ముఖ్యాంశాలు
క్యాన్సర్ అనేది ప్రాణాంతక పరిస్థితి లేని వైద్య అవసరాలు, సర్రోగేట్ ఎండ్ పాయింట్‌ల ఆధారంగా 1992 లో US FDA ప్రవేశపెట్టిన వేగవంతమైన ఆమోద మార్గం ద్వారా అనేక క్యాన్సర్ మందులు ఆమోదించబడ్డాయి. 1992-2017 నుండి వేగవంతమైన drug షధ ఆమోదం ద్వారా ఎఫ్‌డిఎ / ఇఎంఎ ఆమోదించిన క్యాన్సర్ drugs షధాలలో కొద్ది శాతం మాత్రమే మార్కెటింగ్ అనంతర అధ్యయనాలలో క్లినికల్ ప్రయోజనాన్ని చూపించాయని అధ్యయనాలు కనుగొన్నాయి. వేగవంతమైన క్యాన్సర్ drugషధ ఆమోదం యొక్క ప్రతికూలతలను బ్లాగ్ హైలైట్ చేస్తుంది.
యునైటెడ్ స్టేట్స్ FDA 1992లో యాక్సిలరేటెడ్ డ్రగ్ అప్రూవల్ ప్రోగ్రామ్‌ను ప్రారంభించింది, తద్వారా కొత్త ఔషధాల కోసం వేగవంతమైన మరియు మరింత క్రమబద్ధీకరించబడిన ప్రక్రియ (సహా క్యాన్సర్ మందులు) మార్కెట్‌కి రావడానికి మరియు తీవ్రమైన వైద్య పరిస్థితుల అవసరాలను తీర్చడానికి. సిద్ధాంతపరంగా, ఈ కార్యక్రమం అర్థవంతంగా ఉంటుంది, ఎందుకంటే ఔషధ కంపెనీలు తమ ఔషధాలను త్వరగా డబ్బు ఆర్జించడం ప్రారంభించడానికి ఈ కార్యక్రమం ద్వారా తమ ఔషధాలను వేగంగా ఆమోదించడానికి ప్రోత్సహించబడతాయి మరియు మార్కెట్లో విజయవంతమైన ఔషధం లేని పరిస్థితులను ఎదుర్కొంటున్న రోగులు కొత్తదాన్ని ప్రయత్నించడానికి సంతోషిస్తారు. . అయినప్పటికీ, ఫార్మా కంపెనీలు ఈ కార్యక్రమం ద్వారా తమ ఔషధాలను మార్కెట్లోకి ప్రవేశపెట్టే ముందు సాధారణ ఔషధ ఆమోద ప్రక్రియకు అవసరమైన పెద్ద మరియు వివరణాత్మక క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించాల్సిన అవసరం లేదు కాబట్టి, ఈ ఔషధాలలో ఎక్కువ శాతం క్లినికల్ ప్రయోజనాన్ని చూపడం లేదని కనుగొనబడింది.
క్యాన్సర్ నిర్ధారణ తర్వాత తినవలసిన ఆహారాలు!
రెండు క్యాన్సర్లు ఒకేలా ఉండవు. ప్రతిఒక్కరికీ సాధారణ పోషకాహార మార్గదర్శకాలకు మించి, విశ్వాసం మరియు ఆహారం మరియు పదార్ధాల గురించి వ్యక్తిగతీకరించిన నిర్ణయాలు తీసుకోండి.
వేగవంతమైన క్యాన్సర్ Appషధ ఆమోదంలో సర్రోగేట్ ఎండ్ పాయింట్‌ల ఉపయోగం
ముఖ్యంగా, ఈ వేగవంతమైన ఆమోదం కార్యక్రమం ద్వారా వారి tempషధాలను తాత్కాలికంగా ఆమోదించడానికి మరియు మార్కెట్లోకి తీసుకురావడానికి, surషధాలను సర్రోగేట్ ఎండ్‌పాయింట్లు అని పిలిచే మార్కర్ల ద్వారా మూల్యాంకనం చేస్తారు, ఇవి ప్రాథమికంగా సంభావ్య క్లినికల్ ప్రయోజనాన్ని అంచనా వేస్తాయి. సర్రోగేట్ ఎండ్ పాయింట్ అనేది సులభంగా కొలవగల ప్రయోగశాల పరీక్ష కనుగొనడం (బయోమార్కర్ అస్సే) లేదా భౌతిక సంకేతం, ఇది రోగి ఎలా భావిస్తాడు, విధులు నిర్వర్తించాడు లేదా జీవించి ఉంటాడనే దానికి ప్రత్యక్ష కొలమానం కాకపోవచ్చు, కానీ ఇది రోగికి చికిత్సా ప్రయోజనాన్ని అంచనా వేసే అవకాశం ఉంది. పూర్తి స్థాయి క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించడం కంటే ఈ పద్ధతి చాలా వేగంగా ఉంటుంది, ఎందుకంటే రోగి మొత్తం మనుగడ మరియు జీవన ప్రభావం యొక్క నాణ్యతను చూడడానికి మరియు అనుకూలమైన డేటాను సేకరించడానికి ఇది చాలా సంవత్సరాలు ఉంటుంది. వేగవంతమైన ట్రయల్స్‌లో drug షధ ఆమోదం కోసం అంగీకరించిన సర్రోగేట్ ఎండ్ పాయింట్స్‌లో కొన్ని క్లినికల్ బయోమార్కర్‌పై ప్రభావం ఉంటుంది, ఇది వ్యాధికి బలంగా సంబంధం ఉన్న ప్రోటీన్, లేదా కణితి పరిమాణం తగ్గింపు, లుకేమియా కోసం పేలుడు కణాల సంఖ్యను తగ్గించడం లేదా పురోగతి లేని మనుగడ వంటి ఎండ్ పాయింట్స్ ( PFS) అంటే రోగిలో వ్యాధి పురోగమించని రోజులు, వారాలు లేదా నెలల సంఖ్య. PFS ఎండ్ పాయింట్ రోగి యొక్క మొత్తం మనుగడతో లేదా జీవన నాణ్యతలో మెరుగుదలతో సంబంధం కలిగి ఉండదు. ప్రాణాంతక వ్యాధులలో (క్యాన్సర్ వంటివి) వేగవంతమైన approషధ ఆమోదాల కోసం సర్రోగేట్ ఎండ్‌పాయింట్‌లను ఆచరణీయమైన క్లినికల్ విజయం కోసం త్వరిత పరీక్షలుగా ఉపయోగించడం, కార్ల భవిష్యత్తు భద్రతను అంచనా వేయడానికి ఒక టైర్‌ను పరీక్షించడం లాంటిది.
హార్వర్డ్ స్కూల్ ఆఫ్ మెడిసిన్ చేసిన ఒక అధ్యయనంలో 93 నుండి 1992 వరకు FDA యొక్క వేగవంతమైన ఆమోద కార్యక్రమం ద్వారా ఆమోదం పొందిన 2017 drugషధ సూచనలలో, '20% మొత్తం మనుగడలో మెరుగుదల ఉంది, 21% వేరే సర్రోగేట్ కొలతలో మెరుగుదల ఉంది , మరియు 20% నిర్ధారణ ట్రయల్స్ మరియు ప్రీ -అప్రూవల్ ట్రయల్స్‌లో ఉపయోగించే అదే సర్రోగేట్ చర్యలలో మెరుగుదల ఉంది '(Gyawali B et al, JAMA ఇంటర్న్ మెడ్. 2019). దీని అర్థం అన్ని ఆమోదించబడిన ofషధాలలో, చాలా తక్కువ సంఖ్యలో actuallyషధాలు నిర్ధారణ పరీక్షలలో క్లినికల్ విజయాన్ని చూపించగలిగాయి. ధృవీకరణ ట్రయల్స్ తప్పనిసరిగా పోస్ట్-మార్కెటింగ్ ట్రయల్స్, వీటిని ఫార్మా కంపెనీలు నిర్వహించడానికి తప్పనిసరి, DA షధాన్ని మార్కెట్లో ఉండటానికి అనుమతించాలా లేదా దానిని ఉపసంహరించుకోవాలా అని FDA నిర్ణయించటానికి. ఏదేమైనా, వ్యవస్థ ప్రధానంగా లోపభూయిష్టంగా ఉంది, ఎందుకంటే గణనీయమైన సంఖ్యలో ఫార్మా కంపెనీలు మొత్తం మనుగడ మరియు జీవిత ప్రభావ నాణ్యత వంటి నిజమైన చికిత్సా ప్రయోజనాలను అంచనా వేయడానికి బదులుగా వారి నిర్ధారణ పరీక్షల కోసం అదే ముందస్తు అనుమతి ఎండ్‌పాయింట్ సర్రోగేట్‌లను ఉపయోగిస్తాయి.
ఇంకా, FDA నుండి చాలా indicషధ సూచనల ఆమోదం NCCN, నేషనల్ కాంప్రహెన్సివ్ క్యాన్సర్ నెట్‌వర్క్ వంటి విభిన్న శాస్త్రీయ సమూహాల సిఫార్సులపై ఆధారపడి ఉంటుంది; ASCO, క్లినికల్ ఆంకాలజీ కోసం అమెరికన్ సొసైటీ; ASH అమెరికన్ సొసైటీ ఫర్ హెమటాలజీ మరియు ఇతరులు. ఈ ఏజెన్సీలు ఆంకాలజీ కమ్యూనిటీకి చికిత్స మార్గదర్శకాలను సెట్ చేస్తాయి, తర్వాత మెడికేర్ మరియు ప్రైవేట్ ఇన్సూరెన్స్ కంపెనీలతో సహా చెల్లింపుదారులచే కవర్ చేయబడుతుంది. ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదించిన మరియు ఎన్‌సిసిఎన్ సిఫారసు చేసిన drugsషధాలను పోల్చి ఒరెగాన్ హెల్త్ అండ్ సైన్స్ యూనివర్సిటీ పరిశోధకులు చేసిన అధ్యయనంలో, పరిశోధకులు "ఎన్‌సిసిఎన్ తరచుగా ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదించిన సూచనలను మించి సిఫారసు చేస్తుంది" మరియు "సాక్ష్యం యొక్క బలం పేర్కొన్నది NCCN అటువంటి సిఫార్సులకు మద్దతు ఇవ్వడం బలహీనంగా ఉంది "(వాగ్నెర్ J et al, BMJ. 2018).
వేగవంతమైన ఆమోద మార్గాలను దోపిడీ చేస్తున్న పెద్ద ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు, ఈ వేగవంతమైన ఆమోదం ప్రక్రియలను యాక్సెస్ చేయడానికి అధిక ధరను వసూలు చేసే ప్రభుత్వ సంస్థలు మరియు ఫార్మా మద్దతు ఇచ్చే క్లినికల్ గ్రూపులు మరియు అసోసియేషన్‌ల మధ్య నెక్సస్‌ని పైన హైలైట్ చేస్తుంది. రోగుల జీవన నాణ్యతను మెరుగుపరచడంలో లేదా మొత్తం మనుగడలో సమర్థవంతమైనదానికి బలమైన ఆధారాలు లేకుండా రోగులలో అధిక ధర మరియు విషపూరిత drugs షధాల వాడకం. రోగి కోణం నుండి, కొత్త మరియు ఖరీదైన మందులు ఎల్లప్పుడూ చికిత్స కోసం ఉత్తమ ఎంపికలు కాకపోవచ్చు మరియు మేము మరిన్ని అధ్యయనాలను డిమాండ్ చేయాలి ఖర్చు ప్రయోజనం విశ్లేషణ క్యాన్సర్ కోసం ఖరీదైన మార్కెట్ చికిత్సలు.
మీరు ఏ ఆహారం తింటారు మరియు ఏ సప్లిమెంట్లను తీసుకుంటారు అనేది మీరు తీసుకునే నిర్ణయం. మీ నిర్ణయం క్యాన్సర్ జన్యు ఉత్పరివర్తనాలను పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి, వీటిలో క్యాన్సర్, కొనసాగుతున్న చికిత్సలు మరియు సప్లిమెంట్‌లు, ఏదైనా అలర్జీలు, జీవనశైలి సమాచారం, బరువు, ఎత్తు మరియు అలవాట్లు ఉండాలి.
యాడ్ఆన్ నుండి క్యాన్సర్ కోసం పోషకాహార ప్రణాళిక ఇంటర్నెట్ శోధనల ఆధారంగా కాదు. ఇది మా శాస్త్రవేత్తలు మరియు సాఫ్ట్‌వేర్ ఇంజనీర్లచే అమలు చేయబడిన మాలిక్యులర్ సైన్స్ ఆధారంగా మీ కోసం నిర్ణయం తీసుకోవడాన్ని ఆటోమేట్ చేస్తుంది. అంతర్లీన జీవరసాయన పరమాణు మార్గాలను అర్థం చేసుకోవడంలో మీకు శ్రద్ధ ఉందా లేదా అనే దానితో సంబంధం లేకుండా - క్యాన్సర్ కోసం పోషకాహార ప్రణాళిక కోసం అవగాహన అవసరం.
క్యాన్సర్, జన్యు ఉత్పరివర్తనలు, కొనసాగుతున్న చికిత్సలు మరియు సప్లిమెంట్‌లు, ఏవైనా అలెర్జీలు, అలవాట్లు, జీవనశైలి, వయస్సు మరియు లింగం వంటి ప్రశ్నలకు సమాధానమివ్వడం ద్వారా మీ పోషకాహార ప్రణాళికతో ఇప్పుడు ప్రారంభించండి.
క్యాన్సర్ కోసం వ్యక్తిగతీకరించిన పోషకాహారం!
కాలానుగుణంగా క్యాన్సర్ మారుతుంది. క్యాన్సర్ సూచన, చికిత్సలు, జీవనశైలి, ఆహార ప్రాధాన్యతలు, అలెర్జీలు మరియు ఇతర కారకాల ఆధారంగా మీ పోషకాహారాన్ని అనుకూలీకరించండి మరియు సవరించండి.
క్యాన్సర్ రోగులు తరచూ భిన్నంగా వ్యవహరించాల్సి ఉంటుంది కెమోథెరపీ దుష్ప్రభావాలు ఇది వారి జీవన నాణ్యతను ప్రభావితం చేస్తుంది మరియు క్యాన్సర్ కోసం ప్రత్యామ్నాయ చికిత్సల కోసం చూడండి. తీసుకొని సరైన పోషణ మరియు శాస్త్రీయ పరిశీలనల ఆధారంగా మందులు (ess హించడం మరియు యాదృచ్ఛిక ఎంపికను నివారించడం) క్యాన్సర్ మరియు చికిత్స సంబంధిత దుష్ప్రభావాలకు ఉత్తమమైన సహజ నివారణ.