Highlights
ໃນສະພາບແວດລ້ອມໃນປະຈຸບັນຂອງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງໃນການຮັກສາມະເລັງ, ຢາ FDA ແລະ EMA ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງເອົາຢາມະເລັງໄດ້ເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດໂດຍອີງໃສ່ຈຸດຈົບເກີນຂອບເຂດໂດຍບໍ່ມີຫຼັກຖານກ່ຽວກັບຜົນປະໂຫຍດຕໍ່ການຢູ່ລອດໂດຍລວມຫຼືຄຸນນະພາບຂອງຊີວິດ, ດັ່ງທີ່ໄດ້ລາຍງານໂດຍການສຶກສາທາງຄລີນິກວິເຄາະການອະນຸມັດຢາມະເລັງລະຫວ່າງ ປີ 2008-2013: ການວິເຄາະຜົນປະໂຫຍດດ້ານຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ ສຳ ລັບຢາມະເລັງ.
ເຖິງແມ່ນວ່າປະສິດທິພາບຂອງໃຫມ່ ມະເຮັງ ຢາເສບຕິດແມ່ນມີພຽງແຕ່ປັບປຸງໃນຂອບເຂດ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແມ່ນຂຶ້ນເຄົ້າຄືບໍ່ເຄີຍມີແຕ່ກ່ອນ. ມີການຮຽກຮ້ອງທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນໃນການປະຕິບັດສໍາລັບອົງການກົດລະບຽບເພື່ອຍົກສູງລະດັບວິທະຍາສາດສໍາລັບການອະນຸມັດຢາມະເຮັງໃຫມ່ທີ່ປະຈຸບັນສາມາດສະແດງຫຼັກຖານປະສິດທິພາບບາງຢ່າງແລະເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດໂດຍບໍ່ມີຫຼັກຖານທີ່ແທ້ຈິງວ່າຢາດັ່ງກ່າວຈະເປັນປະໂຫຍດຕໍ່ຄົນເຈັບໂດຍການປັບປຸງ. ຕົວວັດແທກການຢູ່ລອດ ແລະຄຸນນະພາບຊີວິດ. ມີວິທີການລະບຽບການໃຫມ່ທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍ FDA, ເຊັ່ນ: ການກໍານົດການທໍາລາຍ, ເສັ້ນທາງທີ່ໄວຫຼືເລັ່ງລັດ, ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບຢາສໍາລັບອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດຫຼືພະຍາດທີ່ຫາຍາກອອກສູ່ຕະຫຼາດຢ່າງໄວວາໂດຍອີງໃສ່ຈຸດສິ້ນສຸດຕົວແທນ; ແຕ່ມີການສຶກສາຕໍ່ມາໄດ້ບັງຄັບໃຫ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຫຼັກຖານປະສິດທິພາບ. ບົດລາຍງານຂອງຫ້ອງການຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງລັດຖະບານ (GAO) ປີ 2009 ໄດ້ວິພາກວິຈານ FDA ຂອງສະຫະລັດທີ່ບໍ່ສາມາດບັງຄັບໃຊ້ຄໍາໝັ້ນສັນຍາການສຶກສາດ້ານຫຼັງການຕະຫຼາດສໍາລັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນຈຸດສິ້ນສຸດຕົວແທນ (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61932 -2/ຂໍ້ຄວາມເຕັມ). ດັ່ງນັ້ນ, ໃນມື້ນີ້, ໂດຍອີງໃສ່ການວິເຄາະຢາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນທົດສະວັດທີ່ຜ່ານມາ, ມີຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບການວາງຢາທີ່ມີລາຄາເກີນລາຄາ, ເປັນພິດໃນຊຸດເຄື່ອງມືຂອງແພດທີ່ບໍ່ປັບປຸງການຢູ່ລອດໂດຍລວມ.
ອາຫານທີ່ຄວນກິນຫຼັງຈາກກວດຫາໂຣກມະເຮັງ!
ບໍ່ມີສອງມະເລັງຄືກັນ. ໄປ ເໜືອ ແນວທາງໂພຊະນາການທົ່ວໄປ ສຳ ລັບທຸກຄົນແລະຕັດສິນໃຈສ່ວນຕົວກ່ຽວກັບອາຫານແລະອາຫານເສີມດ້ວຍຄວາມ ໝັ້ນ ໃຈ.
ຜົນປະໂຫຍດດ້ານການຢູ່ລອດຂອງຢາປິ່ນປົວມະເລັງທີ່ຖືກອະນຸມັດ
ມີສອງການສຶກສາດັ່ງກ່າວ, ໜຶ່ງ ແມ່ນການເບິ່ງຢາທີ່ຖືກອະນຸມັດໃນລະຫວ່າງປີ 2008-2012 ໂດຍອົງການ FDA ຂອງສະຫະລັດ (Kim ແລະ Prasad, JAMA Intern Med., 2015) ແລະໃນລະຫວ່າງປີ 2009-2013 ໂດຍ EMA (ອົງການການແພດເອີຣົບ) (Davis C et al, BMJ., 2017), ທັງສອງຍົກໃຫ້ເຫັນບັນຫາຂ້າງເທິງ. ການວິເຄາະຂອງ FDA ໄດ້ລາຍງານວ່າ 36 ຂອງ 54 (67%) ຂອງການອະນຸມັດຢາມະເລັງແມ່ນອີງໃສ່ຈຸດສິ້ນສຸດຂອງຕົວແທນເຊັ່ນ: ການຫຼຸດຜ່ອນຂະ ໜາດ ຂອງເນື້ອງອກຫຼືມື້ທີ່ຄົນເຈັບຍັງເປັນພະຍາດໂດຍບໍ່ມີເຊື້ອ (ຄວາມຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ເສຍຄ່າ). ຫຼັງຈາກຕິດຕາມມາເປັນເວລາ 4.4 ປີ ສຳ ລັບຢາ FDA ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແລ້ວ, ມີພຽງ 5 ໃນ ຈຳ ນວນ 36 (14%) ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສະແດງໃຫ້ເຫັນການຢູ່ລອດໂດຍລວມ, ໃນຂະນະທີ່ 31 (86%) ໃນ ຈຳ ນວນດັ່ງກ່າວໄດ້ລົ້ມເຫລວຫລືຂາດຂໍ້ມູນໃດໆກ່ຽວກັບຜົນກະທົບຕໍ່ການຢູ່ລອດ. ສຳ ລັບການວິເຄາະ EMA ຂອງຢາທີ່ເປັນມະເລັງທີ່ຖືກອະນຸມັດໃນລະຫວ່າງປີ 2009-2013, ມີຢາ ຈຳ ນວນ 48 ຊະນິດທີ່ຖືກອະນຸມັດໄປຕະຫຼາດ ສຳ ລັບຕົວຊີ້ບອກໂຣກມະເລັງ 68 ແລະມີພຽງ 35 (51%) ຂອງ ຈຳ ນວນດັ່ງກ່າວໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງຊີວິດການເປັນຢູ່ຫຼືຄຸນນະພາບຊີວິດ. ຜົນປະໂຫຍດໃນການຢູ່ລອດແລະຄວາມ ໝາຍ ທາງຄລີນິກຂອງຢາເຫລົ່ານີ້ໄດ້ຖືກຕັດສິນໂດຍໃຊ້ຢາ ESMO-MCBS (European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale), ເຊິ່ງແມ່ນວິທີການມາດຕະຖານທີ່ຖືກ ນຳ ໃຊ້ເພື່ອປະເມີນຂະ ໜາດ ຂອງຄຸນຄ່າທາງຄລີນິກແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຢາມະເລັງ. ສິ່ງທີ່ເປັນບັນຫາຍິ່ງກ່ວານັ້ນກໍ່ຄືວ່າເຖິງວ່າຈະມີປະສິດຕິພາບທີ່ ໜ້າ ສົງໄສກ່ຽວກັບຢາປິ່ນປົວມະເລັງເຫຼົ່ານີ້ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຢູ່ໃນຕະຫຼາດ, ແຕ່ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງມັນຍັງຄົງສູງເກີນໄປ.
ຕົວຢ່າງສະເພາະຂອງສິ່ງນີ້ແມ່ນຢາ Regorafenib ທີ່ຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ປິ່ນປົວໃນໄລຍະທ້າຍຂອງມະເລັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່, ມະເລັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່ຫຼືຮູທະວານເຊິ່ງເປັນມະເລັງທົ່ວໄປທີ່ສາມໃນສະຫະລັດ (ສະມາຄົມມະເຮັງອາເມລິກາ). Regorafenib ໄດ້ຮັບຄະແນນ 1 ໂດຍເຄື່ອງມື ESMO-MCBS ຊຶ່ງ ໝາຍ ຄວາມວ່າມັນມີຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານການຊ່ວຍເກືອບບໍ່ມີປະໂຫຍດຫຍັງເລີຍຕໍ່ຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງຄົນເຮົາ (Davis C et al, BMJ., 2017). ນອກຈາກນັ້ນ, ຢານີ້ຍັງບໍ່ມີປະສິດຕິພາບຫຼາຍກັບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ເກີນແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທາງດ້ານການຊ່ວຍທາງລົບ (Cho SK et al, ໂຣກມະເຮັງຄໍລີນ., 2018). ແລະເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນໄດ້ຖືກເປີດຕົວໃນຕະຫຼາດເປັນຢາ 'ກ້າວ ໜ້າ' ສຳ ລັບໂລກມະເລັງໃນໄລຍະທ້າຍ.
ໂດຍພື້ນຖານແລ້ວ, blog ນີ້ມີຈຸດປະສົງເພື່ອເຮັດໃຫ້ຄົນເຈັບແລະຄົນຮັກຂອງເຂົາເຈົ້າຮູ້ກ່ຽວກັບຄວາມເປັນຈິງຂອງພື້ນຖານ ມະເຮັງ ຢາເສບຕິດແລະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ພວກເຂົາເຮັດການວິເຄາະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ພິຈາລະນາທາງເລືອກການປິ່ນປົວທັງຫມົດຂອງພວກເຂົາແລະເລືອກຢ່າງມີເຫດຜົນແທນທີ່ຈະປະຕິບັດຕາມແບບຕາບອດທີ່ຕະຫຼາດໃນປະຈຸບັນແນະນໍາທາງເລືອກໃຫມ່ແລະລາຄາແພງກວ່າ.
ອາຫານອັນໃດທີ່ເຈົ້າກິນແລະອາຫານເສີມອັນໃດທີ່ເຈົ້າກິນແມ່ນການຕັດສິນໃຈທີ່ເຈົ້າເຮັດ. ການຕັດສິນໃຈຂອງເຈົ້າຄວນລວມເຖິງການພິຈາລະນາການປ່ຽນແປງຂອງເຊື້ອໂຣກມະເຮັງ, ເຊິ່ງເປັນມະເຮັງ, ການປິ່ນປົວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະການເສີມ, ອາການແພ້ໃດ,, ຂໍ້ມູນວິຖີຊີວິດ, ນໍ້າ ໜັກ, ຄວາມສູງແລະນິໄສ.
ການວາງແຜນໂພຊະນາການສໍາລັບມະເຮັງຈາກ addon ບໍ່ໄດ້ອີງໃສ່ການຄົ້ນຫາທາງອິນເຕີເນັດ. ມັນອັດຕະໂນມັດການຕັດສິນໃຈ ສຳ ລັບເຈົ້າໂດຍອີງໃສ່ວິທະຍາສາດໂມເລກຸນທີ່ຈັດຕັ້ງປະຕິບັດໂດຍນັກວິທະຍາສາດແລະວິສະວະກອນຊອບແວຂອງພວກເຮົາ. ໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງວ່າເຈົ້າສົນໃຈທີ່ຈະເຂົ້າໃຈເສັ້ນທາງຂອງໂມເລກຸນຊີວະເຄມີຫຼືບໍ່ - ສໍາລັບການວາງແຜນໂພຊະນາການສໍາລັບມະເຮັງທີ່ຕ້ອງການຄວາມເຂົ້າໃຈ.
ເລີ່ມດຽວນີ້ດ້ວຍການວາງແຜນໂພຊະນາການຂອງເຈົ້າໂດຍການຕອບ ຄຳ ຖາມກ່ຽວກັບຊື່ຂອງມະເຮັງ, ການກາຍພັນທາງພັນທຸ ກຳ, ການປິ່ນປົວຕໍ່ເນື່ອງແລະອາຫານເສີມ, ອາການແພ້, ນິໄສ, ວິຖີຊີວິດ, ກຸ່ມອາຍຸແລະເພດ.
ໂພຊະນາການສ່ວນບຸກຄົນສໍາລັບມະເຮັງ!
ມະເຮັງມີການປ່ຽນແປງຕາມເວລາ. ປັບແຕ່ງ ແລະດັດແປງໂພຊະນາການຂອງທ່ານໂດຍອີງໃສ່ຕົວຊີ້ວັດມະເຮັງ, ການປິ່ນປົວ, ການດຳລົງຊີວິດ, ຄວາມມັກອາຫານ, ອາການແພ້ ແລະປັດໃຈອື່ນໆ.
ຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງມັກຈະມີການຈັດການກັບສິ່ງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ການ ບຳ ບັດດ້ວຍເຄມີ ບຳ ບັດ ເຊິ່ງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄຸນນະພາບຂອງຊີວິດຂອງພວກເຂົາແລະເບິ່ງແຍງການປິ່ນປົວທາງເລືອກ ສຳ ລັບໂຣກມະເລັງ. ການກິນ ໂພຊະນາການທີ່ຖືກຕ້ອງແລະອາຫານເສີມໂດຍອີງໃສ່ການພິຈາລະນາທາງວິທະຍາສາດ (ຫຼີກລ່ຽງການຄາດເດົາແລະການເລືອກແບບສຸ່ມ) ແມ່ນວິທີແກ້ໄຂ ທຳ ມະຊາດທີ່ດີທີ່ສຸດ ສຳ ລັບມະເລັງແລະການຮັກສາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜົນຂ້າງຄຽງ.