Highlights
Xərçəng müalicəsinin yüksək xərclərinin mövcud mənzərəsində, FDA və EMA tərəfindən təsdiqlənmiş bir çox xərçəng dərmanı, ümumi sağ qalma və ya həyat keyfiyyətinə fayda gətirən bir sübut olmadan, surroqat son nöqtələrə əsaslanaraq bazara girdi. 2008-2013: Xərçəng İlaçlarının Maliyet-fayda Təhlili.
Yeni olsa da effektivliyi xərçəng dərmanlar yalnız cüzi dərəcədə yaxşılaşır, xərclər heç vaxt olmadığı qədər sürətlə artır. Tənzimləyici orqanlar üçün effektivliyin bəzi ixtiyari sübutlarını göstərə bilən və dərmanın həqiqətən xəstəyə fayda gətirəcəyinə dair heç bir real sübut olmadan bazara daxil olan yeni xərçəng dərmanlarının təsdiqlənməsi üçün elmi həddi yüksəltmək üçün artan fəaliyyət çağırışı var. sağ qalma və həyat keyfiyyəti göstəriciləri. Həyati təhlükəsi olan və ya nadir xəstəliklər üçün dərmanların surroqat son nöqtələrə əsaslanaraq bazara daha sürətli çatdırılması üçün FDA tərəfindən yaradılmış daha yeni tənzimləmə yolları var, məsələn, sıçrayış təyinatı, sürətli və ya sürətləndirilmiş yollar; lakin effektivliyin sübutunu göstərmək məcburiyyətində qalan sonrakı tədqiqatlar var. 2009-cu ildə hökumət hesabatlılıq ofisinin (GAO) hesabatında ABŞ FDA-nı surroqat son nöqtələrdə təsdiqlənmiş dərmanlar üçün postmarketinq tədqiqatı öhdəliklərini yerinə yetirmədiyinə görə tənqid etdi (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61932 -2/tam mətn). Beləliklə, bu gün, son onillikdə təsdiq edilmiş dərmanların təhlilinə əsaslanaraq, ümumi sağ qalma müddətini artırmayan həddən artıq qiymətli, zəhərli dərmanların həkimlər dəstinə daxil edilməsi ilə bağlı artan narahatlıq var.
Xərçəng diaqnozundan sonra yeyiləcək qidalar!
Eyni iki xərçəng yoxdur. Hər kəs üçün ümumi qidalanma qaydalarından kənara çıxın və inamla qida və əlavələr haqqında fərdi qərarlar verin.
Təsdiqlənmiş xərçəng dərmanlarının sağ qalma faydası
Bu cür iki iş var, bunlardan biri ABŞ FDA tərəfindən 2008-2012 arasında təsdiqlənmiş dərmanlara nəzər salmaqdır (Kim və Prasad, JAMA Intern Med., 2015) və 2009-2013 arasında EMA (Avropa Tibb Agentliyi) tərəfindən (Davis C və digərləri, BMJ., 2017), ikisi də yuxarıdakı məsələni vurğulayır. FDA analizi, xərçəng dərmanı təsdiqlənməsinin 36-dən 54-sı (% 67) 4.4-nın şiş ölçüsünün azaldılması və ya xəstənin xəstəliksiz qaldığı günlər (proqressiyasız sağ qalma) kimi surroqat son nöqtələrə əsaslandığını bildirdi. FDA tərəfindən təsdiqlənmiş bu xərçəng dərmanları üçün 5 illik təqibdən sonra təsdiqlənmiş 36 (% 14) -dən yalnız 31-i ümumi sağ qalma göstəricisini yaxşılaşdırdı, bunların 86-i (% 2009) isə sağ qalma təsiri ilə əlaqədar ya uğursuz qaldı və ya heç bir məlumata sahib olmadı. 2013-48-cü illər arasında təsdiqlənmiş xərçəng dərmanlarının EMA təhlili üçün, 68 xərçəng göstəricisinə görə bazara çıxmaq üçün 35 dərman təsdiq edilmiş və bunların yalnız 51-i (% XNUMX) sağ qalma və ya həyat keyfiyyətində yaxşılaşma göstərmişdir. Bu dərmanların sağ qalma faydası və klinik mənalılığı, xərçəng dərmanlarının klinik dəyərinin və etibarlılığının qiymətləndirilməsində istifadə edilən standart bir yanaşma olan ESMO-MCBS (Avropa Tibbi Onkoloji Klinik Faydanın Ölçüsü Dərnəyi) tərəzisi ilə qiymətləndirilmişdir. Daha da narahat edən budur ki, bu təsdiqlənmiş xərçəng dərmanlarının bir çoxunun bazarda təsirli olmasına baxmayaraq, xərcləri həddən artıq yüksək olaraq qalır.
Bunun xüsusi bir nümunəsi, ABŞ-da ən çox görülən üçüncü xərçəng olan kolon və ya rektum xərçəngi olan kolorektal xərçəngin gec mərhələlərini müalicə etmək üçün təyin olunan Regorafenib dərmanıdır (Amerika Xərçəng Cəmiyyəti). Regorafenibə ESMO-MCBS vasitəsi ilə 1 dərəcəsi verildi, yəni demək olar ki, mövcud olmayan klinik faydaları və ya birinin həyat keyfiyyətinə faydaları var (Davis C və digərləri, BMJ., 2017). Bundan əlavə, bu dərman həddindən artıq xərclər və mənfi klinik fayda ilə çox səmərəsizdir (Cho SK və digərləri, Clin Colorectal Cancer., 2018). Yenə də bazarda kolorektal xərçəngin mərhum mərhələsi üçün 'atılan' bir dərman olaraq satıldı.
Əslində, bu bloq xəstələri və onların yaxınlarını xəstəliyin əsas reallıqlarından xəbərdar etmək məqsədi daşıyır. xərçəng dərmanlar və onları fayda-xərc təhlili aparmağa çağırmaq, onların bütün müalicə variantlarını nəzərdən keçirmək və mövcud bazarın tövsiyə olunan daha yeni və daha bahalı variantları kor-koranə izləməkdənsə, düzgün seçim etmək.
Hansı qidaları yediyiniz və hansı əlavələri aldığınız, verdiyiniz bir qərardır. Qərarınız xərçəng gen mutasiyalarının, xərçəngin, davam edən müalicə və əlavələrin, hər hansı bir alerjinin, həyat tərzi məlumatlarının, çəkinin, boyun və vərdişlərin nəzərə alınmasını ehtiva etməlidir.
Addondan xərçəng üçün qidalanma planlaması internetdəki axtarışlara əsaslanmır. Alimlərimiz və proqram mühəndislərimiz tərəfindən tətbiq olunan molekulyar elmə əsaslanaraq sizin üçün qərar qəbul etməyi avtomatlaşdırır. Əsas biokimyəvi molekulyar yolları başa düşmək istəməyinizdən asılı olmayaraq - xərçəng üçün qidalanma planlaması üçün anlayış lazımdır.
Xərçəng, genetik mutasiyalar, davam edən müalicə və əlavələr, hər hansı bir alerji, vərdiş, həyat tərzi, yaş qrupu və cinsə aid suallara cavab verərək qidalanma planlamanıza İNDİ başlayın.
Xərçəng üçün fərdi qidalanma!
Xərçəng zamanla dəyişir. Xərçəng əlaməti, müalicə üsulları, həyat tərzi, qida seçimləri, allergiya və digər amillər əsasında qidalanmanızı fərdiləşdirin və dəyişdirin.
Xərçəng xəstələri tez-tez fərqli ilə qarşılaşmalı olurlar kimyəvi terapiyanın yan təsirləri həyat keyfiyyətlərini təsir edən və xərçəngə qarşı alternativ müalicələrə baxan. Alaraq elmi mülahizələrə əsaslanan düzgün qidalanma və əlavələr (təxminlərdən və təsadüfi seçimdən qaçınmaq) xərçəng və müalicə ilə əlaqədar yan təsirlər üçün ən yaxşı təbii vasitədir.