiaj ntsig xws li kev muaj sia nyob tag nrho thiab lub neej zoo.
Tsis tas li ntawd, feem ntau ntawm cov tshuaj qhia kev pom zoo los ntawm FDA yog raws li cov lus pom zoo los ntawm cov pab pawg sib txawv xws li NCCN, National Comprehensive Cancer Network; ASCO, Asmeskas haiv neeg rau Chaw Kho Mob Oncology; ASH American Society for Hematology thiab lwm yam. Cov chaw haujlwm no teeb tsa cov txheej txheem kev kho mob rau lub zej zog oncology uas tom qab ntawd them los ntawm cov neeg them nyiaj suav nrog Medicare thiab cov tuam txhab tuav pov hwm ntiag tug. Hauv kev tshawb nrhiav los ntawm cov kws tshawb fawb los ntawm Oregon Health thiab Science University sib piv cov tshuaj pom zoo los ntawm FDA thiab tau pom zoo los ntawm NCCN, cov kws tshawb nrhiav pom tias "NCCN nquag pom zoo dhau FDA pom zoo cov cim" thiab tias "lub zog ntawm cov pov thawj tau hais los ntawm NCCN txhawb cov lus pom zoo tsis muaj zog ”(Wagner J li al, BMJ. Xyoo 2018).
Qhov saum toj no hais txog nexus nruab nrab ntawm cov chaw muag tshuaj loj uas tau siv cov kev tso cai nrawm dua, cov tsoomfwv cov koom haum uas saib xyuas cov nqi siab dua rau kev nkag mus rau cov txheej txheem kev pom zoo no, thiab cov chaw kuaj mob thiab cov koom haum uas tau txais kev txhawb nqa los ntawm pharma, uas yog qhov txhawb kev siv cov tshuaj muaj txiaj ntsig zoo thiab muaj tshuaj lom rau hauv cov neeg mob tsis muaj pov thawj zoo ntawm kev ua tau zoo hauv kev txhim kho cov neeg mob lub neej zoo lossis tag nrho cov kev ua neej nyob. Los ntawm tus neeg mob txoj kev xav, cov tshuaj tshiab thiab kim kim yuav tsis tas li yuav yog qhov kev xaiv zoo dua qub rau kev kho mob thiab peb xav tau kev tshawb fawb ntxiv txog tus nqi / txiaj ntsig tsom xam ntawm kev lag luam kim kim kev kho mob qog noj ntshav.
Yam zaub mov twg koj noj thiab cov khoom noj uas koj noj yog qhov kev txiav txim siab koj ua. Koj qhov kev txiav txim siab yuav tsum suav nrog kev txiav txim siab ntawm kev hloov pauv noob caj noob ces, uas mob qog noj ntshav, kev kho mob txuas ntxiv thiab tshuaj ntxiv, txhua qhov ua xua, qhia txog kev ua neej nyob, hnyav, qhov siab thiab tus cwj pwm.
Kev npaj zaub mov noj rau mob qog noj ntshav los ntawm addon tsis yog los ntawm kev tshawb fawb hauv internet. Nws siv qhov kev txiav txim siab rau koj raws li kev tshawb fawb molecular siv los ntawm peb cov kws tshawb fawb thiab software engineers. Tsis hais seb koj puas mob siab rau nkag siab cov hauv paus txheej txheem biochemical molecular lossis tsis - rau kev npaj zaub mov noj rau mob qog noj ntshav uas xav tau kev nkag siab.
Pib tam sim no nrog koj cov phiaj xwm kev noj zaub mov zoo los ntawm kev teb cov lus nug ntawm lub npe mob qog noj ntshav, kev hloov pauv caj ces, kev kho mob txuas ntxiv thiab tshuaj ntxiv, txhua yam kev ua xua, tus cwj pwm, lub neej, pab pawg hnub nyoog thiab poj niam txiv neej.
Khoom noj khoom haus tus kheej rau Cancer!
Cancer hloov nrog lub sijhawm. Kho thiab hloov kho koj cov khoom noj khoom haus raws li kev qhia mob qog noj ntshav, kev kho mob, kev ua neej, kev nyiam zaub mov, kev ua xua thiab lwm yam.
Cov neeg mob cancer feem ntau yuav tsum tau ua nrog sib txawv kev kho mob tshuaj phiv uas cuam tshuam rau lawv lub neej zoo thiab saib rau lwm cov kev kho mob qog noj ntshav. Noj cov khoom noj khoom haus zoo thiab pabcuam ntxiv raws li kev txiav txim siab science (Tsis txhob twv thiab xaiv xaiv) yog cov tshuaj zoo tshaj plaws rau kev mob qog noj ntshav thiab kev kho mob ntsig txog phiv.