Avantages
Dans le paysage actuel des coûts élevés du traitement du cancer, de nombreux médicaments anticancéreux approuvés par la FDA et l'EMA sont entrés sur le marché sur la base de paramètres de substitution, sans preuve de bénéfice sur la survie globale ou la qualité de vie, comme le rapportent les études cliniques analysant l'approbation des médicaments anticancéreux entre 2008-2013 : Une analyse coûts-bénéfices des médicaments contre le cancer.
Même si l'efficacité des nouveaux cancer médicaments ne s'améliore que marginalement, les coûts montent en flèche comme jamais auparavant. Il y a un appel croissant à l'action pour que les organismes de réglementation relèvent le seuil scientifique d'approbation de nouveaux médicaments anticancéreux qui sont actuellement en mesure de montrer une preuve arbitraire d'efficacité et d'entrer sur le marché sans aucune preuve réelle que le médicament bénéficiera réellement au patient en améliorant indicateurs de survie et de qualité de vie. Il existe de nouvelles voies réglementaires créées par la FDA, telles que la désignation révolutionnaire, les voies accélérées ou accélérées, pour commercialiser plus rapidement des médicaments contre des maladies rares ou mortelles sur la base de paramètres de substitution ; mais il y a des études ultérieures mandatées pour montrer la preuve de l'efficacité. Un rapport du Government Accountability Office (GAO) de 2009 a critiqué la FDA américaine pour ne pas avoir respecté les engagements d'études post-commercialisation pour les médicaments approuvés sur des paramètres de substitution (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61932 -2/texte intégral). Ainsi, aujourd'hui, sur la base de l'analyse des médicaments approuvés au cours de la dernière décennie, on s'inquiète de plus en plus de l'ajout de médicaments toxiques hors de prix dans la boîte à outils du médecin qui n'améliorent pas la survie globale.
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Prestation de survie des médicaments anticancéreux approuvés
Il existe deux études de ce type, l'une portant sur les médicaments approuvés entre 2008 et 2012 par la FDA américaine (Kim et Prasad, stagiaires JAMA Med., 2015) et entre 2009-2013 par l'EMA (Agence médicale européenne) (Davis C et coll., BMJ., 2017), soulignant tous deux le problème ci-dessus. L'analyse de la FDA a indiqué que 36 des 54 (67 %) des approbations de médicaments anticancéreux étaient basées sur des critères de substitution tels que la réduction de la taille de la tumeur ou le nombre de jours pendant lesquels un patient reste sans maladie (survie sans progression). Après 4.4 ans de suivi pour ces médicaments anticancéreux approuvés par la FDA, seuls 5 des 36 (14 %) approuvés ont montré une amélioration de la survie globale, tandis que 31 (86 %) d'entre eux avaient échoué ou manquaient de données sur l'impact sur la survie. Pour l'analyse EMA des médicaments anticancéreux approuvés entre 2009-2013, 48 médicaments ont été approuvés pour être mis sur le marché pour 68 indications de cancer et seulement 35 (51%) d'entre eux ont montré une amélioration de la survie ou de la qualité de vie. Le bénéfice de survie et la signification clinique de ces médicaments ont été évalués à l'aide d'une échelle ESMO-MCBS (European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale), qui est une approche standardisée utilisée pour évaluer l'ampleur de la valeur clinique et de la validité des médicaments anticancéreux. Ce qui est encore plus troublant, c'est qu'en dépit de l'efficacité discutable de bon nombre de ces médicaments anticancéreux approuvés sur le marché, leurs coûts restent scandaleusement élevés.
Un exemple spécifique de ceci est le médicament Regorafenib qui est prescrit pour traiter les stades avancés du cancer colorectal, un cancer du côlon ou du rectum qui est le troisième cancer le plus courant aux États-Unis (American Cancer Society). Le régorafénib a reçu une note de 1 par l'outil ESMO-MCBS, ce qui signifie qu'il présente des bénéfices cliniques ou des bénéfices sur la qualité de vie quasi inexistants (Davis C et coll., BMJ., 2017). De plus, ce médicament est très peu rentable avec des coûts exorbitants et un bénéfice clinique minuscule (Cho SK et al, Clin cancer colorectal., 2018). Et pourtant, il a été lancé sur le marché en tant que médicament « révolutionnaire » pour le cancer colorectal à un stade avancé.
Essentiellement, ce blog vise à sensibiliser les patients et leurs proches aux réalités de terrain de cancer médicaments et de les exhorter à faire une analyse coûts-avantages, à considérer toutes leurs options de traitement et à faire un choix judicieux plutôt que de suivre aveuglément les options nouvelles et plus coûteuses actuellement recommandées par le marché.
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