Pabrėžia
Esant dideliems vėžio gydymo kaštams, daugelis FDA ir EMA patvirtintų vaistų nuo vėžio į rinką pateko remdamiesi pakaitiniais rezultatais, neturėdami įrodymų apie naudą visam išgyvenamumui ar gyvenimo kokybei, kaip pranešė klinikiniai tyrimai, analizuojantys vėžio vaistų patvirtinimą tarp 2008–2013 m .: vaistų nuo vėžio analizė.
Nors naujo veiksmingumas Vėžys vaistai gerėja tik nežymiai, išlaidos kyla kaip niekada anksčiau. Vis labiau raginama reguliavimo institucijas imtis veiksmų, kad būtų padidintas mokslinis slenkstis, leidžiantis patvirtinti naujus vaistus nuo vėžio, kurie šiuo metu gali įrodyti savo veiksmingumą ir patekti į rinką be jokių realių įrodymų, kad vaistas iš tikrųjų bus naudingas pacientui, nes pagerins jo būklę. išgyvenamumo ir gyvenimo kokybės rodikliai. Yra naujesnių reguliavimo būdų, kuriuos sukūrė FDA, pvz., proveržio paskyrimas, paspartinti arba pagreitinti būdai, kaip greičiau pateikti rinkai vaistus nuo gyvybei pavojingų ar retųjų ligų, remiantis pakaitalais; tačiau yra ir vėlesnių tyrimų, įpareigojančių įrodyti veiksmingumą. 2009 m. vyriausybės atskaitomybės biuro (GAO) ataskaitoje JAV FDA buvo kritikuojama dėl to, kad ji nesugebėjo vykdyti vaistų, patvirtintų pagal pakaitalus, tyrimo įsipareigojimų po pateikimo į rinką (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61932). -2 / visas tekstas). Taigi šiandien, remiantis patvirtintų vaistų analize per pastarąjį dešimtmetį, didėja susirūpinimas dėl pernelyg brangių, toksiškų vaistų įtraukimo į gydytojų priemonių rinkinį, kurie nepagerina bendro išgyvenamumo.
Maistas, kurį reikia valgyti po vėžio diagnozės!
Nėra dviejų vienodų vėžio formų. Perženkite bendras mitybos gaires visiems ir drąsiai priimkite individualius sprendimus dėl maisto ir papildų.
Patvirtintų vaistų nuo vėžio išgyvenimo nauda
Yra du tokie tyrimai, vienas skirtas narkotikams, kuriuos 2008–2012 m. Patvirtino JAV FDA (Kim ir Prasad, JAMA Intern Med., 2015 m), o 2009–2013 m. - EMA (Europos medicinos agentūra) (Davis C ir kt., BMJ., 2017 m), abu pabrėždami pirmiau minėtą problemą. FDA analizė pranešė, kad 36 iš 54 (67%) vėžio vaistų patvirtinimų buvo pagrįsti pakaitiniais rezultatais, tokiais kaip naviko dydžio sumažėjimas arba dienos, kai pacientas lieka be ligos (išgyvenimas be ligos progresavimo). Po 4.4 metų šių FDA patvirtintų vaistų nuo vėžio stebėjimo tik 5 iš 36 (14%) patvirtintų parodė bendrą išgyvenamumą, o 31 (86%) iš jų nepavyko arba neturėjo jokių duomenų apie išgyvenamumą. Atliekant EMA vėžio vaistų, patvirtintų 2009–2013 m., Analizę, buvo patvirtinti 48 vaistai, kurie pateko į rinką dėl 68 vėžio indikacijų, ir tik 35 (51 proc.) Jų pagerėjo išgyvenamumas ar gyvenimo kokybė. Šių vaistų išgyvenamumas ir klinikinė prasmė buvo vertinami naudojant ESMO-MCBS (Europos medicinos onkologijos draugijos klinikinės naudos skalės skalės) skalę, kuri yra standartizuotas metodas, naudojamas vertinant vėžio vaistų klinikinės vertės dydį ir pagrįstumą. Dar labiau nerimą kelia tai, kad, nepaisant abejotino daugelio šių patvirtintų vaistų nuo vėžio veiksmingumo rinkoje, jų išlaidos tebėra nepaprastai didelės.
Konkretus to pavyzdys yra vaistas „Regorafenib“, skiriamas vėlyvosioms tiesiosios žarnos vėžio stadijoms gydyti, storosios žarnos ar tiesiosios žarnos vėžiui, kuris yra trečias pagal dažnumą vėžys JAV (Amerikos vėžio draugija). ESMO-MCBS priemonė regorafenibą įvertino 1 balu, o tai reiškia, kad jis beveik neturi klinikinės naudos ar naudos žmogaus gyvenimo kokybei (Davis C ir kt., BMJ., 2017 m). Be to, šis vaistas yra labai neveiksmingas, jo išlaidos yra pernelyg didelės ir klinikinė nauda yra nedidelė (Cho SK ir kiti, Clin kolorektalinis vėžys., 2018 m). Ir vis dėlto jis buvo paleistas į rinką kaip „proveržio“ vaistas nuo vėlyvosios tiesiosios žarnos vėžio.
Iš esmės šis tinklaraštis yra skirtas tam, kad pacientai ir jų artimieji sužinotų apie pagrindinę tikrovę Vėžys narkotikų ir paraginti juos atlikti kaštų ir naudos analizę, apsvarstyti visas gydymo galimybes ir apgalvotai rinktis, o ne aklai vadovautis dabartinės rinkos rekomenduojamomis naujesnėmis ir brangesnėmis galimybėmis.
Kokį maistą valgote ir kokius papildus vartojate, turite nuspręsti. Jūsų sprendimas turėtų apimti vėžio genų mutacijas, vėžį, vykstančius gydymo būdus ir papildus, alergijas, informaciją apie gyvenimo būdą, svorį, ūgį ir įpročius.
Vėžio mitybos planavimas iš papildinio nėra pagrįstas paieškomis internete. Tai automatizuoja sprendimų priėmimą už jus, pagrįstą molekuliniu mokslu, kurį įgyvendina mūsų mokslininkai ir programinės įrangos inžinieriai. Nepriklausomai nuo to, ar jums rūpi suprasti pagrindinius biocheminius molekulinius kelius, ar ne - planuojant vėžio mitybą, to reikia suprasti.
Pradėkite planuojant mitybą DABAR, atsakydami į klausimus apie vėžio pavadinimą, genetines mutacijas, nuolatinį gydymą ir papildus, bet kokias alergijas, įpročius, gyvenimo būdą, amžiaus grupę ir lytį.
Individualizuota mityba vėžiui!
Vėžys keičiasi laikui bėgant. Tinkinkite ir keiskite savo mitybą atsižvelgdami į vėžio indikacijas, gydymą, gyvenimo būdą, maisto pasirinkimą, alergijas ir kitus veiksnius.
Vėžiu sergantiems pacientams dažnai tenka susidurti su skirtingais chemoterapijos šalutinis poveikis kurie turi įtakos jų gyvenimo kokybei ir ieško alternatyvių vėžio gydymo būdų. Atsižvelgdama teisinga mityba ir papildai, pagrįsti moksliniais sumetimais (vengimas spėlioti ir atsitiktinė atranka) yra geriausia natūrali priemonė nuo vėžio ir su gydymu susijusių šalutinių poveikių.