हाइलाइट
सभी चरण 3 नैदानिक परीक्षणों पर किया गया मेटा-विश्लेषण उन्नत या मेटास्टेटिक कैंसर पाया गया कि अध्ययन में नामांकित 125,000 से अधिक रोगी थे जिन्होंने जीवन परिणामों की गुणवत्ता का आकलन नहीं किया। प्रगति मुक्त उत्तरजीविता के रिपोर्ट किए गए समापन बिंदु के बीच सहसंबंध, समय का एक उपाय जो कि कैंसर प्रगति नहीं हुई है, और जीवन की गुणवत्ता में सुधार हुआ है, कम था। यह विश्लेषण इंगित करता है कि क्लिनिकल परीक्षणों में रिपोर्ट किए गए सरोगेट एंडपॉइंट्स रोगियों के लिए जीवन आकलन की गुणवत्ता के महत्वपूर्ण मीट्रिक के लिए एक अच्छा उपाय नहीं हैं।
भले ही किसी का स्पष्ट निदान हो कैंसर, रोगी और उसका परिवार तुरंत अगले दिन कीमोथेरेपी शुरू नहीं करेगा क्योंकि उन्हें आमतौर पर पहले अपने सभी विकल्पों का पूरी तरह से मूल्यांकन करने की आवश्यकता होती है। और इसका एक महत्वपूर्ण हिस्सा यह देख रहा है कि कैसे एक संभावित चिकित्सा किसी व्यक्ति के जीवन की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाली है। मुख्य रूप से बुजुर्ग मरीजों के लिए कीमोथेरेपी प्रक्रिया शुरू करने और सहन करने के लिए सहमत होना एक बड़ा निर्णय है, क्योंकि उन्हें यह तय करना होगा कि कैंसर मुक्त होने के लिए वे कितनी शारीरिक कठिनाइयों को सहन करने को तैयार होंगे। यदि एक निश्चित दवा के दुष्प्रभाव इतने कठोर हैं कि यह किसी भी तरह से एक व्यक्ति को निर्जीव बना देता है, तो यह ध्यान में रखते हुए कि कोई उपचार निश्चित रूप से ठीक होने के मामले में नहीं है, क्या रोगी के लिए यह उचित होगा कि वह उसे या खुद को इसके माध्यम से रखे?
लब्बोलुआब यह है कि रोगियों और उनके परिवारों को ये जीवन बदलने वाले निर्णय स्वयं लेने चाहिए और पूरी तरह से सूचित किया जाना चाहिए कि एक निश्चित चिकित्सा में क्या शामिल होगा। हालांकि, नैदानिक परीक्षण अक्सर ठीक से रिपोर्ट करने में विफल होते हैं कि एक निश्चित दवा रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को कैसे प्रभावित करेगी, जो संभावित दवा उपयोगकर्ताओं के लिए महत्वपूर्ण जानकारी है।
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जीवन मूल्यांकन की गुणवत्ता
2018 में, बोस्टन में हार्वर्ड मेडिकल स्कूल के शोधकर्ताओं द्वारा a कैंसर रोगी की प्रगति मुक्त उत्तरजीविता और उनके जीवन की गुणवत्ता। अनिवार्य रूप से, नैदानिक परीक्षण की प्रभावकारिता को मापने के लिए आदर्श मानक समग्र उत्तरजीविता (OS) दर को मापना होगा, लेकिन इसके परिणाम प्राप्त करने में बहुत अधिक समय लगेगा, इसलिए इसके बजाय अन्य समापन बिंदुओं का उपयोग किया जाता है जैसे कि प्रगति मुक्त उत्तरजीविता दर (PFS) ). पीएफएस उन रोगियों की दर को मापता है जो बिना ट्यूमर के आगे बढ़ने से बच गए हैं। हालांकि, संभावित कीमो दवाओं पर नैदानिक परीक्षणों की बढ़ती संख्या पीएफएस का उपयोग रोगियों के जीवन की गुणवत्ता (क्यूओएल) पर डेटा के विकल्प के रूप में भी कर रही है। उन्नत या मेटास्टैटिक कैंसर के लिए सभी चरण 3 नैदानिक परीक्षणों में से, जिसकी शोधकर्ताओं ने समीक्षा की, “कुल 125,962 रोगियों को जीवन परिणामों की गुणवत्ता की कमी या रिपोर्ट नहीं करने वाले अध्ययनों में नामांकित किया गया था। जिन परीक्षणों ने जीवन परिणामों की गुणवत्ता की रिपोर्ट दी, उनमें 67% ने कोई प्रभाव नहीं बताया, 26% ने सकारात्मक प्रभाव की सूचना दी और 7% ने रोगियों के जीवन की वैश्विक गुणवत्ता पर उपचार के नकारात्मक प्रभाव की सूचना दी। महत्वपूर्ण रूप से, पीएफएस और जीवन की बेहतर गुणवत्ता के बीच सहसंबंध कम था, क्रमशः 0.34 और 0.72 के सहसंबंध गुणांक और एयूसी मूल्य के साथ" (ह्वांग टीजे, ग्यावली बी, इंट जे कैंसर। 2019).
यह अध्ययन जो स्पष्ट रूप से दिखाता है वह यह है कि अन्य सरोगेट नैदानिक परीक्षणों के जीवन मूल्यांकन की गुणवत्ता के लिए एक अच्छा उपाय नहीं हैं। एक दवा रोगी के जीवन की गुणवत्ता को कैसे प्रभावित कर सकती है, इसकी जानकारी अलग से दी जानी चाहिए क्योंकि एक दवा के साथ पीएफएस के महीनों की तरह एक सीधा आँकड़ा होने के विपरीत, रोगियों और चिकित्सकों दोनों के लिए उनके बारे में सूचित निर्णय लेने के लिए जीवन की गुणवत्ता की जानकारी आवश्यक है। भविष्य।
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