uchafbwyntiau
Yn y dirwedd gyfredol o gostau uchel triniaeth canser, aeth llawer o gyffuriau canser a gymeradwywyd gan FDA ac EMA i'r farchnad ar sail pwyntiau terfyn dirprwyol, heb dystiolaeth o fudd ar oroesiad cyffredinol nac ansawdd bywyd, fel yr adroddwyd gan astudiaethau clinigol sy'n dadansoddi cymeradwyaeth cyffuriau canser rhwng 2008-2013: Dadansoddiad cost a budd o Gyffuriau Canser.
Er bod effeithiolrwydd newydd canser dim ond ychydig bach y mae cyffuriau'n gwella, mae'r costau'n aruthrol fel erioed o'r blaen. Mae galw cynyddol i weithredu ar y cyrff rheoleiddio i godi'r trothwy gwyddonol ar gyfer cymeradwyo cyffuriau canser newydd sydd ar hyn o bryd yn gallu dangos rhywfaint o brawf mympwyol o effeithiolrwydd a mynd i mewn i'r farchnad heb unrhyw dystiolaeth wirioneddol y bydd y cyffur o fudd i'r claf mewn gwirionedd trwy wella. metrigau goroesiad ac ansawdd bywyd. Mae llwybrau rheoleiddio mwy newydd yn cael eu creu gan FDA, megis dynodiad arloesol, llwybr carlam neu lwybrau carlam, i gael cyffuriau ar gyfer clefydau sy'n peryglu bywyd neu glefydau prin i'r farchnad yn gyflymach yn seiliedig ar bwyntiau terfyn dirprwyol; ond mae astudiaethau dilynol wedi'u mandadu i ddangos prawf o effeithiolrwydd. Beirniadodd adroddiad gan swyddfa atebolrwydd y llywodraeth (GAO) yn 2009 FDA yr Unol Daleithiau am fethu â gorfodi ymrwymiadau astudiaeth ôl-farchnata ar gyfer cyffuriau a gymeradwywyd ar bwyntiau terfyn dirprwyol (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61932). -2/testun llawn). Felly heddiw, yn seiliedig ar ddadansoddiad o gyffuriau a gymeradwywyd yn y degawd diwethaf, mae pryder cynyddol ynghylch rhoi gormod o gyffuriau gwenwynig ym mhecyn cymorth y meddyg nad ydynt yn gwella goroesiad cyffredinol.
Bwydydd i'w Bwyta Ar ôl Diagnosis Canser!
Nid oes unrhyw ddau ganser yr un peth. Ewch y tu hwnt i'r canllawiau maeth cyffredin i bawb a gwnewch benderfyniadau wedi'u personoli am fwyd ac atchwanegiadau yn hyderus.
Budd Goroesi Cyffuriau Canser Cymeradwy
Mae dwy astudiaeth o'r fath, un yn edrych ar gyffuriau a gymeradwywyd rhwng 2008-2012 gan FDA yr UD (Kim a Prasad, JAMA Intern Med., 2015) a rhwng 2009-2013 gan EMA (asiantaeth Feddygol Ewropeaidd) (Davis C et al, BMJ., 2017), y ddau yn tynnu sylw at y mater uchod. Nododd dadansoddiad yr FDA fod 36 o 54 (67%) o gymeradwyaeth cyffuriau canser yn seiliedig ar bwyntiau terfyn diriaethol fel lleihau maint tiwmor neu ddiwrnodau y mae claf yn parhau i fod yn rhydd o glefydau (goroesi heb ddilyniant). Ar ôl 4.4 blynedd o ddilyniant ar gyfer y cyffuriau canser hyn a gymeradwywyd gan yr FDA, dim ond 5 o'r 36 (14%) a gymeradwywyd a ddangosodd well goroesiad cyffredinol, tra bod 31 (86%) o'r rhain naill ai wedi methu neu heb unrhyw ddata ar effaith goroesi. Ar gyfer dadansoddiad EMA o gyffuriau canser a gymeradwywyd rhwng 2009-2013, cymeradwywyd 48 o gyffuriau i fynd i'r farchnad am 68 o arwyddion canser a dim ond 35 (51%) o'r rhain a oedd wedi dangos gwelliant o ran goroesi neu ansawdd bywyd. Barnwyd budd goroesi ac ystyrlondeb clinigol y cyffuriau hyn gan ddefnyddio graddfa ESMO-MCBS (Graddfa Maint y Budd Clinigol Cymdeithas Ewropeaidd Oncoleg Feddygol), sy'n ddull safonol a ddefnyddir i asesu maint gwerth clinigol a dilysrwydd cyffuriau canser. Yr hyn sydd hyd yn oed yn fwy cythryblus yw er gwaethaf effeithiolrwydd amheus llawer o'r cyffuriau canser cymeradwy hyn ar y farchnad, mae eu costau'n parhau i fod yn warthus o uchel.
Enghraifft benodol o hyn yw'r cyffur Regorafenib a ragnodir i drin cyfnodau hwyr canser y colon a'r rhefr, canser y colon neu'r rectwm sef y trydydd canser mwyaf cyffredin yn yr Unol Daleithiau (Cymdeithas Canser America). Cafodd Regorafenib radd 1 gan yr offeryn ESMO-MCBS sy'n golygu nad oes ganddo fuddion na buddion clinigol bron yn bodoli i ansawdd bywyd rhywun (Davis C et al, BMJ., 2017). Yn ogystal, mae'r cyffur hwn yn aneffeithiol iawn o ran costau gyda chostau afresymol a budd clinigol minwscule (Cho SK et al, Canser Colorectol Clin., 2018). Ac eto, fe'i lansiwyd yn y farchnad fel meddyginiaeth 'arloesol' ar gyfer canser colorectol cam hwyr.
Yn y bôn, bwriad y blog hwn yw gwneud cleifion a'u hanwyliaid yn ymwybodol o realiti sylfaenol canser cyffuriau a'u hannog i wneud dadansoddiad cost a budd, ystyried eu holl opsiynau triniaeth a gwneud dewis doeth yn hytrach na dilyn yn ddall yr opsiynau mwy newydd a drutach a argymhellir gan y farchnad bresennol.
Mae'r bwyd rydych chi'n ei fwyta a pha atchwanegiadau rydych chi'n eu cymryd yn benderfyniad rydych chi'n ei wneud. Dylai eich penderfyniad gynnwys ystyried y treigladau genynnau canser, pa ganser, triniaethau ac atchwanegiadau parhaus, unrhyw alergeddau, gwybodaeth am ffordd o fyw, pwysau, taldra ac arferion.
Nid yw'r cynllunio maeth ar gyfer canser o addon wedi'i seilio ar chwiliadau rhyngrwyd. Mae'n awtomeiddio'r broses benderfynu i chi yn seiliedig ar wyddoniaeth foleciwlaidd a weithredir gan ein gwyddonwyr a'n peirianwyr meddalwedd. P'un a ydych yn dymuno deall y llwybrau moleciwlaidd biocemegol sylfaenol ai peidio - ar gyfer cynllunio maeth ar gyfer canser mae angen y ddealltwriaeth honno.
Dechreuwch NAWR gyda'ch cynllunio maeth trwy ateb cwestiynau ar enw canser, treigladau genetig, triniaethau ac atchwanegiadau parhaus, unrhyw alergeddau, arferion, ffordd o fyw, grŵp oedran a rhyw.
Maeth Personol ar gyfer Canser!
Mae canser yn newid gydag amser. Addaswch ac addaswch eich maeth yn seiliedig ar arwyddion canser, triniaethau, ffordd o fyw, dewisiadau bwyd, alergeddau a ffactorau eraill.
Yn aml mae'n rhaid i gleifion canser ddelio â gwahanol sgîl-effeithiau cemotherapi sy'n effeithio ar ansawdd eu bywyd ac yn cadw llygad am therapïau amgen ar gyfer canser. Cymryd y maethiad cywir ac atchwanegiadau yn seiliedig ar ystyriaethau gwyddonol (osgoi dyfalu a dewis ar hap) yw'r ateb naturiol gorau ar gyfer sgîl-effeithiau sy'n gysylltiedig â chanser a thriniaeth.