Highlights
Í núverandi landslagi vegna mikils kostnaðar við krabbameinsmeðferð komu mörg krabbameinslyf frá FDA og EMA á markað miðað við staðgöngumæðamarkmið, án vísbendinga um ávinning af heildarlifun eða lífsgæðum, eins og greint var frá í klínískum rannsóknum þar sem greint var frá samþykki krabbameinslyfja milli 2008-2013: Kostnaðar- og ávinningsgreining krabbameinslyfja.
Jafnvel þótt virkni nýrra krabbamein lyf eru aðeins að batna lítillega, kostnaðurinn stækkar sem aldrei fyrr. Það er vaxandi ákall til aðgerða til eftirlitsstofnana um að hækka vísindalega þröskuldinn fyrir samþykki nýrra krabbameinslyfja sem geta nú sýnt einhverja handahófskennda sönnun um verkun og farið á markað án raunverulegra sannana um að lyfið muni í raun gagnast sjúklingnum með því að bæta lifun og lífsgæði mælikvarða. Það eru til nýrri eftirlitsleiðir sem FDA hefur búið til, svo sem tímamótatilnefningu, hraðvirkar eða hraðar leiðir, til að koma lyfjum við lífshættulegum eða sjaldgæfum sjúkdómum hraðar á markað byggt á staðgönguendapunktum; en það eru síðari rannsóknir sem þarf að sýna fram á virkni. Skýrsla 2009 ríkisábyrgðarskrifstofu (GAO) gagnrýndi bandaríska FDA fyrir að hafa ekki framfylgt skuldbindingum um rannsóknir eftir markaðssetningu á lyfjum sem samþykkt eru á staðgönguendapunktum (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61932 -2/fullur texti). Þannig í dag, byggt á greiningu á viðurkenndum lyfjum á síðasta áratug, eru vaxandi áhyggjur af því að setja of dýr, eitruð lyf í verkfærakistu læknisins sem bæta ekki heildarlifun.
Matur til að borða eftir krabbameinsgreiningu!
Engin tvö krabbamein eru eins. Farðu út fyrir sameiginlegar næringarreglur fyrir alla og taktu persónulegar ákvarðanir um mat og fæðubótarefni með trausti.
Lifun ávinningur af samþykktum krabbameinslyfjum
Það eru tvær slíkar rannsóknir, ein sem skoðar lyf sem voru samþykkt frá 2008-2012 af bandaríska FDA (Kim og Prasad, JAMA Intern Med., 2015) og milli 2009-2013 af EMA (evrópskri læknastofnun) (Davis C o.fl., BMJ., 2017), bæði með áherslu á ofangreint mál. Greining FDA greindi frá því að 36 af 54 (67%) samþykkja krabbameinslyf voru byggðar á staðgöngumiðstöðvum eins og æxlisstærð eða þeim dögum sem sjúklingur er enn sjúkdómalaus (lifun án versnunar) Eftir 4.4 ára eftirfylgni með þessum krabbameinslyfjalyfjum sem FDA samþykkti, sýndu aðeins 5 af 36 (14%) viðurkenndum betri heildarlifun, en 31 (86%) þessara höfðu annað hvort brugðist eða skorti neinar upplýsingar um áhrif á lifun. Fyrir EMA greiningu á krabbameinslyfjum sem voru samþykkt á árunum 2009-2013 voru 48 lyf samþykkt til að fara á markað fyrir 68 krabbameinsbendingar og aðeins 35 (51%) þeirra höfðu sýnt fram á bata í lifun eða lífsgæðum. Líffræðilegur ávinningur og klínísk þýðing þessara lyfja var metin með því að nota mælikvarða ESMO-MCBS (European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale), sem er staðlað aðferð sem notuð er til að meta stærð klínísks gildi og gildi krabbameinslyfja. Það sem er enn meira áhyggjuefni er að þrátt fyrir vafasama virkni margra þessara viðurkenndu krabbameinslyfja á markaðnum heldur kostnaður þeirra áfram óheyrilega hátt.
Sérstakt dæmi um þetta er lyfið Regorafenib sem er ávísað til meðferðar á seinni stigum ristilkrabbameini, krabbameini í ristli eða endaþarmi sem er þriðja algengasta krabbameinið í Bandaríkjunum (American Cancer Society). Regorafenib fékk einkunnina 1 af ESMO-MCBS tólinu sem þýðir að það hefur næstum engan klínískan ávinning eða ávinning fyrir lífsgæði manns (Davis C o.fl., BMJ., 2017). Að auki er þetta lyf mjög ókostvirkt með óheyrilegum kostnaði og litlum klínískum ávinningi (Cho SK o.fl., Krabbamein í endaþarmi., 2018). Og samt var það hleypt af stokkunum á markaðnum sem „byltingarkennd“ lyf við endaþarmskrabbameini í endaþarmi.
Í meginatriðum er þessu bloggi ætlað að gera sjúklingum og ástvinum þeirra meðvitaða um raunveruleikann á jörðu niðri krabbamein lyf og hvetja þau til að gera kostnaðar- og ávinningsgreiningu, íhuga öll meðferðarúrræði þeirra og taka skynsamlegt val frekar en að fylgja í blindni núverandi markaði sem mælt er með nýrri og dýrari kostum.
Hvaða mat þú borðar og hvaða fæðubótarefni þú tekur er ákvörðun sem þú tekur. Ákvörðun þín ætti að fela í sér íhugun á stökkbreytingum krabbameinsgena, hvaða krabbamein, áframhaldandi meðferðir og fæðubótarefni, ofnæmi, upplýsingar um lífsstíl, þyngd, hæð og venjur.
Næringaráætlun fyrir krabbamein frá addon er ekki byggð á internetleit. Það gerir sjálfvirka ákvörðunartöku fyrir þig byggð á sameindavísindum sem framleiddar eru af vísindamönnum okkar og hugbúnaðarverkfræðingum. Óháð því hvort þér er annt um að skilja undirliggjandi lífefnafræðilegar sameindaleiðir eða ekki - til að skipuleggja næringu vegna krabbameins er þörf á skilningi.
Byrjaðu NÚNA með næringaráætlun þinni með því að svara spurningum um nafn krabbameins, erfðabreytingar, áframhaldandi meðferðir og fæðubótarefni, ofnæmi, venjur, lífsstíl, aldurshóp og kyn.
Persónuleg næring fyrir krabbamein!
Krabbamein breytist með tímanum. Sérsníddu og breyttu næringu þína út frá krabbameinsábendingum, meðferðum, lífsstíl, matarvali, ofnæmi og öðrum þáttum.
Krabbameinssjúklingar þurfa oft að takast á við mismunandi aukaverkanir vegna krabbameinslyfjameðferðar sem hafa áhrif á lífsgæði þeirra og líta út fyrir aðrar meðferðir við krabbameini. Að taka rétt næring og fæðubótarefni byggð á vísindalegum sjónarmiðum (að forðast giska og handahófsval) er besta náttúrulega lækningin við krabbameini og meðferðar tengdum aukaverkunum.