Highlights
Στο σημερινό τοπίο υψηλού κόστους θεραπείας για καρκίνο, πολλά εγκεκριμένα από την FDA και EMA φάρμακα για καρκίνο εισήλθαν στην αγορά με βάση υποκατάστατα τελικά σημεία, χωρίς ενδείξεις οφέλους για τη συνολική επιβίωση ή την ποιότητα ζωής, όπως αναφέρθηκε από κλινικές μελέτες που αναλύουν την έγκριση φαρμάκων για καρκίνο μεταξύ 2008-2013: Ανάλυση κόστους-οφέλους για τα ναρκωτικά του καρκίνου.
Παρόλο που η αποτελεσματικότητα του νέου Καρκίνος τα ναρκωτικά βελτιώνονται οριακά, το κόστος εκτοξεύεται όπως ποτέ άλλοτε. Υπάρχει μια αυξανόμενη έκκληση για δράση προς τους ρυθμιστικούς φορείς να αυξήσουν το επιστημονικό όριο για την έγκριση νέων αντικαρκινικών φαρμάκων που επί του παρόντος είναι σε θέση να επιδείξουν κάποια αυθαίρετη απόδειξη αποτελεσματικότητας και να εισέλθουν στην αγορά χωρίς καμία πραγματική απόδειξη ότι το φάρμακο θα ωφελήσει πραγματικά τον ασθενή βελτιώνοντας μετρήσεις επιβίωσης και ποιότητας ζωής. Υπάρχουν νεότερες ρυθμιστικές οδοί που δημιουργήθηκαν από τον FDA, όπως ο καθορισμός πρωτοποριακών μεθόδων, οι ταχεία ή τα επιταχυνόμενα μονοπάτια, για την ταχύτερη κυκλοφορία φαρμάκων για απειλητικές για τη ζωή ή σπάνιες ασθένειες στην αγορά με βάση υποκατάστατα τελικά σημεία. αλλά υπάρχουν μεταγενέστερες μελέτες που έχουν εντολή να αποδείξουν την αποτελεσματικότητα. Μια έκθεση του γραφείου λογοδοσίας της κυβέρνησης (GAO) του 2009 επέκρινε τον FDA των ΗΠΑ για την αποτυχία επιβολής των δεσμεύσεων μελέτης μετά την κυκλοφορία για φάρμακα που έχουν εγκριθεί σε υποκατάστατα τελικά σημεία (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61932 -2/πλήρες κείμενο). Έτσι, σήμερα, με βάση την ανάλυση των εγκεκριμένων φαρμάκων την τελευταία δεκαετία, υπάρχει μια αυξανόμενη ανησυχία για την τοποθέτηση υπερτιμημένων, τοξικών φαρμάκων στην εργαλειοθήκη του γιατρού που δεν βελτιώνουν τη συνολική επιβίωση.
Τροφές που πρέπει να τρώτε μετά τη διάγνωση του καρκίνου!
Κανένας καρκίνος δεν είναι ίδιος. Προχωρήστε πέρα από τις κοινές οδηγίες διατροφής για όλους και πάρτε εξατομικευμένες αποφάσεις σχετικά με τα τρόφιμα και τα συμπληρώματα με εμπιστοσύνη.
Επιβίωση Οφέλη από εγκεκριμένα φάρμακα για τον καρκίνο
Υπάρχουν δύο τέτοιες μελέτες, μία που εξετάζει φάρμακα που εγκρίθηκαν μεταξύ 2008-2012 από το US FDA (Kim και Prasad, JAMA Intern Med., 2015) και μεταξύ 2009-2013 από τον EMA (Ευρωπαϊκή ιατρική υπηρεσία) (Davis C et al, BMJ., 2017, και οι δύο επισημαίνουν το παραπάνω ζήτημα. Η ανάλυση FDA ανέφερε ότι 36 από τα 54 (67%) των εγκρίσεων φαρμάκων για καρκίνο βασίστηκαν σε υποκατάστατα τελικά σημεία όπως μείωση του μεγέθους του όγκου ή ημέρες που ο ασθενής παραμένει απαλλαγμένος από ασθένειες (επιβίωση χωρίς εξέλιξη). Μετά από 4.4 χρόνια παρακολούθησης για αυτά τα εγκεκριμένα από την FDA φάρμακα για τον καρκίνο, μόνο 5 από τα 36 (14%) που είχαν εγκριθεί έδειξαν βελτιωμένη συνολική επιβίωση, ενώ 31 (86%) από αυτά είχαν αποτύχει ή δεν είχαν στοιχεία σχετικά με τον αντίκτυπο στην επιβίωση. Για την ανάλυση EMA των καρκινικών ναρκωτικών που εγκρίθηκαν μεταξύ 2009-2013, υπήρχαν 48 φάρμακα εγκεκριμένα για κυκλοφορία στην αγορά για 68 ενδείξεις καρκίνου και μόνο 35 (51%) από αυτά είχαν δείξει βελτίωση στην επιβίωση ή την ποιότητα ζωής. Το όφελος επιβίωσης και η κλινική σημασία αυτών των φαρμάκων κρίθηκε χρησιμοποιώντας κλίμακα ESMO-MCBS (European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale), η οποία είναι μια τυποποιημένη προσέγγιση που χρησιμοποιείται για την εκτίμηση του μεγέθους της κλινικής αξίας και της εγκυρότητας των καρκινικών φαρμάκων. Αυτό που είναι ακόμα πιο ανησυχητικό είναι ότι παρά την αμφισβητήσιμη αποτελεσματικότητα πολλών από αυτά τα εγκεκριμένα φάρμακα για τον καρκίνο στην αγορά, το κόστος τους συνεχίζει να παραμένει υπερβολικά υψηλό.
Ένα συγκεκριμένο παράδειγμα αυτού είναι το φάρμακο Regorafenib το οποίο συνταγογραφείται για τη θεραπεία των καθυστερημένων σταδίων του καρκίνου του παχέος εντέρου, ενός καρκίνου του παχέος εντέρου ή του ορθού που είναι ο τρίτος πιο κοινός καρκίνος στις Ηνωμένες Πολιτείες (American Cancer Society). Το Regorafenib έλαβε βαθμό 1 από το εργαλείο ESMO-MCBS που σημαίνει ότι έχει σχεδόν ανύπαρκτα κλινικά οφέλη ή οφέλη για την ποιότητα ζωής κάποιου (Davis C et al, BMJ., 2017). Επιπλέον, αυτό το φάρμακο έχει πολύ αναποτελεσματικό κόστος με υπερβολικό κόστος και μικρό κλινικό όφελος (Cho SK et al, Clin Colorectal Cancer., 2018). Και όμως, κυκλοφόρησε στην αγορά ως «πρωτοποριακό» φάρμακο για καρκίνο του παχέος εντέρου.
Ουσιαστικά, αυτό το ιστολόγιο έχει σκοπό να ενημερώσει τους ασθενείς και τους αγαπημένους τους για την πραγματικότητα Καρκίνος φάρμακα και να τους παροτρύνουμε να κάνουν μια ανάλυση κόστους-οφέλους, να εξετάσουν όλες τις θεραπευτικές επιλογές τους και να κάνουν μια συνετή επιλογή αντί να ακολουθούν τυφλά τις νεότερες και ακριβότερες επιλογές που συνιστά η τρέχουσα αγορά.
Το τι τρώτε και ποια συμπληρώματα παίρνετε είναι μια απόφαση που παίρνετε. Η απόφασή σας θα πρέπει να περιλαμβάνει την εξέταση των γονιδιακών μεταλλάξεων του καρκίνου, τις οποίες ο καρκίνος, οι συνεχείς θεραπείες και τα συμπληρώματα, τυχόν αλλεργίες, πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο ζωής, το βάρος, το ύψος και τις συνήθειες.
Ο σχεδιασμός διατροφής για τον καρκίνο από πρόσθετο δεν βασίζεται σε αναζητήσεις στο Διαδίκτυο. Αυτοματοποιεί τη λήψη αποφάσεων για εσάς με βάση τη μοριακή επιστήμη που εφαρμόζεται από τους επιστήμονες και τους μηχανικούς λογισμικού μας. Ανεξάρτητα από το αν νοιάζεστε να κατανοήσετε ή όχι τις υποκείμενες βιοχημικές μοριακές οδούς - για τον προγραμματισμό της διατροφής για τον καρκίνο, αυτή η κατανόηση χρειάζεται.
Ξεκινήστε ΤΩΡΑ με τον διατροφικό σας προγραμματισμό απαντώντας σε ερωτήσεις για το όνομα του καρκίνου, γενετικές μεταλλάξεις, συνεχείς θεραπείες και συμπληρώματα, τυχόν αλλεργίες, συνήθειες, τρόπο ζωής, ηλικιακή ομάδα και φύλο.
Εξατομικευμένη Διατροφή για τον Καρκίνο!
Ο καρκίνος αλλάζει με τον καιρό. Προσαρμόστε και τροποποιήστε τη διατροφή σας με βάση την ένδειξη καρκίνου, τις θεραπείες, τον τρόπο ζωής, τις διατροφικές προτιμήσεις, τις αλλεργίες και άλλους παράγοντες.
Οι ασθενείς με καρκίνο συχνά πρέπει να αντιμετωπίζουν διαφορετικά παρενέργειες χημειοθεραπείας που επηρεάζουν την ποιότητα ζωής τους και αναζητούν εναλλακτικές θεραπείες για τον καρκίνο. Λαμβάνοντας το σωστή διατροφή και συμπληρώματα που βασίζονται σε επιστημονικές εκτιμήσεις (αποφεύγοντας εικασίες και τυχαία επιλογή) είναι η καλύτερη φυσική θεραπεία για καρκίνο και παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία.