Lintlha-khōlō Tsa
Kankere e le boemo bo sokelang bophelo bo nang le tlhoko e sa fihlelloeng ea bongaka, lithethefatsi tse ngata tsa mofetše li amoheloa ka tsela e amoheloang e potlakileng e hlahisitsoeng ke US FDA ho 1992 e ipapisitse le lipehelo tsa ba bang. Boithuto bo fumane hore ke% e nyane feela ea lithethefatsi tsa mofetše tse amoheloang ke FDA / EMA ho tloha ka 1992-2017 ka tumello e potlakileng ea lithethefatsi e bonts'itseng molemo ofe kapa ofe oa kliniki lithutong tsa kamora ho bapatsa. Blog bo totobatsa ho fokotseha ha tumello ea lithethefatsi ea kankere e potlakileng.
United States FDA e ile ea theha Lenaneo la Accelerated Drug Approval Program ka 1992 e le hore ho ka ba le ts'ebetso e potlakileng le e lokiselitsoeng haholoanyane bakeng sa lithethefatsi tse ncha (ho kenyeletsoa. tsoaroa ke kankere drugs) ho tla 'marakeng le ho fihlela litlhoko tsa maemo a tebileng a bongaka a sa phethahalang. Ka khopolo, lenaneo lena lea utloahala hobane lik'hamphani tsa lithethefatsi li tla khothaletsoa ho fumana meriana ea tsona e amohelehang ka potlako ka lenaneo lena ho qala ho etsa chelete kapele, 'me bakuli ba tobaneng le maemo a se nang meriana e atlehileng' marakeng ba tla thabela ho leka ntho leha e le efe e ncha. . Leha ho le joalo, hobane lik'hamphani tsa pharma ha li hlokehe ho etsa liteko tse kholo le tse qaqileng tsa kliniki tse hlokehang bakeng sa ts'ebetso e tloaelehileng ea tumello ea lithethefatsi pele li kenyelletsa lithethefatsi tsa tsona ho rekisa ka lenaneo lena, karolo e kholo ea meriana ena e fumanoe e sa bontše molemo oa kliniki.
Lijo Tseo U ka li Jang Kamora Ho Khetholla Kankere!
Ha ho kankere tse peli tse tšoanang. Fetela ka n the'ane ho tataiso e tloaelehileng ea phepo bakeng sa motho e mong le e mong 'me u etse liqeto tse ikhethileng mabapi le lijo le li-supplement ka kholiseho.
Ts'ebeliso ea Lintlha tsa ho Fela ka Motho e Mong ho Thibelo ea Kankere e Potlakileng ea Kankere
Ha e le hantle, bakeng sa ho etsa hore lithethefatsi tsa bona li ngolisoe ka nakoana le ho kena 'marakeng ka lenaneo lena le potlakileng la tumello, lithethefatsi li hlahlojoa ke matšoao a tsejoang e le li-endogu tse emeloang tseo ka kotloloho li lokelang ho noha melemo e ka bang teng ea bongaka. Sephetho sa motho e mong ke mokhoa o bonolo oa ho etsa liteko tsa laboratori (biomarker assay) kapa lets'oao la 'mele leo e kanna ea se be tekanyetso e tobileng ea hore na mokuli o ikutloa joang, o sebetsa joang kapa o phela joang, empa ho ntse ho nkuoa e le monyetla oa ho bolela melemo ea kalafo bakeng sa mokuli. Mokhoa ona o potlake haholo ho feta ho etsa liteko tse felletseng tsa kliniki hobane e ka nka lilemo tse 'maloa ho bona sephetho sa pholoho ea mokuli ka botlalo le boleng ba tšusumetso ea bophelo, le ho bokella lintlha tse loketseng. Lintlha tse amoheloang bakeng sa tumello ea lithethefatsi litekong tse potlakileng li kenyelletsa tšusumetso ho biomarker e 'ngoe ea bongaka e amanang haholo le lefu lena, kapa phokotso ea boholo ba hlahala, phokotso ea palo ea lisele tsa leukemias, kapa lintlha tsa ho qetela tse kang tsoelo-pele ea pholoho ea mahala ( PFS) ke lona palo ea matsatsi, libeke kapa likhoeli lefu le sa tsoelang pele ho mokuli. Sephetho sa PFS ha se bolele hore se amana le ho pholoha ha mokuli ka kakaretso kapa ntlafatso ea boleng ba bophelo. Ho sebelisa maemo a tlatsetso bakeng sa tumello e potlakileng ea lithethefatsi ho mafu a sokelang bophelo (joalo ka mofetše) joalo ka liteko tse potlakileng bakeng sa katleho ea kliniki, ho ts'oana le ho leka lebili le le leng ho bolela esale pele polokeho ea makoloi nakong e tlang.
Phuputso e entsoeng ke Sekolo sa Bongaka sa Harvard e fumane hore lipontšong tse 93 tsa lithethefatsi li fane ka tumello ka Lenaneo la Accelerated Approval Programme la FDA ho tloha ka 1992 ho isa ho 2017, '20% e bile le ntlafatso ea pholoho ka kakaretso, 21% e ntlafalitsoe ka mokhoa o fapaneng , mme 20% e bile le ntlafatso mehatong e tšoanang ea boiphemelo e sebelisitsoeng litekong tsa netefatso le liteko tsa pele ho tumello '(Gyawali B et al, JAMA Intern Med. 2019). Sena se bolela hore ho litlhare tsohle tse lumelletsoeng, palo e fokolang haholo ea lithethefatsi e hlile e khona ho bonts'a katleho ea kliniki litekong tsa netefatso. Liteko tsa netefatso ke liteko tsa kamora ho bapatsa tseo likhamphani tsa pharma li laetsoeng ho li etsa, ho lumella FDA ho nka qeto ea hore na e tla lumella sethethefatsi hore se lule 'marakeng kapa se se khutlise. Leha ho le joalo, sistimi e na le liphoso tse kholo hobane likhoebo tse ngata tsa pharma li sebelisa li-surrogate tse tšoanang pele ho tumello bakeng sa liteko tsa bona tse netefatsang ho fapana le ho lekola melemo ea 'nete ea kalafo joalo ka pholoho ka kakaretso le boleng ba tšusumetso ea bophelo.
Ho feta moo, bongata ba litlatsetso tsa lithethefatsi tse amoheloang ke FDA li ipapisitse le likhothaletso tse tsoang lihlopheng tse fapaneng tsa mahlale tse kang NCCN, National Comprehensive Cancer Network; ASCO, Mokhatlo oa Amerika oa Clinical Oncology; ASH American Society ea Hematology le ba bang. Mekhatlo ena e beha tataiso ea kalafo bakeng sa sechaba sa oncology se koaeloang ke bafani ho kenyelletsa Medicare le lik'hamphani tsa inshorense tsa poraefete. Phuputsong e entsoeng ke bafuputsi ba Oregon Health and Science University ba bapisa litlhare tse amoheloang ke FDA le ho khothaletsoa ke NCCN, bafuputsi ba fumane hore "NCCN khafetsa e khothaletsa ka nqane ho lipontšo tse lumelletsoeng ke FDA" le hore "matla a bopaki bo boletsoeng ke NCCN e ts'ehetsang likhothaletso tse joalo e fokola "(Wagner J et al, BMJ. 2018).
Lintlha tse kaholimo li totobatsa khokahano lipakeng tsa lik'hamphani tse kholo tsa meriana tse sebelisang mekhoa e potlakileng ea tumello, mekhatlo ea mmuso e lefisang theko e phahameng ho fihlella lits'ebetso tsena tse potlakileng tsa tumello, le lihlopha tsa bongaka le mekhatlo e tšehelitsoeng ke pharma, eo le eona e khothalletsang ts'ebeliso ea lithethefatsi tse theko e phahameng le tse chefo ho bakuli ba se nang bopaki bo matla ba ho sebetsa hantle ho ntlafatsa boleng ba bophelo ba mokuli kapa ho phela ka kakaretso. Ho ea ka pono ea mokuli, meriana e mecha le e turang haholo e kanna ea se be khetho e ntle ka ho fetesisa ea kalafo mme re hloka ho batla lithuto tse ling ho eona tlhahlobo ea litšenyehelo / melemo ea litlhare tse turang tse rekisoang bakeng sa mofetše.
Lijo tseo u li jang le tse u tlatsetsang ke qeto eo u e etsang. Qeto ea hau e lokela ho kenyelletsa ho nahanisisa ka liphetoho tsa liphatsa tsa lefutso tsa mofetše, e leng mofetše, kalafo e tsoelang pele le litlatsetso, ho kula hohle, leseli la bophelo, boima, bolelele le litloaelo.
Morero oa phepo e nepahetseng bakeng sa mofets'e ho tsoa addon ha o ea ipapisa le lipatlisiso tsa inthanete. E iketsetsa liqeto bakeng sa hau e ipapisitse le mahlale a limolek'hule a kentsoeng tšebetsong ke bo-rasaense ba rona le lienjineri tsa software. Ho sa tsotelehe hore na o tsotella ho utloisisa metheo ea limolek'hule kapa che - bakeng sa moralo oa phepo ea mofets'e kutloisiso ea hlokahala.
Qala hona joale ka moralo oa hau oa phepo e nepahetseng ka ho araba lipotso lebitsong la mofetše, phetoho ea lefutso, kalafo e tsoelang pele le litlatsetso, ho kula hohle, litloaelo, mokhoa oa bophelo, sehlopha sa lilemo le bong.
Phepo e ikhethileng bakeng sa Kankere!
Kankere e fetoha ha nako e ntse e ea. Iketsetse 'me u fetole phepo ea hau ho latela sesupo sa mofets'e, kalafo, mokhoa oa bophelo, khetho ea lijo, lintho tse allergy le lintlha tse ling.
Bakuli ba mofets'e hangata ba tlameha ho sebetsana le tse fapaneng litla-morao tsa chemotherapy tse amang boleng ba bona ba bophelo le ho batla mekhoa e meng ea kalafo ea mofets'e. Ho nka phepo e nepahetseng le litlatsetso ho latela maikutlo a mahlale (ho qoba ho inahanela le ho khetha ka mokhoa o sa reroang) ke pheko ea tlholeho bakeng sa mofets'e le litla-morao tse amanang le kalafo