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がんに推奨される食品は何ですか?
非常に一般的な質問です。 パーソナライズされた栄養計画は、がんの適応症、遺伝子、あらゆる治療法、ライフスタイルの状態に合わせてパーソナライズされた食品とサプリメントです。

「画期的な」抗がん剤の費用便益分析

2019 年 10 月 30 日

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特徴

癌治療のコストが高い現在の状況では、多くのFDAおよびEMA承認の癌治療薬が代理エンドポイントに基づいて市場に参入しましたが、癌治療薬の承認を分析した臨床研究で報告されているように、全生存期間または生活の質に利益があるという証拠はありません。 2008-2013:抗がん剤の費用対効果分析。



抗がん剤の費用便益分析(全生存期間と生活の質)

新品の効能はともかく 薬はほんのわずかしか改善されておらず、コストはかつてないほど急騰しています。 現在、有効性の恣意的な証拠を示すことができ、その薬が実際に改善することによって患者に利益をもたらすという実際の証拠なしに市場に参入することができる新しい抗がん剤を承認するための科学的しきい値を上げるよう、規制機関に対して行動を求める声が高まっています。生存率と生活の質の指標。 代わりのエンドポイントに基づいて、生命を脅かす疾患や希少疾患の治療薬をより迅速に市場に投入するための画期的な指定、ファストトラックまたは加速化された経路など、FDA によって作成された新しい規制経路があります。 しかし、有効性の証拠を示すために義務付けられたその後の研究があります. 2009 年の政府説明責任局 (GAO) の報告書は、米国 FDA が代理エンドポイントで承認された医薬品の市販後調査の義務を履行していないことを批判しました (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61932)。 -2/フルテキスト)。 したがって、今日、過去 XNUMX 年間に承認された医薬品の分析に基づくと、全生存期間を改善しない、高価で有毒な医薬品を医師のツールキットに入れることについての懸念が高まっています。

がん診断後に食べる食べ物!

XNUMXつの癌は同じではありません。 すべての人に共通の栄養ガイドラインを超えて、自信を持って食品やサプリメントについて個別の決定を下してください。

承認された抗がん剤の生存利益

そのような研究は2008つあり、2012つはXNUMX年からXNUMX年の間に米国FDAによって承認された薬を調べています(キムとプラサド、JAMAインターンメッド、2015年)およびEMA(欧州医薬品庁)による2009年から2013年の間(Davis C et al、BMJ。、2017)、両方とも上記の問題を強調しています。 FDAの分析によると、抗がん剤承認の36件中54件(67%)は、腫瘍サイズの縮小や患者が無増悪生存期間(無増悪生存期間)を維持する日数などの代理エンドポイントに基づいていました。 これらのFDA承認の抗がん剤の4.4。5年間のフォローアップ後、承認された36のうち14つ(31%)のみが全生存期間の改善を示しましたが、これらの86(2009%)は、生存への影響に関するデータが失敗または欠如していました。 2013年から48年の間に承認された抗がん剤のEMA分析では、68のがん適応症の市場投入が承認された35の薬剤があり、そのうち51(XNUMX%)のみが生存率または生活の質の改善を示しました。 これらの薬剤の生存利益と臨床的意義は、ESMO-MCBS(欧州臨床腫瘍学会臨床利益スケールの大きさ)スケールを使用して判断されました。これは、癌治療薬の臨床的価値と妥当性の大きさを評価するために使用される標準化されたアプローチです。 さらに厄介なのは、市場に出回っているこれらの承認された抗がん剤の多くの有効性が疑わしいにもかかわらず、それらのコストが途方もなく高いままであるということです。

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この具体例は、米国で1番目に多い癌である結腸または直腸の癌である結腸直腸癌の後期を治療するために処方される薬剤レゴラフェニブです(米国癌協会)。 レゴラフェニブは、ESMO-MCBSツールによってグレードXNUMXが与えられました。これは、ほとんど存在しない臨床的利益または生活の質に対する利益があることを意味します(Davis C et al、BMJ。、2017)。 さらに、この薬は非常に費用対効果が低く、法外な費用とごくわずかな臨床的利益があります(Cho SK et al、Clin Colorectal Cancer。、2018)。 それでも、後期結腸直腸癌の「画期的な」薬として市場に投入されました。

本質的に、このブログは、患者とその愛する人に、現実の現実を認識させることを目的としています。 現在の市場で推奨されている新しく高価な選択肢にやみくもに従うのではなく、費用対効果の分析を行い、すべての治療選択肢を検討し、賢明な選択を行うよう促します。

あなたが食べる食べ物とあなたが取るサプリメントはあなたがする決定です。 あなたの決定は、どの癌、進行中の治療とサプリメント、アレルギー、ライフスタイル情報、体重、身長と習慣である癌遺伝子突然変異の考慮を含むべきです。

アドオンからの癌の栄養計画は、インターネット検索に基づいていません。 科学者やソフトウェアエンジニアが実装した分子科学に基づいて、意思決定を自動化します。 根底にある生化学的分子経路を理解することに関心があるかどうかに関係なく、癌の栄養計画には理解が必要です。

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科学的にレビューされた: Cogle博士

Christopher R. Cogle、MDは、フロリダ大学の終身教授であり、フロリダメディケイドの最高医療責任者であり、ボブグラハム公共サービスセンターのフロリダ健康政策リーダーシップアカデミーのディレクターです。

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